Estimulação ACN intraoperatória (ACS)
3 de agosto de 2026 atualizado por: David Kent, Vanderbilt University Medical Center
Identificação e Estimulação Intraoperatória do Plexo Nervoso Ansa Cervicalis
Dados publicados recentemente sugerem que a estimulação dos músculos da alça infra-hióidea aumenta a permeabilidade faríngea em pacientes com apneia obstrutiva do sono, mas a inervação desses músculos pela alça cervical é variável.
Propomos um estudo examinando a variação anatômica da alça cervical e o efeito da neuroestimulação no recrutamento muscular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este é um estudo de fisiologia de braço único.
Pacientes que consentem submetidos a dissecção cervical bilateral (BND) para linfadenectomia cervical de nível IV serão submetidos a dissecção dos nervos da alça cervical para os músculos infra-hióideos.
De acordo com os cuidados de rotina, uma grande incisão é feita no pescoço para fornecer aos cirurgiões acesso aos gânglios linfáticos cervicais bilateralmente para a extirpação dos gânglios linfáticos.
Durante esta dissecção, o(s) ramo(s) do plexo nervoso da alça cervical que descem da alça do plexo e inervam os músculos infra-hióideos (o "tronco comum") são dissecados bilateralmente.
Para este estudo, serão feitas medições e fotos/vídeos dos troncos comuns.
Um eletrodo será colocado em um ou ambos os troncos comuns para estimular os músculos infra-hióideos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto (≥18 anos).
- Agendado para dissecção cervical bilateral (BND) para linfadenectomia cervical de nível IV e outros procedimentos indicados para tratamento de câncer de cabeça e pescoço.
Critério de exclusão:
- Incapaz de consentir a pesquisa devido a uma condição neurológica pré-existente conforme determinado por PI.
- Incapaz de consentir a pesquisa devido a barreiras linguísticas.
- História de cirurgia anterior no pescoço com transecção dos músculos infra-hióideos conforme determinado pela história clínica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Procedimento Cirúrgico
Os pacientes consentidos que atendem à elegibilidade terão um procedimento cirúrgico para tratamento de câncer de cabeça e pescoço, com dissecação e exposição das estruturas anatômicas relevantes como parte dos cuidados clínicos regulares.
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Um dispositivo estimulador de nervos será usado neste estudo como uma ferramenta de pesquisa para investigar se um dispositivo médico futuro (atualmente inexistente) pode ser capaz de estimular a musculatura infra-hióidea desejada de maneira terapêutica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Objetivo primário
Prazo: Coletados em um único procedimento operatório, demorando cerca de 15 minutos
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Medidas anatômicas do comprimento, diâmetro e conformação do tronco comum da alça cervical ao músculo esternotireoideo e seus ramos dependentes, medidas em mm com régua flexível.
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Coletados em um único procedimento operatório, demorando cerca de 15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Objetivo Secundário
Prazo: Coletados em um único ato operatório, com duração aproximada de 15 minutos.
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A quantidade de movimento caudal da cartilagem tireoide e osso hioide com estimulação do tronco comum da alça cervical ao músculo esternotireoideo e seus ramos dependentes, medido em mm com uma régua flexível.
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Coletados em um único ato operatório, com duração aproximada de 15 minutos.
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Objetivo Secundário
Prazo: Coletados em um único ato operatório, com duração aproximada de 15 minutos.
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Confirmação anatômica do tronco comum da alça cervical ao músculo esternotireóideo e seus ramos dependentes, documentada com fotografia.
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Coletados em um único ato operatório, com duração aproximada de 15 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: David T. Kent, MD, Vanderbilt University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
20 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 221998
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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