Интраоперационная стимуляция АЦН (ACS)
3 августа 2026 г. обновлено: David Kent, Vanderbilt University Medical Center
Интраоперационная идентификация и стимуляция нервного сплетения Ansa Cervicalis
Недавно опубликованные данные свидетельствуют о том, что стимуляция подъязычных мышц увеличивает проходимость глотки у пациентов с обструктивным апноэ во сне, но иннервация этих мышц шейной затылочной мышцей вариабельна.
Мы предлагаем исследование, посвященное изучению анатомических вариаций шейной петли и влияния нейростимуляции на рекрутирование мышц.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это одностороннее физиологическое исследование.
Давшим согласие пациентам, перенесшим двустороннюю диссекцию шеи (BND) для шейной лимфаденэктомии уровня IV, будет проведена диссекция шейных шейных нервов до подъязычных мышц.
При обычном уходе делается большой разрез на шее, чтобы обеспечить хирургам двусторонний доступ к шейным лимфатическим узлам для экстирпации лимфатических узлов.
Во время этой диссекции ветвь(и) шейного нервного сплетения, спускающуюся от петли сплетения и иннервирующую подъязычные мышцы («общий ствол»), рассекают с двух сторон.
Для этого исследования будут сделаны измерения и фото/видео обычных стволов.
Электрод будет помещен на один или оба общих ствола для стимуляции подъязычных мышц.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
51
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент (≥18 лет).
- Запланирована двусторонняя диссекция шеи (BND) для шейной лимфаденэктомии уровня IV и других показанных процедур для лечения рака головы и шеи.
Критерий исключения:
- Невозможно дать согласие на исследование из-за ранее существовавшего неврологического состояния, определенного PI.
- Невозможно дать согласие на исследование из-за языкового барьера.
- История предшествующей операции на шее с пересечением подъязычных мышц, как определено в клиническом анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Хирургическая процедура
Согласованные пациенты, отвечающие критериям, будут подвергнуты хирургической процедуре лечения рака головы и шеи с рассечением и обнажением соответствующих анатомических структур в рамках регулярного клинического ухода.
|
Устройство для стимуляции нервов будет использоваться в этом исследовании в качестве исследовательского инструмента для выяснения того, сможет ли будущее (в настоящее время несуществующее) медицинское устройство стимулировать желаемую подъязычную мускулатуру терапевтическим образом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основная цель
Временное ограничение: Собирается во время одной оперативной процедуры, занимающей около 15 минут.
|
Анатомические измерения длины, диаметра и формы общего ствола шейной петли с грудино-щитовидной мышцей и ее зависимыми ветвями, измеренные в мм с помощью гибкой линейки.
|
Собирается во время одной оперативной процедуры, занимающей около 15 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Второстепенная цель
Временное ограничение: Собирается во время одной оперативной процедуры, занимающей около 15 минут.
|
Величину каудального перемещения щитовидного хряща и подъязычной кости при стимуляции общего ствола шейной петли к грудино-щитовидной мышце и ее зависимым ветвям измеряют в мм с помощью гибкой линейки.
|
Собирается во время одной оперативной процедуры, занимающей около 15 минут.
|
|
Второстепенная цель
Временное ограничение: Собирается во время одной оперативной процедуры, занимающей около 15 минут.
|
Анатомическое подтверждение общего ствола шейной петли с грудино-щитовидной мышцей и ее зависимыми ветвями, документированное фотографией.
|
Собирается во время одной оперативной процедуры, занимающей около 15 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: David T. Kent, MD, Vanderbilt University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 221998
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .