Arthroplastie totale de la hanche : fluoroscopie vs main levée
8 septembre 2026 mis à jour par: Christian Candrian, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Une enquête clinique randomisée et monocentrique initiée par un chercheur comparant la fluoroscopie à la main libre dans l'arthroplastie totale de la hanche
Le but de l'étude est de comparer l'intervention d'arthroplastie totale de hanche réalisée avec ou sans l'utilisation de la fluoroscopie peropératoire en termes de positionnement de la prothèse de hanche.
La comparaison sera faite sur les radiographies de suivi postopératoire réalisées selon la pratique clinique, afin de vérifier si la fluoroscopie peropératoire permet ou non un meilleur positionnement des composants de la prothèse.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Canton Ticino
-
Lugano, Canton Ticino, Suisse, 6900
- Recrutement
- Ente Ospedaliero Cantonale
-
Contact:
- Alessandro Bensa, Dr.
- Numéro de téléphone: 0918117029
- E-mail: alessandro.bensa@eoc.ch
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une PTH primaire unilatérale par AAD
- Patients âgés de 18 à 90 ans.
- Patients avec un IMC >18 et <35.
- Patients en mesure de fournir un consentement éclairé.
- Consentement éclairé documenté par la signature.
Critère d'exclusion:
- Révision THA.
- Les femmes enceintes ou qui allaitent.
- Présence d'autres états pathologiques concomitants cliniquement significatifs (ASA IV).
- Inscription précédente dans l'étude en cours.
- Inscription de l'enquêteur, des membres de sa famille, des employés et d'autres personnes à charge.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Radioscopie
|
La fluoroscopie est une procédure médicale qui réalise une vidéo en temps réel des mouvements à l'intérieur d'une partie du corps en faisant passer des rayons X à travers le corps sur une période de temps.
|
|
Aucune intervention: À main levée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Antéversion du composant acétabulaire
Délai: 2 mois post opératoire
|
L'antéversion du composant acétabulaire sera mesurée sur une radiographie de contrôle post-opératoire en vue antéro-postérieure du bassin réalisée selon la pratique clinique à l'aide du logiciel PACS selon la méthode décrite par Lewinnek et al. Cette méthode est basée sur l'équation suivante pour mesurer l'antéversion radiographique β. β = arcsin(S/L) Où S est la longueur du petit axe et L est la longueur du grand axe de l'ellipse. L'ellipse est formée par l'anneau externe du composant acétabulaire sur la radiographie de la vue antéropostérieure du bassin. |
2 mois post opératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2022
Première publication (Réel)
16 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ORL-ORT-036
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .