歯周骨内欠損症の治療における低侵襲外科技術による接着分子搭載ハイドロゲルの使用
歯周骨内欠損症の治療における低侵襲外科技術による接着分子搭載ハイドロゲルの使用 (ランダム化された臨床的および生化学的研究)
調査の概要
詳細な説明
歯周炎は、歯周靭帯の破壊と支持骨の喪失によって引き起こされる臨床的付着喪失を特徴とする、異常プラークバイオフィルムに関連する多因子性炎症性疾患です。 歯周治療の目標の 1 つは、失われた歯周付着装置の再生です。
.健康な歯周組織を再生するために、下向きの上皮移動を防止し、残存する歯周靭帯 (PDL) 細胞またはオープン フラップ デブリドマン (OFD)、天然または合成の充填材、誘導組織再生などの骨芽細胞による歯周組織の再生を促進するためのさまざまな臨床技術が開発されました。 （GTR）。
.組織工学は、骨組織の再構築と再生に最も一般的に使用されるアプローチの 1 つになりました。不規則な欠陥に合わせて、希望の形状。 良好な成形性と 3D 構造を備えたさまざまな注射用ハイドロゲルが、骨組織工学で使用するために広く研究されています。
.最近、さまざまな生物活性ペプチドが研究され、骨再生の促進に適用されて、局所的な骨欠損を修復したり、細胞外マトリックス (ECM) 由来ペプチド、骨形成タンパク質 (BMP) 由来ペプチドなどを含む他の骨疾患を治療したりしています。
.アルギニル-グリシル-アスパラギン酸 (RGD) ペプチドは、主要なインテグリン結合ドメインであり、フィブロネクチンやビトロネクチンなどの多くの細胞外マトリックスタンパク質に存在する生理活性ペプチドの 1 つです。 細胞表面シグナル伝達の一部として、RGD ペプチドはオステオカルシン (OCN)、オステオポンチン (OPN)、および BMP の発現を増強し、骨芽細胞の増殖、分化、石灰化を確実にします。
.骨形成において重要な役割を果たす重要な骨の生物学的因子を考慮したBMPの濃度に依存する骨の誘導。 BMP は、トランスフォーミング増殖因子ベータ (TGF-β) スーパーファミリーに属する分泌シグナル伝達タンパク質のメンバーです。 BMPは間葉系幹細胞を骨芽細胞に分化させることで骨形成を誘導することが実証されています
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Minya、エジプト、12345
- Shaimaa Hamdy
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Minya、エジプト、123
- Shaimaa Hamdy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
-米国歯周病学会の新しい分類 (Tonetti et al., 2018a) (Nguyen et al., 2021) に従って歯周炎 (ステージ III または IV およびグレード B または C) の診断を受けた患者。
- 選択された男女の患者は 20 ～ 55 歳でした。
- 上顎と下顎のすべての単根および複根の歯。
- 骨内欠損を伴う歯間歯周ポケットの存在。
- Modified Cornell Index (Abramson, 1966) によると、患者は、歯周病の状態を変えたり、外科的治療を複雑にしたり、治癒に影響を与えたりする可能性のある全身性疾患を患っていませんでした。
- 過去 6 か月間、骨や軟部組織の状態に影響を与える抗生物質や薬剤は服用していません。
除外基準:
歯周再生治療を受けた患者は、最初の検査の前に 6 か月間持続します。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 喫煙者は、この研究の参加者には含まれていません。
- 第I相治療の再評価後、口腔衛生にコミットしていない患者。
- グレードI以上の可動性のある歯。
- 第三大臼歯。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：グループ1
15 人の歯周炎患者がフェーズ I 治療を受け、4 週間後に修正された低侵襲手術法 (M-MIST) のみで再評価されます。
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接着分子
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プラセボコンパレーター：グループ 2
15 人の歯周病患者が第 I 相治療を受け、4 週間後に (M-MIST) とハイドロゲル注射による再評価を受ける
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接着分子
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アクティブコンパレータ：グループ 3
15 人の歯周炎患者がフェーズ I 治療を受け、4 週間後に (M-MIST) と RGD ペプチド ハイドロゲルを使用して再評価されます。
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接着分子
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨内コンポーネントの寸法の評価 コンポーネントの寸法
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
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mm単位で測定された骨内コンポーネントの寸法（欠損ベースフィル）の長さの評価
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6ヶ月のフォローアップ
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骨内コンポーネントの寸法評価
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
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ミリメートルで測定された歯槽骨レベルの長さ
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6ヶ月のフォローアップ
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骨内コンポーネントの寸法評価
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
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ミリメートルで測定された欠陥幅
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6ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床パラメータの評価 アタッチメントゲイン
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
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副次的な結果は、ミリメートル単位で測定された臨床的愛着の増加を評価することでした
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6ヶ月のフォローアップ
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臨床パラメーターを評価する
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
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ミリメートルで測定されたポケットの深さの減少
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6ヶ月のフォローアップ
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臨床パラメーターを評価する
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
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スコアによる全口プラーク指数、全口溝出血指数
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6ヶ月のフォローアップ
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生化学的評価
時間枠：1日、7日、14日フォローアップ
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ELISTテストによる歯肉溝液中の骨形成タンパク質レベルの測定
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1日、7日、14日フォローアップ
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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