术中 ACN 刺激 (ACS)
2023年12月18日 更新者：David Kent、Vanderbilt University Medical Center
术中识别和刺激 Ansa Cervicalis 神经丛
最近发表的数据表明，刺激舌骨下带肌可增加阻塞性睡眠呼吸暂停患者的咽部通畅性，但颈椎对这些肌肉的神经支配是可变的。
我们提出了一项研究，检查颈椎的解剖变异以及神经刺激对肌肉募集的影响。
研究概览
详细说明
这是一项单臂生理学研究。
同意接受双侧颈清扫术 (BND) 进行 IV 级颈部淋巴结清扫术的患者将进行颈椎神经到舌骨下带肌的解剖。
根据常规护理，在颈部做一个大切口，以便外科医生能够进入双侧颈部淋巴结以进行淋巴结切除。
在此解剖过程中，从神经丛环下降并支配舌骨下带状肌（“共同躯干”）的颈背神经丛的分支被双侧解剖。
对于这项研究，将对公共干线进行测量和拍摄照片/视频。
电极将放置在一个或两个共同的躯干上以刺激舌骨下肌。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Katie Hartley-Estes, RPSGT
- 电话号码：(615) 875-9214
- 邮箱：katherine.e.hartley@vumc.org
研究联系人备份
- 姓名：Kate Von Wahlde, MJ, CCRP
- 电话号码：(615) 322-0333
- 邮箱：kate.vonwahlde@vumc.org
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- 招聘中
- Vanderbilt University Medical Center
-
接触：
- Katie Hartley-Estes, RPSGT
- 电话号码：615-875-9214
- 邮箱：katherine.e.hartley@vumc.org
-
接触：
- Kate Von Wahlde, MJ,CCRP
- 电话号码：(615) 322-0333
- 邮箱：kate.vonwahlde@vumc.org
-
首席研究员：
- David T Kent, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成年患者（≥18 岁）。
- 计划进行 IV 级颈部淋巴结切除术的双侧颈清扫术 (BND) 和其他治疗头颈癌的适应症。
排除标准：
- 由于 PI 确定的先前存在的神经系统疾病，无法同意研究。
- 由于语言障碍无法同意研究。
- 根据临床病史确定的先前颈部手术史，横断舌骨下带状肌肉。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：手术过程
同意并符合资格的患者将接受头颈癌的外科手术，并将相关解剖结构的解剖和暴露作为常规临床护理的一部分。
|
本研究将使用神经刺激器设备作为研究工具，以研究未来（目前不存在）的医疗设备是否能够以治疗方式刺激所需的舌骨下肌肉组织。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主要目标
大体时间：在一次手术过程中收集，大约需要 15 分钟
|
颈椎总干与胸骨甲状肌及其从属分支的长度、直径和形态的解剖学测量值，使用灵活的尺子以毫米为单位进行测量。
|
在一次手术过程中收集，大约需要 15 分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
次要目标
大体时间：在一次手术过程中收集，大约需要 15 分钟。
|
甲状腺软骨和舌骨的尾部运动量，刺激颈椎总干对胸骨甲状肌及其从属分支的刺激，用软尺测量，单位为毫米。
|
在一次手术过程中收集，大约需要 15 分钟。
|
|
次要目标
大体时间：在一次手术过程中收集，大约需要 15 分钟。
|
颈椎安萨与胸骨甲状肌及其从属分支的共同躯干的解剖确认，并用照片记录。
|
在一次手术过程中收集，大约需要 15 分钟。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David T. Kent, MD、Vanderbilt University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月28日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月6日
首次发布 (实际的)
2022年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月18日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.