Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Teljes csípőízületi műtét: Fluoroszkópia vs szabadkézi

2023. szeptember 12. frissítette: Christian Candrian, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Véletlenszerű, monocentrikus kutató által kezdeményezett klinikai vizsgálat a fluoroszkópia és a szabadkézi összehasonlítás a teljes csípőízületi arthroplasztikában

A vizsgálat célja az intraoperatív fluoroszkópiával vagy anélkül végrehajtott teljes csípőízületi beavatkozások összehasonlítása a csípőprotézis elhelyezése szempontjából. Az összehasonlítást a klinikai gyakorlatnak megfelelően elvégzett műtét utáni követési röntgenfelvételen végzik el, annak ellenőrzésére, hogy az intraoperatív fluoroszkópia jobb protéziselem-pozícionálást biztosít-e vagy sem.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

84

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Svájc, 6900
        • Toborzás
        • Ente Ospedaliero Cantonale
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A DAA-n keresztül egyoldalú primer THA-n átesett betegek
  • 18-90 éves betegek.
  • 18 és 35 alatti BMI-vel rendelkező betegek.
  • A betegek tájékoztatáson alapuló beleegyezését adhatják.
  • Tájékozott, aláírással dokumentált beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  • Revízió THA.
  • Terhes vagy szoptató nők.
  • Egyéb klinikailag jelentős kísérőbetegségek (ASA IV) jelenléte.
  • Korábbi beiratkozás a jelenlegi tanulmányba.
  • A nyomozó, családtagjai, alkalmazottai és egyéb eltartott személyek felvétele.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fluoroszkópia
Eszköz: Intraoperatív fluoroszkópia
A fluoroszkópia egy olyan orvosi eljárás, amely valós idejű videót készít a test egy részének mozgásairól úgy, hogy röntgensugárzást bocsát át a testen egy bizonyos ideig.
Nincs beavatkozás: Szabadkézi

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Acetabuláris komponens anteverziója
Időkeret: 2 hónappal a műtét után

Az acetabuláris komponens anteverzióját a klinikai gyakorlatnak megfelelően, a PACS szoftverrel Lewinnek és munkatársai által leírt módszer szerint végzett posztoperatív kontroll antero-posterior kismedencei röntgenfelvételen mérjük. Ez a módszer a következő egyenletre épül a β radiográfiás anteverzió mérésére.

β = arcsin (S/L)

Ahol S az ellipszis rövid tengelyének hossza és L az ellipszis hosszú tengelyének hossza. Az ellipszist az acetabulum komponens külső gyűrűje alkotja az anteroposterior medencenézet röntgenfelvételén.
2 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 14.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ORL-ORT-036

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intraoperatív fluoroszkópia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel