Artroplastia Total do Quadril: Fluoroscopia vs Mão Livre
8 de setembro de 2026 atualizado por: Christian Candrian, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Uma investigação clínica randomizada e monocêntrica iniciada pelo investigador comparando fluoroscopia versus mão livre na artroplastia total do quadril
O objetivo do estudo é comparar a intervenção de artroplastia total de quadril executada com ou sem o uso de fluoroscopia intraoperatória quanto ao posicionamento da prótese de quadril.
A comparação será feita com radiografias de acompanhamento pós-operatórias realizadas conforme a prática clínica, a fim de verificar se a fluoroscopia intraoperatória proporciona melhor posicionamento dos componentes da prótese ou não.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Canton Ticino
-
Lugano, Canton Ticino, Suíça, 6900
- Recrutamento
- Ente Ospedaliero Cantonale
-
Contato:
- Alessandro Bensa, Dr.
- Número de telefone: 0918117029
- E-mail: alessandro.bensa@eoc.ch
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a ATQ primária unilateral por DAA
- Pacientes de 18 a 90 anos.
- Pacientes com IMC >18 e <35.
- Pacientes capazes de fornecer consentimento informado.
- Consentimento informado conforme documentado por assinatura.
Critério de exclusão:
- Revisão TA.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Presença de outros estados de doença concomitantes clinicamente significativos (ASA IV).
- Inscrição anterior no estudo atual.
- Inscrição do investigador, seus familiares, funcionários e outras pessoas dependentes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fluoroscopia
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A fluoroscopia é um procedimento médico que faz um vídeo em tempo real dos movimentos dentro de uma parte do corpo, passando raios-x pelo corpo durante um período de tempo.
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Sem intervenção: À mão livre
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Anteversão do componente acetabular
Prazo: 2 meses pós operatório
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A anteversão do componente acetabular será medida em radiografia de controle pós-operatório da pelve anteroposterior realizada conforme a prática clínica usando o software PACS de acordo com o método descrito por Lewinnek et al. Este método é baseado na seguinte equação para medir a anteversão β radiográfica. β = arco sen(S/L) Onde S é o comprimento do eixo curto e L é o comprimento do eixo longo da elipse. A elipse é formada pelo anel externo do componente do acetábulo na radiografia anteroposterior da pelve. |
2 meses pós operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ORL-ORT-036
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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