Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава: рентгеноскопия или от руки
8 сентября 2026 г. обновлено: Christian Candrian, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Рандомизированное моноцентрическое клиническое исследование, инициированное исследователем, сравнивающее рентгеноскопию и операцию от руки при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава
Цель исследования — сравнить тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава, выполненное с применением интраоперационной рентгеноскопии и без нее, с точки зрения позиционирования протеза тазобедренного сустава.
Сравнение будет проводиться на послеоперационном контрольном рентгеновском снимке, выполненном в соответствии с клинической практикой, чтобы проверить, обеспечивает ли интраоперационная рентгеноскопия лучшее позиционирование компонентов протеза или нет.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Canton Ticino
-
Lugano, Canton Ticino, Швейцария, 6900
- Рекрутинг
- Ente Ospedaliero Cantonale
-
Контакт:
- Alessandro Bensa, Dr.
- Номер телефона: 0918117029
- Электронная почта: alessandro.bensa@eoc.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие одностороннюю первичную ТЭЛА через ППД.
- Пациенты в возрасте 18-90 лет.
- Пациенты с ИМТ >18 и <35.
- Пациенты, способные дать информированное согласие.
- Информированное согласие, подтвержденное подписью.
Критерий исключения:
- Ревизия ТХА.
- Женщины, которые беременны или кормят грудью.
- Наличие других клинически значимых сопутствующих болезненных состояний (ASA IV).
- Предыдущая регистрация в текущем исследовании.
- Регистрация следователя, членов его семьи, сотрудников и иных зависимых лиц.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рентгеноскопия
|
Рентгеноскопия — это медицинская процедура, при которой в режиме реального времени снимается видеозапись движений внутри части тела путем пропускания рентгеновских лучей через тело в течение определенного периода времени.
|
|
Без вмешательства: От руки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антеверсия вертлужного компонента
Временное ограничение: 2 месяца после операции
|
Антеверсия ацетабулярного компонента будет измеряться на послеоперационном контрольном рентгеновском снимке в переднезадней проекции таза, выполненном в соответствии с клинической практикой с использованием программного обеспечения PACS в соответствии с методом, описанным Lewinnek et al. Этот метод основан на следующем уравнении для измерения рентгенологической антеверсии β. β = arcsin(S/L) Где S — длина короткой оси, а L — длина длинной оси эллипса. Эллипс образован наружным кольцом компонента вертлужной впадины на рентгенограмме в переднезадней проекции таза. |
2 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ORL-ORT-036
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .