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인공 고관절 전치환술: 형광투시 vs 프리핸드

2025년 8월 5일 업데이트: Christian Candrian, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

인공 고관절 전치환술에서 형광투시와 프리핸드를 비교한 무작위 단일 중심 조사자 개시 임상 조사

이 연구의 목적은 고관절 보철물의 위치 측면에서 수술 중 형광투시를 사용하거나 사용하지 않고 수행된 고관절 전치환술 중재를 비교하는 것입니다. 비교는 수술 중 형광투시가 더 나은 보철물 구성 요소 위치 지정을 제공하는지 여부를 확인하기 위해 임상 실습에 따라 수행된 수술 후 후속 X-레이에서 이루어집니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
    • Ticino
      • Lugano, Ticino, 스위스, 6900
        • 모병
        • Ente Ospedaliero Cantonale
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • DAA를 통한 편측 1차 인공 고관절 전치환술을 받는 환자
  • 18-90세의 환자.
  • BMI >18 및 <35인 환자.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 환자.
  • 서명으로 문서화된 정보에 입각한 동의.

제외 기준:

  • 개정 THA.
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성.
  • 다른 임상적으로 유의한 수반되는 질병 상태(ASA IV)의 존재.
  • 현재 연구에 대한 이전 등록.
  • 조사자, 그/그녀의 가족, 직원 및 기타 부양가족의 등록.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 투시법
장치: 수술 중 형광 투시법
Fluoroscopy는 일정 기간 동안 신체에 X선을 통과시켜 신체 일부 내부의 움직임을 실시간으로 비디오로 만드는 의료 절차입니다.
간섭 없음: 자유형

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비구 구성요소 전전
기간: 수술 후 2개월

Lewinnek 등이 기술한 방법에 따라 PACS 소프트웨어를 사용하여 임상 실습에 따라 수행된 수술 후 제어 전후방 골반 뷰 X-레이에서 비구 구성요소 전경을 측정합니다. 이 방법은 방사선학적 전방각도 β를 측정하기 위해 다음 방정식을 기반으로 합니다.

β = 아크사인(S/L)

여기서 S는 단축의 길이이고 L은 타원의 장축의 길이입니다. 타원은 전후방 골반 뷰 X-ray에서 관골구 성분의 외륜에 의해 형성됩니다.
수술 후 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 22일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ORL-ORT-036

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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