- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05650489
Características autistas em relação à função motora e qualidade de vida em crianças com transtorno do espectro autista
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito, 12662
- Amira Mahmoud Abd-elmonem
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos,
- idade varia de 3 a 5 anos,
- características autistas leves a moderadas de acordo com a escala de avaliação do autismo infantil,
- eles foram capazes de sentar sozinhos de forma independente
Critério de exclusão:
- Defeitos visuais ou auditivos significativos,
- história de paralisia cerebral ou transtorno psiquiátrico (por exemplo, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de autismo
Prazo: avaliação inicial
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Escala de classificação do autismo de Gilliam: Os itens da subescala de desenvolvimento abordam comportamentos e marcos nos primeiros 36 meses de vida. Os itens nas três primeiras subescalas comportamentais são classificados em uma escala de quatro pontos, variando de Nunca observado (0) a Frequentemente observado (3). Após completá-lo, o examinador calculou os escores brutos totais e depois os converteu em escores escalonados e classificações percentuais de acordo com o manual do examinador. Pontuações escaladas mais altas em uma subescala representam comportamento autista grave. Finalmente, os escores totais escalados foram calculados para medir o índice de autismo de acordo com o manual do examinador. Quanto maior o índice de autismo, maior a probabilidade de o indivíduo ter autismo e mais grave o comportamento autista |
avaliação inicial
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Desenvolvimento motor
Prazo: avaliação inicial
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As escalas motoras de desenvolvimento Peabody-segunda edição: O domínio da função motora grossa será avaliado no presente estudo. Os domínios da função motora grossa contêm quatro subtestes. Reflexos, Estacionário, Locomoção e Manipulação de Objetos. Classificação e Pontuação do PDMS-2 O terapeuta pedirá à criança para fazer um item específico e observará como a criança está realizando a tarefa. Os itens são pontuados como 2, 1 ou 0. 0 = a criança não pode ou não tentará um item ou a tentativa não indica que a habilidade específica está emergindo
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avaliação inicial
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Escala Pediátrica de Inventário de Qualidade de Vida
Prazo: avaliação inicial
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Escala de Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica: A versão árabe será utilizada para avaliar a qualidade de vida. Contém perguntas sobre o funcionamento físico, emocional, social e escolar da criança nos últimos 7 dias. Os pais/criança auto-administraram a qualidade de vida após instruções introdutórias do administrador. Nas Escalas Básicas Genéricas de qualidade de vida, para facilitar a interpretação, os itens são 22 pontuados invertidos e transformados linearmente em uma escala de 0 a 100, de modo que pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida relacionada à saúde. Para reverter a pontuação, transforme os itens da escala 0-4 em 0-100 da seguinte forma: 0-100, 1=75, 2= 50, 3= 25 e 4= 0. Finalmente, a pontuação da escala para cada dimensão e a pontuação total da escala foram calculados |
avaliação inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eman s Albadry, B.S.C, Cairo university, faculty of physical therapy
- Cadeira de estudo: MAI E ABBASS, Cairo university, faculty of physical therapy
- Investigador principal: Amr A OTHMAN, Sohag University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- autism spectrum disorder
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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