Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Total höftprotesplastik: Fluoroskopi vs Freehand

8 september 2026 uppdaterad av: Christian Candrian, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

En randomiserad, monocentrisk utredare initierad klinisk undersökning som jämför fluoroskopi kontra frihand vid total höftprotesplastik

Syftet med studien är att jämföra total höftprotesintervention utförd med eller utan användning av intraoperativ fluoroskopi vad gäller placering av höftprotesen. Jämförelsen kommer att göras på postoperativ uppföljningsröntgen som utförs enligt klinisk praxis, för att verifiera om intraoperativ fluoroskopi ger bättre positionering av proteskomponenter eller inte.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • Canton Ticino
      • Lugano, Canton Ticino, Schweiz, 6900
        • Rekrytering
        • Ente Ospedaliero Cantonale
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår ensidig primär THA genom DAA
  • Patienter i åldern 18-90 år.
  • Patienter med BMI >18 och <35.
  • Patienter som kan ge informerat samtycke.
  • Informerat samtycke enligt underskrift.

Exklusions kriterier:

  • Revision THA.
  • Kvinnor som är gravida eller ammar.
  • Förekomst av andra kliniskt signifikanta samtidiga sjukdomstillstånd (ASA IV).
  • Tidigare anmälan till den aktuella studien.
  • Registrering av utredaren, hans/hennes familjemedlemmar, anställda och andra beroende personer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Genomlysning
Enhet: Intraoperativ fluoroskopi
Fluoroskopi är en medicinsk procedur som gör en video i realtid av rörelserna inuti en del av kroppen genom att skicka röntgenstrålar genom kroppen under en tidsperiod.
Inget ingripande: Frihand

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acetabulär komponent anteversion
Tidsram: 2 månader efter operationen

Acetabulär komponent anteversion kommer att mätas på postoperativ kontroll antero-posterior bäckenvyröntgen utförd enligt klinisk praxis med användning av PACS-mjukvaran enligt den metod som beskrivs av Lewinnek et al. Denna metod är baserad på följande ekvation för att mäta radiografisk anteversion β.

β = arcsin(S/L)

Där S är längden på den korta axeln och L är längden på ellipsens långa axel. Ellipsen bildas av den yttre ringen av acetabulumkomponenten på anteroposterior bäckenvyröntgen.
2 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2022

Första postat (Faktisk)

16 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ORL-ORT-036

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera