Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Total hofteprotese: fluoroskopi vs frihånd

8. september 2026 oppdatert av: Christian Candrian, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

En randomisert, monosentrisk etterforsker-initiert klinisk undersøkelse som sammenligner fluoroskopi versus frihånd i total hofteprotese

Målet med studien er å sammenligne total hofteproteseintervensjon utført med eller uten bruk av intraoperativ fluoroskopi når det gjelder plassering av hofteprotesen. Sammenligningen vil bli gjort på postoperativ oppfølgingsrøntgen utført i henhold til klinisk praksis, for å verifisere om intraoperativ fluoroskopi gir bedre posisjonering av protesekomponenter eller ikke.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • Canton Ticino
      • Lugano, Canton Ticino, Sveits, 6900
        • Rekruttering
        • Ente Ospedaliero Cantonale
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår ensidig primær THA gjennom DAA
  • Pasienter i alderen 18-90 år.
  • Pasienter med BMI >18 og <35.
  • Pasienter kan gi informert samtykke.
  • Informert samtykke som dokumentert ved signatur.

Ekskluderingskriterier:

  • Revisjon THA.
  • Kvinner som er gravide eller ammer.
  • Tilstedeværelse av andre klinisk signifikante samtidige sykdomstilstander (ASA IV).
  • Tidligere påmelding til nåværende studie.
  • Registrering av etterforskeren, hans/hennes familiemedlemmer, ansatte og andre avhengige personer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fluoroskopi
Enhet: Intraoperativ fluoroskopi
Fluoroskopi er en medisinsk prosedyre som lager en sanntidsvideo av bevegelsene inne i en del av kroppen ved å sende røntgenstråler gjennom kroppen over en periode.
Ingen inngripen: Ledig hånd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Acetabulær komponent anteversjon
Tidsramme: 2 måneder etter operasjonen

Acetabulær komponent anteversjon vil bli målt på postoperativ kontroll antero-posterior bekkenvisning røntgen utført i henhold til klinisk praksis ved bruk av PACS-programvaren i henhold til metoden beskrevet av Lewinnek et al. Denne metoden er basert på følgende ligning for å måle radiografisk anteversjon β.

β = arcsin(S/L)

Hvor S er lengden på den korte aksen og L er lengden på den lange aksen til ellipsen. Ellipsen er dannet av den ytre ringen av acetabulum-komponenten på anteroposterior bekkenvisning røntgen.
2 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ORL-ORT-036

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere