Intraoperatiivinen ACN-stimulaatio (ACS)
maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: David Kent, Vanderbilt University Medical Center
Ansa Cervicalis -hermopleksuksen intraoperatiivinen tunnistaminen ja stimulointi
Äskettäin julkaistut tiedot viittaavat siihen, että infrahyoidisten hihnalihasten stimulaatio lisää nielun avoimuutta potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea, mutta näiden lihasten hermotus ansa cervicalisin toimesta vaihtelee.
Ehdotamme tutkimusta, jossa tarkastellaan ansa cervicalis anatomista vaihtelua ja neurostimulaation vaikutusta lihasten rekrytoitumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden käden fysiologinen tutkimus.
Potilaat, joille tehdään kahdenvälinen kaulan dissektio (BND) tason IV kohdunkaulan lymfadenektomiaan, läpikäyvät ansa cervicalis -hermoleikkauksen infrahyoidihihnalihaksiin.
Rutiinihoitoa kohden tehdään suuri viilto kaulan poikki, jotta kirurgit pääsevät kahdenvälisesti kohdunkaulan imusolmukkeisiin imusolmukkeiden poistamista varten.
Tämän dissektion aikana ansa cervicalis -hermopunoksen haara(t), jotka laskeutuvat plexuksen silmukasta ja hermottavat infrahyoidisia hihnalihaksia ("yhteinen runko") leikataan molemmin puolin.
Tätä tutkimusta varten otetaan mittauksia ja otetaan valokuvia/videoita yleisistä rungoista.
Elektrodi asetetaan yhteen tai molempiin yhteisiin vartaloihin infrahyoidilihasten stimuloimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas (≥18-vuotias).
- Suunniteltu bilateraaliseen kaulan dissektioon (BND) kohdunkaulan lymfadenektomian tason IV vuoksi ja muihin indikoituihin toimenpiteisiin pään ja kaulan syövän hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi antaa suostumusta tutkimukseen PI:n määrittämän olemassa olevan neurologisen sairauden vuoksi.
- Ei voi antaa suostumusta tutkimukseen kielimuurien vuoksi.
- Aikaisempi niskaleikkaus, jossa on infrahyoidihihnalihasten leikkaus kliinisen historian perusteella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kirurginen toimenpide
Suostumuksen saaneille potilaille, jotka täyttävät kelpoisuuden, suoritetaan kirurginen toimenpide pään ja kaulan syövän hoitamiseksi, ja asiaankuuluvien anatomisten rakenteiden dissektio ja altistuminen osana säännöllistä kliinistä hoitoa.
|
Tässä tutkimuksessa käytetään hermostimulaattoria tutkimusvälineenä sen selvittämiseksi, voisiko tuleva (tällä hetkellä olematon) lääketieteellinen laite stimuloida haluttua infrahyoidista lihaksistoa terapeuttisella tavalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tavoite
Aikaikkuna: Kerätään yhden leikkauksen aikana, joka kestää noin 15 minuuttia
|
Anatomiset mittaukset ansa cervicalisin yhteisen rungon pituudesta, halkaisijasta ja koostumuksesta kilpirauhaslihakseen ja siitä riippuvaisiin haaroihin, mitattuna mm joustavalla viivoittimella.
|
Kerätään yhden leikkauksen aikana, joka kestää noin 15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen tavoite
Aikaikkuna: Kerätään yhden leikkauksen aikana, joka kestää noin 15 minuuttia.
|
Kilpirauhasen ruston ja nivelluun kaudaalisen liikkeen määrä ansa cervicalisin yhteisen rungon stimulaatiolla kilpirauhaslihakseen ja siitä riippuvaisiin haaroihin, mitattuna mm joustavalla viivaimella.
|
Kerätään yhden leikkauksen aikana, joka kestää noin 15 minuuttia.
|
|
Toissijainen tavoite
Aikaikkuna: Kerätään yhden leikkauksen aikana, joka kestää noin 15 minuuttia.
|
Anatominen vahvistus ansa cervicalisin yhteisestä rungosta kilpirauhasen rintakehälihakseen ja siitä riippuvaisiin osiin, valokuvalla dokumentoitu.
|
Kerätään yhden leikkauksen aikana, joka kestää noin 15 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David T. Kent, MD, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 221998
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .