全髋关节置换术:透视与徒手
2026年9月8日 更新者:Christian Candrian、Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
一项由研究者发起的随机、单中心临床研究,比较全髋关节置换术中的透视法与徒手法
该研究的目的是比较在髋关节假体定位方面使用或不使用术中透视进行的全髋关节置换术干预。
将根据临床实践对术后随访 X 射线进行比较,以验证术中透视是否提供更好的假体组件定位。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Canton Ticino
-
Lugano、Canton Ticino、瑞士、6900
- 招聘中
- Ente Ospedaliero Cantonale
-
接触:
- Alessandro Bensa, Dr.
- 电话号码:0918117029
- 邮箱:alessandro.bensa@eoc.ch
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 通过 DAA 进行单侧初次 THA 的患者
- 患者年龄在18-90岁之间。
- BMI >18 且 <35 的患者。
- 患者能够提供知情同意书。
- 签字记录的知情同意书。
排除标准:
- 修订THA。
- 怀孕或哺乳的妇女。
- 存在其他具有临床意义的伴随疾病状态 (ASA IV)。
- 先前参加当前研究。
- 研究者、他/她的家庭成员、雇员和其他受抚养人的登记。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:透视
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荧光检查是一种医疗程序,通过在一段时间内让 X 射线穿过身体,实时拍摄身体某个部位内部的运动。
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无干预:写意
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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髋臼假体前倾
大体时间:术后2个月
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根据 Lewinnek 等人描述的方法,使用 PACS 软件根据临床实践进行的术后控制前后骨盆视图 X 射线测量髋臼组件前倾角。 该方法基于以下等式来测量射线照相前倾角 β。 β = 反正弦 (S/L) 其中 S 是椭圆的短轴长度,L 是椭圆的长轴长度。 在骨盆前后位X线片上,椭圆由髋臼组件的外环形成。 |
术后2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月22日
初级完成 (估计的)
2028年3月1日
研究完成 (估计的)
2028年3月1日
研究注册日期
首次提交
2022年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月14日
首次发布 (实际的)
2022年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月8日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ORL-ORT-036
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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