- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05650489
Autistische Merkmale in Bezug auf Motorik und Lebensqualität bei Kindern mit einer Autismus-Spektrum-Störung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Giza, Ägypten, 12662
- Amira Mahmoud Abd-elmonem
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide Geschlechter,
- Alter reicht von 3 bis 5 Jahren,
- leichte bis mittelschwere autistische Merkmale gemäß der Bewertungsskala für Autismus in der Kindheit,
- Sie konnten selbstständig alleine sitzen
Ausschlusskriterien:
- Erhebliche Seh- oder Hörmängel,
- Zerebralparese oder psychiatrische Störung in der Vorgeschichte (z. B. Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Autismus-Index
Zeitfenster: Basisbewertung
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Gilliam Autismus Bewertungsskala: Items auf der Subskala Entwicklung adressieren Verhaltensweisen und Meilensteine in den ersten 36 Lebensmonaten. Items auf den ersten drei Verhaltensskalen werden auf einer vierstufigen Skala bewertet, die von nie beobachtet (0) bis häufig beobachtet (3) reicht. Nach Abschluss errechnete der Prüfer die Gesamtrohpunktzahl und rechnete sie dann gemäß dem Prüferhandbuch in skalierte Punktzahlen und Prozentränge um. Höher skalierte Werte auf einer Subskala repräsentieren schweres autistisches Verhalten. Schließlich wurden die skalierten Gesamtwerte berechnet, um den Autismus-Index gemäß dem Prüferhandbuch zu messen. Je höher der Autismus-Index, desto höher ist die Wahrscheinlichkeit, dass die Person Autismus hat, und desto schwerwiegender ist das autistische Verhalten |
Basisbewertung
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Motorentwicklung
Zeitfenster: Basisbewertung
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Die Peabody Developmental Motor Scales-Zweite Ausgabe: Der grobmotorische Funktionsbereich wird in der aktuellen Studie bewertet. Die Bereiche der Grobmotorik enthalten vier Untertests. Reflexe, stationär, Fortbewegung und Objektmanipulation. Benotung und Bewertung des PDMS-2 Der Therapeut bittet das Kind, eine bestimmte Aufgabe zu lösen, und beobachtet, wie das Kind die Aufgabe erledigt. Items werden mit 2, 1 oder 0 bewertet. 0 = Kind kann oder will einen Gegenstand nicht versuchen oder der Versuch zeigt nicht an, dass die spezifische Fertigkeit entsteht
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Basisbewertung
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Pädiatrische Lebensqualitäts-Inventar-Skala
Zeitfenster: Basisbewertung
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Pädiatrische Lebensqualitäts-Inventar-Skala: Die arabische Version wird zur Bewertung der Lebensqualität verwendet. Es enthält Fragen zur körperlichen, emotionalen, sozialen und schulischen Leistungsfähigkeit des Kindes in den letzten 7 Tagen. Eltern/Kind verwalteten die Lebensqualität nach einleitenden Anweisungen des Administrators selbst. Auf den generischen Kernskalen für Lebensqualität werden zur leichteren Interpretation 22 Items umgekehrt bewertet und linear in eine Skala von 0–100 transformiert, sodass höhere Werte eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität anzeigen. Um die Punktzahl umzukehren, wandeln Sie die Elemente der Skala 0-4 wie folgt in 0-100 um: 0-100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25 und 4 = 0. Schließlich die Skalenpunktzahl für jede Dimension und die Gesamtpunktzahl der Skala berechnet wurden |
Basisbewertung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eman s Albadry, B.S.C, Cairo university, faculty of physical therapy
- Studienstuhl: MAI E ABBASS, Cairo university, faculty of physical therapy
- Hauptermittler: Amr A OTHMAN, Sohag University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- autism spectrum disorder
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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