L'utilisation d'hydrogel chargé de molécules d'adhérence avec une technique chirurgicale mini-invasive dans le traitement des défauts intra-osseux parodontaux
L'utilisation d'hydrogel chargé de molécules d'adhérence avec une technique chirurgicale mini-invasive dans le traitement des défauts intra-osseux parodontaux (étude clinique et biochimique randomisée)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La parodontite est une maladie inflammatoire multifactorielle associée à des biofilms de plaque dysbiotiques et caractérisée par une perte d'attache clinique causée par la destruction du ligament parodontal et la perte de l'os de soutien. L'un des objectifs de la thérapie parodontale est la régénération de l'appareil d'attache parodontal perdu.
. Pour régénérer le tissu parodontal sain, diverses techniques cliniques ont été développées pour empêcher la migration épithéliale vers le bas et favoriser la régénération du tissu parodontal par les cellules ou les ostéoblastes du ligament parodontal (PDL) restants, telles que le débridement par lambeau ouvert (OFD), les matériaux de remplissage naturels ou synthétiques et la régénération tissulaire guidée. (RGT).
. L'ingénierie tissulaire est devenue l'une des approches les plus couramment utilisées pour la reconstruction et la régénération des tissus osseux, les hydrogels injectables ont attiré l'attention des scientifiques des biomatériaux pour les applications d'ingénierie des tissus osseux, car ils peuvent remplacer la chirurgie régénérative par une méthode d'injection peu invasive et peuvent former n'importe quel forme désirée, pour correspondre aux défauts irréguliers. Divers hydrogels injectables avec une bonne moulabilité et des structures 3D ont été largement étudiés pour une utilisation dans l'ingénierie des tissus osseux.
. Récemment, une variété de peptides bioactifs ont été étudiés et appliqués pour favoriser la régénération osseuse afin de réparer les défauts osseux locaux ou de traiter d'autres maladies osseuses, notamment les peptides dérivés de la matrice extracellulaire (ECM), les peptides dérivés des protéines morphogénétiques osseuses (BMP) et autres.
. Le peptide d'acide arginyl-glycyl-aspartique (RGD) est l'un des peptides bioactifs qui est le domaine cardinal de liaison à l'intégrine et est présent dans de nombreuses protéines de la matrice extracellulaire, telles que la fibronectine et la vitronectine. Dans le cadre de la signalisation de surface cellulaire, le peptide RGD peut améliorer l'expression de l'ostéocalcine (OCN), de l'ostéopontine (OPN) et du BMP pour assurer la prolifération, la différenciation et la minéralisation des ostéoblastes.
. L'induction osseuse dépend de la concentration de BMP qui considère d'importants facteurs biologiques osseux qui jouent un rôle essentiel dans l'ostéogenèse. Les BMP sont des membres de protéines de signalisation sécrétées qui appartiennent à la superfamille des facteurs de croissance transformants bêta (TGF-β). Il a été démontré que les BMP induisent la formation osseuse en différenciant les cellules souches mésenchymateuses des cellules ostéoblastiques
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minya, Egypte, 12345
- Shaimaa Hamdy
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Minya, Egypte, 123
- Shaimaa Hamdy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec diagnostic de parodontite (stade III ou IV et grade B ou C) selon la nouvelle classification de l'American Academy of Periodontology (Tonetti et al., 2018a) (Nguyen et al., 2021).
- Les patients sélectionnés des deux sexes étaient âgés de 20 à 55 ans.
- Toutes les dents à racines simples et multiples du maxillaire et de la mandibule.
- Présence de poche parodontale interdentaire avec défaut intra-osseux.
- Les patients étaient exempts de toute maladie systémique pouvant altérer leur état parodontal, compliquer le traitement chirurgical ou affecter la cicatrisation selon l'indice modifié de Cornell (Abramson, 1966).
- Aucun antibiotique ni aucun médicament affectant l'état des os ou des tissus mous n'a été pris au cours des six derniers mois.
Critère d'exclusion:
Les patients qui ont reçu une thérapie parodontale régénérative durent 6 mois avant l'examen initial.
- Femelles gestantes ou allaitantes.
- Les fumeurs n'ont pas été inclus comme participants à cette étude.
- Patients non engagés dans l'hygiène bucco-dentaire après la réévaluation de la thérapie de phase I.
- Dents avec mobilité supérieure au grade I.
- Troisièmes molaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe 1
Quinze patients atteints de parodontite recevront une thérapie de phase I, réévaluée après quatre semaines avec la technique chirurgicale mini-invasive modifiée (M-MIST) seule
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molécules d'adhésion
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Comparateur placebo: Groupe 2
Quinze patients atteints de parodontite recevront une thérapie de phase I, une réévaluation après quatre semaines avec (M-MIST) et une injection d'hydrogel
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molécules d'adhésion
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Comparateur actif: Groupe 3
Quinze patients atteints de parodontite recevront une thérapie de phase I, réévaluée après quatre semaines avec (M-MIST) et un hydrogel peptidique RGD.
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molécules d'adhésion
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation de la dimension du composant intra-osseux dimension du composant
Délai: 6 mois de suivi
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évaluation de la dimension du composant intra-osseux (remplissage de la base du défaut) longueur mesurée en millimètres
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6 mois de suivi
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évaluation de la dimension des composants intra-osseux
Délai: 6 mois de suivi
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longueur du niveau de l'os crestal mesurée en millimètres
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6 mois de suivi
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évaluation de la dimension des composants intra-osseux
Délai: 6 mois de suivi
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largeur de défaut mesurée en millimètres
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6 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluer les paramètres cliniques du gain d'attachement
Délai: 6 mois de suivi
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Les critères de jugement secondaires étaient d'évaluer le gain d'attachement clinique mesuré en millimètres
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6 mois de suivi
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évaluer les paramètres cliniques
Délai: 6 mois de suivi
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réduction de profondeur de poche mesurée en millimètres
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6 mois de suivi
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évaluer les paramètres cliniques
Délai: 6 mois de suivi
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indice de plaque buccale complète, indice de saignement sulculaire buccal complet par score
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6 mois de suivi
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation biochimique
Délai: 1, 7, 14 jours de suivi
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mesurer le niveau de protéines morphogénétiques osseuses dans le liquide créviculaire gingival par le test ELIST
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1, 7, 14 jours de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- periodontal regeneration
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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