Artroplastia total de cadera: fluoroscopia vs mano alzada
8 de septiembre de 2026 actualizado por: Christian Candrian, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Una investigación clínica aleatorizada, monocéntrica iniciada por un investigador que compara la fluoroscopia con la mano alzada en la artroplastia total de cadera
El objetivo del estudio es comparar la intervención de artroplastia total de cadera ejecutada con o sin el uso de fluoroscopia intraoperatoria en términos de posicionamiento de la prótesis de cadera.
La comparación se realizará sobre la radiografía de seguimiento posoperatorio realizada según la práctica clínica, con el fin de verificar si la fluoroscopia intraoperatoria proporciona o no un mejor posicionamiento de los componentes protésicos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Canton Ticino
-
Lugano, Canton Ticino, Suiza, 6900
- Reclutamiento
- Ente Ospedaliero Cantonale
-
Contacto:
- Alessandro Bensa, Dr.
- Número de teléfono: 0918117029
- Correo electrónico: alessandro.bensa@eoc.ch
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a ATC primaria unilateral a través de AAD
- Pacientes de 18 a 90 años.
- Pacientes con un IMC >18 y <35.
- Pacientes capaces de dar su consentimiento informado.
- Consentimiento informado documentado por firma.
Criterio de exclusión:
- Revisión THA.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Presencia de otros estados patológicos concomitantes clínicamente significativos (ASA IV).
- Inscripción previa en el estudio actual.
- Inscripción del investigador, sus familiares, empleados y demás personas dependientes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Fluoroscopia
|
La fluoroscopia es un procedimiento médico que crea un video en tiempo real de los movimientos dentro de una parte del cuerpo al pasar rayos X a través del cuerpo durante un período de tiempo.
|
|
Sin intervención: A mano
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Anteversión del componente acetabular
Periodo de tiempo: 2 meses postoperatorio
|
La anteversión del componente acetabular se medirá en la radiografía anteroposterior de la pelvis de control posoperatorio realizada según la práctica clínica utilizando el software PACS de acuerdo con el método descrito por Lewinnek et al. Este método se basa en la siguiente ecuación para medir la anteversión radiográfica β. β = arcosen(S/L) Donde S es la longitud del eje corto y L es la longitud del eje largo de la elipse. La elipse está formada por el anillo exterior del componente del acetábulo en la radiografía anteroposterior de la pelvis. |
2 meses postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ORL-ORT-036
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .