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Protesi totale d'anca: fluoroscopia vs mano libera

5 agosto 2025 aggiornato da: Christian Candrian, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Un'indagine clinica randomizzata, monocentrica avviata da un ricercatore che confronta la fluoroscopia con la mano libera nell'artroplastica totale dell'anca

Lo scopo dello studio è confrontare l'intervento di artroplastica totale dell'anca eseguito con o senza l'uso della fluoroscopia intraoperatoria in termini di posizionamento della protesi d'anca. Il confronto sarà effettuato su radiografia di follow-up post-operatoria eseguita secondo la pratica clinica, al fine di verificare se la fluoroscopia intraoperatoria fornisce o meno un migliore posizionamento delle componenti protesiche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Svizzera, 6900
        • Reclutamento
        • Ente Ospedaliero Cantonale
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a THA primaria unilaterale tramite DAA
  • Pazienti di età compresa tra 18 e 90 anni.
  • Pazienti con un BMI >18 e <35.
  • Pazienti in grado di fornire il consenso informato.
  • Consenso informato come documentato dalla firma.

Criteri di esclusione:

  • Revisione THA.
  • Donne in gravidanza o che allattano.
  • Presenza di altri stati patologici concomitanti clinicamente significativi (ASA IV).
  • Precedente iscrizione allo studio in corso.
  • Arruolamento dello sperimentatore, dei suoi familiari, dipendenti e altre persone dipendenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fluoroscopia
Dispositivo: Fluoroscopia intraoperatoria
La fluoroscopia è una procedura medica che realizza un video in tempo reale dei movimenti all'interno di una parte del corpo facendo passare i raggi X attraverso il corpo per un periodo di tempo.
Nessun intervento: A mano libera

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Antiversione della componente acetabolare
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'intervento

L'antiversione della componente acetabolare sarà misurata sulla radiografia di controllo postoperatoria antero-posteriore del bacino eseguita secondo la pratica clinica utilizzando il software PACS secondo il metodo descritto da Lewinnek et al. Questo metodo si basa sulla seguente equazione per misurare l'antiversione radiografica β.

β = arcsin(S/L)

Dove S è la lunghezza dell'asse corto e L è la lunghezza dell'asse lungo dell'ellisse. L'ellisse è formata dall'anello esterno del componente dell'acetabolo sulla radiografia anteroposteriore del bacino.
2 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ORL-ORT-036

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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