- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05650710
수술 중 ACN 자극 (ACS)
2026년 1월 9일 업데이트: David Kent, Vanderbilt University Medical Center
Ansa Cervicalis Nerve Plexus의 수술 중 식별 및 자극
최근 발표된 데이터에 따르면 추골하 견갑대 근육의 자극은 폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 인두 개방성을 증가시키지만 경추부근에 의한 이러한 근육의 신경분포는 가변적입니다.
우리는 경부근의 해부학적 변이와 근육 모집에 대한 신경자극의 효과를 조사하는 연구를 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 단일 암 생리학 연구입니다.
수준 IV의 경부 림프절 절제술을 위해 양측 경부 절제술(BND)을 받는 환자에게 동의하면 안사 경부 신경을 설골하 견장 근육으로 절개합니다.
일상적인 치료에 따라 외과 의사가 림프절 적출을 위해 양쪽으로 자궁 경부 림프절에 접근할 수 있도록 목을 가로질러 큰 절개가 이루어집니다.
이 해부 동안, 신경총의 고리에서 내려와 설골하 결장 근육("공통 몸통")을 자극하는 안사 경추 신경총의 가지(들)가 양측으로 해부됩니다.
이 연구를 위해 일반 트렁크의 측정 및 사진/비디오를 촬영합니다.
설골하 근육을 자극하기 위해 전극을 한쪽 또는 양쪽 공통 줄기에 배치합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Katie Hartley-Estes, RPSGT
- 전화번호: (615) 875-9214
- 이메일: katherine.e.hartley@vumc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Nicole L Jones, MS
- 전화번호: 615-936-2807
- 이메일: nicole.l.jones@vumc.org
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- 모병
- Vanderbilt University Medical Center
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연락하다:
- Katie Hartley-Estes, RPSGT
- 전화번호: (615) 875-9214
- 이메일: katherine.e.hartley@vumc.org
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수석 연구원:
- David T Kent, MD
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연락하다:
- Nicole L Jones, MS
- 전화번호: 615-936-2807
- 이메일: nicole.l.jones@vumc.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상).
- 레벨 IV의 경부 림프절 절제술을 위한 양측 경부 절제술(BND) 및 두경부암 관리를 위한 기타 지시된 절차가 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- PI가 결정한 기존 신경학적 상태로 인해 연구에 동의할 수 없습니다.
- 언어 장벽으로 인해 연구에 동의할 수 없습니다.
- 임상 병력에 의해 결정된 추골하 결장 근육의 절단을 통한 이전 목 수술의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 수술 절차
적격성을 충족하는 동의한 환자는 두경부암 관리를 위한 수술 절차를 받게 되며, 정기적인 임상 치료의 일환으로 관련 해부학적 구조의 해부 및 노출이 포함됩니다.
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신경 자극 장치는 미래의(현재 존재하지 않는) 의료 장치가 치료 방식으로 원하는 설골하 근육계를 자극할 수 있는지 여부를 조사하기 위한 연구 도구로 이 연구에서 사용될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 목표
기간: 약 15분이 소요되는 단일 수술 절차 동안 수집
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유연한 눈금자를 사용하여 mm 단위로 측정한 흉갑상근 및 그 종속 가지에 대한 경부근의 공통 몸통의 길이, 직경 및 형태의 해부학적 측정.
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약 15분이 소요되는 단일 수술 절차 동안 수집
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보조 목표
기간: 약 15분이 소요되는 단일 수술 절차 중에 수집됩니다.
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유연한 눈금자를 사용하여 mm 단위로 측정한 흉갑상근 및 그 종속 가지에 대한 경부근 공통 줄기의 자극에 따른 갑상선 연골 및 설골의 꼬리 움직임의 양.
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약 15분이 소요되는 단일 수술 절차 중에 수집됩니다.
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보조 목표
기간: 약 15분이 소요되는 단일 수술 절차 중에 수집됩니다.
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Sternothyroid 근육에 대한 ansa cervicalis의 일반적인 몸통과 사진으로 문서화 된 종속 가지의 해부학 적 확인.
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약 15분이 소요되는 단일 수술 절차 중에 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David T. Kent, MD, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 28일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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