Lonkkanivelleikkaus: Fluoroskopia vs. vapaakäsi
tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Christian Candrian, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Satunnaistettu, monosentrinen tutkijan aloittama kliininen tutkimus, jossa verrataan fluoroskopiaa vapaalla kädellä lonkkanivelleikkauksessa
Tutkimuksen tavoitteena on verrata lonkkaproteesin sijoittelun kokonaisvaltaista lonkkanivelleikkausta joko intraoperatiivisella fluoroskopialla tai ilman sitä.
Vertailu tehdään leikkauksen jälkeisellä seurantaröntgenkuvauksella, joka suoritetaan kliinisen käytännön mukaisesti, jotta voidaan varmistaa, tarjoaako intraoperatiivinen fluoroskopia paremman proteesikomponenttien paikannuksen vai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Canton Ticino
-
Lugano, Canton Ticino, Sveitsi, 6900
- Rekrytointi
- Ente Ospedaliero Cantonale
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandro Bensa, Dr.
- Puhelinnumero: 0918117029
- Sähköposti: alessandro.bensa@eoc.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään yksipuolinen primaarinen THA DAA:n kautta
- 18-90-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joiden BMI >18 ja <35.
- Potilaat, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen.
- Tietoinen suostumus allekirjoituksella dokumentoituna.
Poissulkemiskriteerit:
- Versio THA.
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- Muiden kliinisesti merkittävien samanaikaisten sairauksien (ASA IV) esiintyminen.
- Aiempi ilmoittautuminen nykyiseen tutkimukseen.
- Tutkijan, hänen perheenjäsentensä, työntekijöiden ja muiden huollettavien henkilöiden rekisteröinti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fluoroskopia
|
Fluoroskopia on lääketieteellinen toimenpide, joka kuvaa reaaliaikaista videokuvaa kehon osan liikkeistä kuljettamalla röntgensäteitä kehon läpi tietyn ajan kuluessa.
|
|
Ei väliintuloa: Vapaalla kädellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Acetabulaarisen komponentin anteversio
Aikaikkuna: 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Acetabulaarisen komponentin anteversiota mitataan leikkauksen jälkeisessä kontrollissa antero-posteriorisen lantion näkymäröntgenkuvauksessa, joka suoritetaan kliinisen käytännön mukaisesti käyttämällä PACS-ohjelmistoa Lewinnekin et ai. kuvaaman menetelmän mukaisesti. Tämä menetelmä perustuu seuraavaan yhtälöön radiografisen anteversion β mittaamiseksi. β = arcsin (S/L) Missä S on ellipsin lyhyen akselin pituus ja L on ellipsin pitkän akselin pituus. Ellipsin muodostaa acetabulum-komponentin ulkorengas lantion anteroposteriorisessa näkymäröntgenkuvassa. |
2 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORL-ORT-036
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .