人工股関節全置換術: 透視 vs フリーハンド
2026年9月8日 更新者：Christian Candrian、Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
人工股関節全置換術における蛍光透視法とフリーハンドを比較した、無作為化された単中心の調査員主導の臨床調査
この研究の目的は、股関節プロテーゼの位置決めに関して、術中透視法を使用する場合と使用しない場合の人工股関節全置換術介入を比較することです。
比較は、術中の蛍光透視法がより良いプロテーゼコンポーネントの配置を提供するかどうかを確認するために、臨床診療に従って行われる術後フォローアップ X 線で行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Canton Ticino
-
Lugano、Canton Ticino、スイス、6900
- 募集
- Ente Ospedaliero Cantonale
-
コンタクト：
- Alessandro Bensa, Dr.
- 電話番号：0918117029
- メール：alessandro.bensa@eoc.ch
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- DAAを介して片側一次THAを受けている患者
- 18～90歳の患者。
- BMIが18以上35未満の患者。
- -インフォームドコンセントを提供できる患者。
- 署名によって文書化されたインフォームドコンセント。
除外基準:
- リビジョンTHA。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- -他の臨床的に重要な付随疾患状態の存在（ASA IV）。
- -現在の研究への以前の登録。
- 研究者、その家族、従業員およびその他の被扶養者の登録。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：蛍光透視法
|
蛍光透視法は、X 線を一定時間体内に通すことで、体内の動きをリアルタイムでビデオにする医療処置です。
|
|
介入なし：フリーハンド
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
寛骨臼コンポーネントの前傾
時間枠：術後2ヶ月
|
寛骨臼コンポーネントの前傾は、Lewinnek らによって記述された方法に従って、PACS ソフトウェアを使用して、臨床実践に従って実行される術後コントロール前後骨盤ビュー X 線で測定されます。 この方法は、次の式に基づいて X 線写真の前傾 β を測定します。 β = 逆正弦(S/L) ここで、S は楕円の短軸の長さ、L は長軸の長さです。 楕円は、X 線前後骨盤像の寛骨臼コンポーネントの外輪によって形成されます。 |
術後2ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月22日
一次修了 (推定)
2028年3月1日
研究の完了 (推定)
2028年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月14日
最初の投稿 (実際)
2022年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月8日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ORL-ORT-036
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。