Intraoperativ ACN-stimulering (ACS)
3 augusti 2026 uppdaterad av: David Kent, Vanderbilt University Medical Center
Intraoperativ identifiering och stimulering av Ansa Cervicalis nervplexus
Nyligen publicerade data tyder på att stimulering av infrahyoidremsmusklerna ökar svalgets öppenhet hos patienter med obstruktiv sömnapné, men innerveringen av dessa muskler av ansa cervicalis varierar.
Vi föreslår en studie som undersöker den anatomiska variationen av ansa cervicalis och effekten av neurostimulering på muskelrekrytering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en enarmad fysiologistudie.
Samtyckande patienter som genomgår bilateral halsdissektion (BND) för cervikal lymfadenektomi på nivå IV kommer att genomgå dissektion av ansa cervicalis-nerverna till infrahyoidremsmusklerna.
Per rutinvård görs ett stort snitt tvärs över halsen för att ge kirurger tillgång till de cervikala lymfkörtlarna bilateralt för lymfkörtelexstirpation.
Under denna dissektion dissekeras grenen/grenarna av nervplexus ansa cervicalis som går ner från plexusöglan och innerverar infrahyoidremsmusklerna ("den gemensamma stammen") bilateralt.
För denna studie kommer mätningar och bilder/filmer av de gemensamma stammarna att tas.
En elektrod kommer att placeras på en eller båda gemensamma trunkarna för att stimulera infrahyoidmuskler.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
51
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen patient (≥18 år).
- Planerad för bilateral halsdissektion (BND) för cervikal lymfadenektomi på nivå IV och andra indikerade procedurer för hantering av huvud- och halscancer.
Exklusions kriterier:
- Kan inte ge sitt samtycke till forskning på grund av ett redan existerande neurologiskt tillstånd som bestämts av PI.
- Kan inte ge sitt samtycke till forskning på grund av språkbarriärer.
- Historik av tidigare nackoperationer med transektion av infrahyoidremsmusklerna enligt klinisk historia.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kirurgisk procedur
Godkända patienter som uppfyller behörighet kommer att ha ett kirurgiskt ingrepp för hantering av huvud- och halscancer, med dissektion och exponering av relevanta anatomiska strukturer som en del av den vanliga kliniska vården.
|
En nervstimulatoranordning kommer att användas i denna studie som ett forskningsverktyg för att undersöka om en framtida (för närvarande obefintlig) medicinsk anordning skulle kunna stimulera önskad infrahyoidmuskulatur på ett terapeutiskt sätt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Huvudmål
Tidsram: Samlas under en enda operation, som tar cirka 15 minuter
|
Anatomiska mätningar av längden, diametern och komformationen av den gemensamma stammen av ansa cervicalis till sternotyroidmuskeln och dess beroende grenar, mätt i mm med en flexibel linjal.
|
Samlas under en enda operation, som tar cirka 15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sekundärt mål
Tidsram: Samlas under en enda operation, som tar cirka 15 minuter.
|
Mängden kaudal rörelse av sköldkörtelbrosket och hyoidbenet med stimulering av den gemensamma stammen av ansa cervicalis till sternotyroidmuskeln och dess beroende grenar, mätt i mm med en flexibel linjal.
|
Samlas under en enda operation, som tar cirka 15 minuter.
|
|
Sekundärt mål
Tidsram: Samlas under en enda operation, som tar cirka 15 minuter.
|
Anatomisk bekräftelse av den gemensamma stammen av ansa cervicalis till sternotyroidmuskeln och dess beroende grenar, dokumenterad med fotografi.
|
Samlas under en enda operation, som tar cirka 15 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: David T. Kent, MD, Vanderbilt University Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
20 oktober 2025
Avslutad studie (Faktisk)
20 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2022
Första postat (Faktisk)
14 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 221998
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .