- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05650489
Autistiske trekk i forhold til motorisk funksjon og livskvalitet hos barn med en autismespektrumforstyrrelse
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 12662
- Amira Mahmoud Abd-elmonem
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Både sex,
- alder varierer fra 3 til 5 år,
- milde til moderate autistiske trekk i henhold til vurderingsskala for barndomsautisme,
- de kunne sitte alene selvstendig
Ekskluderingskriterier:
- Betydelige visuelle eller auditive defekter,
- historie med cerebral parese eller psykiatrisk lidelse (f.eks. oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Autismeindeks
Tidsramme: grunnlinjevurdering
|
Gilliam autismevurderingsskala: Elementer på utviklingsunderskalaen tar for seg atferd og milepæler i de første 36 månedene av livet. Elementer på de tre første atferdsunderskalaene er vurdert på en firepunktslignende skala som strekker seg fra Aldri observert (0) til Ofte observert (3). Etter å ha fullført den, beregnet sensoren de totale råskårene og deretter omgjort til skalerte poengskår og persentilrangeringer i henhold til sensorhåndboken. Høyere skalerte skårer på en underskala representerer alvorlig autistisk atferd. Til slutt ble de totale skalerte skårene beregnet for å måle autismeindeksen i henhold til sensorens manual. Jo høyere autismeindeksen er, desto større er sannsynligheten for at individet har autisme og desto alvorligere er den autistiske atferden |
grunnlinjevurdering
|
|
Motorisk utvikling
Tidsramme: grunnlinjevurdering
|
Peabody Developmental Motor Scales-Second Edition: Det grovmotoriske funksjonsdomenet vil bli vurdert i den aktuelle studien. De grovmotoriske funksjonsdomenene inneholder fire deltester. Reflekser, stasjonære, bevegelser og objektmanipulering. Gradering og skåring av PDMS-2 Terapeuten vil be barnet om å gjøre et spesifikt element og observerer hvordan barnet gjør oppgaven. Gjenstander gis som 2, 1 eller 0. 0 = barnet kan eller vil ikke prøve et element, eller forsøket indikerer ikke at den spesifikke ferdigheten dukker opp
|
grunnlinjevurdering
|
|
Pediatrisk livskvalitet Inventarskala
Tidsramme: grunnlinjevurdering
|
Pediatrisk livskvalitet Inventarskala: Den arabiske versjonen vil bli brukt til å vurdere livskvalitet. Den inneholder spørsmål om barnets fysiske, emosjonelle, sosiale og skolefunksjoner de siste 7 dagene. Foreldre/barn administrerte selv livskvaliteten etter innledende instrukser fra administrator. På livskvalitet Generic Core Scales, for å lette tolkningen, blir elementer 22 reversert skåret og lineært transformert til en 0-100 skala, slik at høyere skårer indikerer bedre helserelatert livskvalitet. For å reversere poengsummen transformerer du 0-4 skalaelementene til 0-100 som følger: 0-100, 1=75, 2= 50, 3= 25 og 4= 0. Til slutt, skalapoengsummen for hver dimensjon og totalskalapoengsum ble beregnet |
grunnlinjevurdering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eman s Albadry, B.S.C, Cairo university, faculty of physical therapy
- Studiestol: MAI E ABBASS, Cairo university, faculty of physical therapy
- Hovedetterforsker: Amr A OTHMAN, Sohag University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- autism spectrum disorder
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .