- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05650489
Autisztikus jellemzők az autizmus spektrumzavarban szenvedő gyermekek motoros működésével és életminőségével kapcsolatban
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom, 12662
- Amira Mahmoud Abd-elmonem
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nem,
- életkor 3 és 5 év között van,
- enyhe-közepes autista jellemzők a gyermekkori autizmus értékelési skála szerint,
- önállóan tudtak ülni egyedül
Kizárási kritériumok:
- Jelentős látási vagy hallási hibák,
- agyi bénulás vagy pszichiátriai rendellenesség anamnézisében (pl. figyelemhiányos hiperaktivitási zavar)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Autizmus index
Időkeret: kiindulási értékelés
|
Gilliam autizmus értékelési skála: A fejlődési alskála elemei az élet első 36 hónapjában tapasztalható viselkedésekkel és mérföldkövekkel foglalkoznak. Az első három viselkedési alskála elemeit egy négypontos skálán értékelik, amely a Soha nem megfigyelt (0) és a Gyakran megfigyelt (3) között mozog. Elvégzése után a vizsgáztató kiszámította az összes nyers pontszámot, majd a vizsgáztató kézikönyve szerint skálázott pontszámokká és százalékos rangokká alakította át. Egy alskálán a magasabb skálázott pontszámok súlyos autista viselkedést jelentenek. Végül az összes skálázott pontszámot kiszámítottuk az autizmus index mérésére a vizsgáztató kézikönyve szerint. Minél magasabb az autizmus indexe, annál nagyobb a valószínűsége, hogy az egyén autista, és annál súlyosabb az autista viselkedés |
kiindulási értékelés
|
|
Motorfejlesztés
Időkeret: kiindulási értékelés
|
A Peabody Fejlesztő Motor Mérlegek Második Kiadás: A bruttó motoros funkció tartományát a jelenlegi tanulmány értékeli. A bruttó motorfunkciós tartományok négy résztesztet tartalmaznak. Reflexek, álló helyzet, mozgás és tárgymanipuláció. A PDMS-2 osztályozása és pontozása A terapeuta megkéri a gyermeket, hogy végezzen el egy adott feladatot, és megfigyeli, hogyan csinálja a feladatot. A tételeket 2, 1 vagy 0 pontra kell értékelni. 0 = a gyermek nem tud vagy nem fog megpróbálni egy elemet, vagy a kísérlet nem jelzi, hogy az adott képesség kialakulóban van
|
kiindulási értékelés
|
|
Gyermekgyógyászati életminőség leltári skála
Időkeret: kiindulási értékelés
|
Gyermekgyógyászati életminőség leltári skála: Az arab változatot fogják használni az életminőség felmérésére. Kérdéseket tartalmaz a gyermek fizikai, érzelmi, szociális és iskolai működéséről az elmúlt 7 napban. A szülők/gyermek saját maguk gondoskodtak az életminőségről az adminisztrátor bevezető utasításai után. Az életminőségre vonatkozó általános alapskálák esetében az értelmezhetőség megkönnyítése érdekében az itemeket 22 fordított pontozással és lineárisan 0-100 skálává alakítják át, így a magasabb pontszámok jobb egészséggel kapcsolatos életminőséget jeleznek. A pontozás megfordításához alakítsa át a 0-4 skálaelemeket 0-100-ra a következőképpen: 0-100, 1=75, 2=50, 3=25 és 4=0. Végül az egyes dimenziók skálapontszáma és a teljes skálapontszám számítottak |
kiindulási értékelés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eman s Albadry, B.S.C, Cairo university, faculty of physical therapy
- Tanulmányi szék: MAI E ABBASS, Cairo university, faculty of physical therapy
- Kutatásvezető: Amr A OTHMAN, Sohag University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- autism spectrum disorder
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .