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自闭症谱系障碍儿童的自闭症特征与运动功能和生活质量的关系

2023年11月13日 更新者:Amira Mahmoud Abd-elmonem、Cairo University
虽然运动受限目前不被认为是自闭症谱系障碍的临床表现,但由于其发生率高且对生活质量功能活动的影响相当大,因此不应忽视

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Giza、埃及、12662
        • Amira Mahmoud Abd-elmonem

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

9个月 至 1年 (孩子)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

使用 G 幂对儿童自闭症评定量表与 Spearman 等级相关系数 (rs) 的生活质量之间的相关性进行样本量计算,因为它是本研究中的主要结果变量。 我们对 5 名患者进行了初步研究,结果显示相关值为 (r= 0.447226and p

描述

纳入标准:

  • 男女双方,
  • 年龄从3到5岁不等,
  • 根据儿童自闭症评定量表,轻度至中度自闭症特征,
  • 他们能够独立地坐着

排除标准:

  • 明显的视觉或听觉缺陷,
  • 脑瘫或精神疾病史(例如注意力缺陷多动障碍)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自闭症指数
大体时间:基线评估

吉列姆自闭症评定量表:

发育分量表上的项目涉及生命最初 36 个月的行为和里程碑。 前三个行为分量表上的项目按四分制评分,范围从从未观察到 (0) 到经常观察到 (3)。 完成后,考官计算总原始分数,然后根据考官手册转换为比例分数和百分位排名。 分量表上较高的分数表示严重的自闭症行为。 最后,根据考官手册计算总量表分数以衡量自闭症指数。 自闭症指数越高,个体患有自闭症的概率越高,自闭症行为越严重

基线评估
电机开发
大体时间:基线评估

皮博迪运动发育量表 - 第二版:

粗大运动功能域将在当前研究中进行评估。 粗大运动功能域包含四个子测试。 反射、静止、运动和物体操纵。

PDMS-2 的分级和评分 治疗师会要求孩子做一个特定的项目,并观察孩子是如何完成任务的。 项目评分为 2、1 或 0。

0 = 孩子不能或不会尝试某个项目,或者尝试并不表示正在出现特定技能

  • 孩子的表现与项目掌握标准明显相似,但不完全符合标准或有新兴技能的迹象
  • 孩子根据为掌握技能而指定的标准执行项目
基线评估
儿科生活质量量表
大体时间:基线评估

儿科生活质量量表:

阿拉伯语版本将用于评估生活质量。 它包含有关孩子过去 7 天的身体、情感、社交和学校功能的问题。 在管理员的介绍性说明后,父母/孩子自行管理生活质量。 在生活质量通用核心量表上,为了便于解释,将 22 个项目反向评分并线性转换为 0-100 量表,因此分数越高表示健康相关生活质量越好。 要反转分数,将 0-4 量表项目转换为 0-100,如下所示:0-100、1=75、2=50、3=25 和 4=0。最后,每个维度的量表分数和总量表分数被计算

基线评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eman s Albadry, B.S.C、Cairo university, faculty of physical therapy
  • 学习椅:MAI E ABBASS、Cairo university, faculty of physical therapy
  • 首席研究员:Amr A OTHMAN、Sohag University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月15日

初级完成 (实际的)

2023年3月20日

研究完成 (实际的)

2023年3月20日

研究注册日期

首次提交

2022年12月6日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月6日

首次发布 (实际的)

2022年12月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月13日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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