Estimulación intraoperatoria de ACN (ACS)
3 de agosto de 2026 actualizado por: David Kent, Vanderbilt University Medical Center
Identificación y Estimulación Intraoperatoria del Plexo Nervioso Ansa Cervicalis
Los datos publicados recientemente sugieren que la estimulación de los músculos infrahioideos de la correa aumenta la permeabilidad faríngea en pacientes con apnea obstructiva del sueño, pero la inervación de estos músculos por parte del asa cervical es variable.
Proponemos un estudio que examine la variación anatómica del asa cervical y el efecto de la neuroestimulación en el reclutamiento muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio de fisiología de un solo brazo.
Los pacientes que den su consentimiento para someterse a una disección bilateral del cuello (BND, por sus siglas en inglés) para la linfadenectomía cervical de nivel IV se someterán a una disección de los nervios del asa cervical hasta los músculos infrahioideos.
Como parte de la atención de rutina, se hace una gran incisión en el cuello para brindar a los cirujanos acceso bilateral a los ganglios linfáticos cervicales para extirpar los ganglios linfáticos.
Durante esta disección, las ramas del plexo nervioso ansa cervicalis que descienden del asa del plexo e inervan los músculos de la correa infrahioidea (el "tronco común") se disecan bilateralmente.
Para este estudio se tomarán medidas y fotos/videos de los troncos comunes.
Se colocará un electrodo en uno o ambos troncos comunes para estimular los músculos infrahioideos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto (≥18 años).
- Programado para disección de cuello bilateral (BND) para linfadenectomía cervical de nivel IV y otros procedimientos indicados para el manejo del cáncer de cabeza y cuello.
Criterio de exclusión:
- No puede dar su consentimiento para la investigación debido a una condición neurológica preexistente según lo determinado por PI.
- No se puede dar su consentimiento para la investigación debido a las barreras del idioma.
- Antecedentes de cirugía previa de cuello con transección de los músculos infrahioideos según lo determinado por la historia clínica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Procedimiento quirúrgico
Los pacientes autorizados que cumplan los requisitos se someterán a un procedimiento quirúrgico para el tratamiento del cáncer de cabeza y cuello, con disección y exposición de las estructuras anatómicas pertinentes como parte de la atención clínica habitual.
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En este estudio se utilizará un dispositivo estimulador de nervios como herramienta de investigación para investigar si un dispositivo médico futuro (actualmente inexistente) podría estimular la musculatura infrahioidea deseada de manera terapéutica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Objetivo primario
Periodo de tiempo: Recolectado durante un solo procedimiento quirúrgico, tomando alrededor de 15 minutos
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Medidas anatómicas de la longitud, diámetro y conformación del tronco común del asa cervical al músculo esternotiroideo y sus ramas dependientes, medidas en mm con regla flexible.
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Recolectado durante un solo procedimiento quirúrgico, tomando alrededor de 15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Objetivo secundario
Periodo de tiempo: Recolectado durante un solo procedimiento quirúrgico, tomando alrededor de 15 minutos.
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La cantidad de movimiento caudal del cartílago tiroides y el hueso hioides con estimulación del tronco común del asa cervical al músculo esternotiroideo y sus ramas dependientes, medida en mm con una regla flexible.
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Recolectado durante un solo procedimiento quirúrgico, tomando alrededor de 15 minutos.
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Objetivo secundario
Periodo de tiempo: Recolectado durante un solo procedimiento quirúrgico, tomando alrededor de 15 minutos.
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Confirmación anatómica del tronco común del asa cervical al músculo esternotiroideo y sus ramas dependientes, documentado con fotografía.
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Recolectado durante un solo procedimiento quirúrgico, tomando alrededor de 15 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David T. Kent, MD, Vanderbilt University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
20 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Apnea
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
Otros números de identificación del estudio
- 221998
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .