術中 ACN 刺激 (ACS)
2026年8月3日 更新者：David Kent、Vanderbilt University Medical Center
Ansa Cervicalis 神経叢の術中同定と刺激
最近発表されたデータは、舌骨下帯筋の刺激が閉塞性睡眠時無呼吸患者の咽頭開存性を増加させることを示唆していますが、頸部アンサによるこれらの筋肉の神経支配は可変です。
私たちは、頸椎の解剖学的変化と筋肉動員に対する神経刺激の影響を調べる研究を提案します。
調査の概要
詳細な説明
これは単腕の生理学的研究です。
レベル IV の頸部リンパ節郭清のために両側頸部郭清 (BND) を受けることに同意した患者は、舌骨下帯筋への頚部神経の解剖を受けます。
ルーチンのケアでは、リンパ節摘出のために外科医が頸部リンパ節に両側からアクセスできるように、首全体に大きな切開が行われます。
この解剖の間、神経叢のループから下降し、舌骨下ストラップの筋肉 (「共通幹」) を神経支配する頚椎神経叢の枝が両側に解剖されます。
この調査では、一般的なトランクの測定と写真/ビデオが撮影されます。
舌下筋を刺激するために、一方または両方の共通体幹に電極が配置されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 成人患者（18歳以上）。
- レベル IV の頸部リンパ節郭清のための両側頸部郭清 (BND) および頭頸部がんの管理のためのその他の指示された手技が予定されています。
除外基準:
- -PIによって決定された既存の神経学的状態のため、研究に同意できません。
- 言語の壁により研究に同意できない。
- -臨床歴によって決定される、舌骨下ストラップ筋肉の切断を伴う以前の首手術の履歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：外科的処置
適格性を満たす同意済みの患者は、定期的な臨床ケアの一環として、関連する解剖学的構造の解剖と露出を伴う、頭頸部がんの管理のための外科的処置を受けます。
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この研究では、神経刺激装置を研究ツールとして使用して、将来の (現在は存在しない) 医療装置が治療的に望ましい舌骨下筋組織を刺激できるかどうかを調査します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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第一目的
時間枠：1 回の手術で採取、所要時間は約 15 分
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柔軟な定規を使用して、頸椎の共通幹から胸骨甲状筋までの長さ、直径、コンフォメーション、およびそれに依存する枝の解剖学的測定値 (mm 単位)。
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1 回の手術で採取、所要時間は約 15 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副次的な目的
時間枠：1 回の手術で約 15 分かけて採取されます。
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胸骨甲状筋への頸部共通幹の刺激による甲状軟骨および舌骨の尾側の動きの量と、柔軟な定規を使用して mm 単位で測定されます。
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1 回の手術で約 15 分かけて採取されます。
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副次的な目的
時間枠：1 回の手術で約 15 分かけて採取されます。
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Ansa cervicalis の共通幹から胸骨甲状筋への解剖学的確認、およびその従属枝を写真で記録。
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1 回の手術で約 15 分かけて採取されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David T. Kent, MD、Vanderbilt University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月28日
一次修了 (実際)
2025年10月20日
研究の完了 (実際)
2025年10月20日
試験登録日
最初に提出
2022年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月6日
最初の投稿 (実際)
2022年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月3日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。