Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Total hoftearthroplasty: Fluoroskopi vs Freehand

5. august 2025 opdateret af: Christian Candrian, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

En randomiseret, monocentrisk investigator-initieret klinisk undersøgelse, der sammenligner fluoroskopi versus frihånd i total hoftearthroplastik

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne total hoftearthroplastikintervention udført med eller uden brug af intraoperativ fluoroskopi med hensyn til placering af hofteprotesen. Sammenligningen vil blive foretaget på postoperativ opfølgningsrøntgen, udført i henhold til klinisk praksis, for at verificere, om intraoperativ fluoroskopi giver en bedre protesekomponentpositionering eller ej.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Schweiz, 6900
        • Rekruttering
        • Ente Ospedaliero Cantonale
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår ensidig primær THA gennem DAA
  • Patienter i alderen 18-90 år.
  • Patienter med et BMI >18 og <35.
  • Patienter i stand til at give informeret samtykke.
  • Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift.

Ekskluderingskriterier:

  • Revision THA.
  • Kvinder, der er gravide eller ammer.
  • Tilstedeværelse af andre klinisk signifikante samtidige sygdomstilstande (ASA IV).
  • Tidligere tilmelding til det nuværende studie.
  • Tilmelding af efterforskeren, hans/hendes familiemedlemmer, ansatte og andre afhængige personer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fluoroskopi
Enhed: Intraoperativ fluoroskopi
Fluoroskopi er en medicinsk procedure, der laver en video i realtid af bevægelserne inde i en del af kroppen ved at sende røntgenstråler gennem kroppen over en periode.
Ingen indgriben: Frihånd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acetabulære komponent anteversion
Tidsramme: 2 måneder efter operationen

Acetabulære komponent anteversion vil blive målt på postoperativ kontrol antero-posterior pelvis view røntgenbillede udført i henhold til klinisk praksis ved brug af PACS software i overensstemmelse med metoden beskrevet af Lewinnek et al. Denne metode er baseret på følgende ligning til måling af radiografisk anteversion β.

β = arcsin(S/L)

Hvor S er længden af ​​den korte akse, og L er længden af ​​ellipsens lange akse. Ellipsen er dannet af den ydre ring af acetabulum-komponenten på det anteroposteriore bækkensynsrøntgenbillede.
2 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2022

Først opslået (Faktiske)

16. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ORL-ORT-036

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraoperativ fluoroskopi

Kliniske forsøg med Intraoperativ fluoroskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner