载有粘附分子的水凝胶在微创手术治疗牙周骨内缺损中的应用
载有粘附分子的水凝胶微创手术技术在治疗牙周骨内缺损中的应用（随机临床和生化研究）
研究概览
详细说明
牙周炎是一种与菌斑生物膜失调相关的多因素炎症性疾病，其特征是由于牙周韧带破坏和支撑骨丢失引起的临床附着丧失。 牙周治疗的目标之一是使丢失的牙周附着装置再生。
.为了再生健康的牙周组织，开发了各种临床技术来防止上皮向下迁移并通过剩余的牙周韧带（PDL）细胞或成骨细胞促进牙周组织再生，例如开放瓣清创术（OFD），天然或合成填充材料和引导组织再生（侠盗猎车手）。
.组织工程已成为骨组织重建和再生最常用的方法之一，可注射水凝胶引起了生物材料科学家对骨组织工程应用的关注，因为它们可以用微创注射方法代替再生手术，并且可以形成任何形式的骨组织工程。所需的形状，以匹配不规则的缺陷。 具有良好成型性和 3D 结构的各种可注射水凝胶已被广泛研究用于骨组织工程。
.最近研究了多种生物活性肽，并将其应用于促进骨再生以修复局部骨缺损或治疗其他骨病，包括细胞外基质 (ECM) 衍生肽、骨形态发生蛋白 (BMP) 衍生肽等。
.精氨酰-甘氨酰-天冬氨酸 (RGD) 肽是一种生物活性肽，是主要的整合素结合域，存在于许多细胞外基质蛋白中，例如纤连蛋白和玻连蛋白。 作为细胞表面信号传导的一部分，RGD 肽可以增强骨钙素 (OCN)、骨桥蛋白 (OPN) 和 BMP 的表达，以确保成骨细胞增殖、分化和矿化。
.骨的诱导取决于 BMPs 的浓度，BMPs 被认为是在成骨过程中起重要作用的重要骨生物学因素。 BMP 是属于转化生长因子 β (TGF-β) 超家族的分泌信号蛋白的成员。 已经证明，BMPs 通过将间充质干细胞分化为成骨细胞来诱导骨形成
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
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Minya、埃及、12345
- Shaimaa Hamdy
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Minya、埃及、123
- Shaimaa Hamdy
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 根据新的美国牙周病学会分类（Tonetti 等人，2018a）（Nguyen 等人，2021）诊断为牙周炎（III 期或 IV 期和 B 级或 C 级）的患者。
- 所选择的男女患者均为 20-55 岁。
- 上颌骨和下颌骨的所有单根和多根牙齿。
- 存在具有骨内缺损的牙间牙周袋。
- 根据改良康奈尔指数 (Abramson, 1966)，患者没有任何可能改变牙周状态、使手术治疗复杂化或影响愈合的全身性疾病。
- 在过去六个月中，没有服用抗生素或任何影响骨骼或软组织状况的药物。
排除标准：
接受再生牙周治疗的患者在初次检查前持续 6 个月。
- 怀孕或哺乳期的女性。
- 吸烟者不包括在这项研究中。
- 在重新评估 I 期治疗后，患者未承诺口腔卫生。
- 活动度超过Ⅰ级的牙齿。
- 第三磨牙。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：第 1 组
15 名牙周炎患者将接受 I 期治疗，并在 4 周后单独使用改良微创手术技术 (M-MIST) 重新评估
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粘附分子
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安慰剂比较：第 2 组
15 名牙周炎患者将接受 I 期治疗，并在使用 (M-MIST) 和水凝胶注射 4 周后重新评估
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粘附分子
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有源比较器：第 3 组
15 名牙周炎患者将接受 I 期治疗，并在 4 周后使用 (M-MIST) 和 RGD 肽水凝胶进行重新评估。
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粘附分子
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨内组件尺寸评估 组件尺寸
大体时间：6个月跟进
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以毫米为单位测量的骨内组件尺寸（缺损底部填充）长度的评估
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6个月跟进
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骨内组件尺寸的评估
大体时间：6个月跟进
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以毫米为单位测量的嵴骨水平长度
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6个月跟进
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骨内组件尺寸的评估
大体时间：6个月跟进
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以毫米测量的缺陷宽度
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6个月跟进
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估临床参数依恋增益
大体时间：6个月跟进
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次要结果是评估以毫米为单位的临床依恋增益
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6个月跟进
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评估临床参数
大体时间：6个月跟进
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以毫米为单位测量的口袋深度减少量
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6个月跟进
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评估临床参数
大体时间：6个月跟进
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全口菌斑指数、全口沟出血指数评分
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6个月跟进
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生化评价
大体时间：1、7、14天跟进
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ELIST试验测定龈沟液骨形态发生蛋白水平
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1、7、14天跟进
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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RGD多肽的临床试验
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Peking Union Medical College HospitalNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)未知
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Peking Union Medical College HospitalNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)未知
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Siemens Molecular Imaging完全的
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Turku University HospitalUniversity of Lausanne Hospitals; Leiden University Medical Center招聘中