スクロースと非栄養甘味料を含むコーラ飲料の摂取後の腸内分泌ホルモン反応
健康な成人におけるスクロースおよび非栄養甘味料を含むコーラ飲料の摂取後の腸内分泌、膵臓、および脂肪細胞のホルモン反応。クロスオーバー無作為対照試験
はじめに: 近年、肥満、メタボリックシンドローム、糖尿病の発症リスクを軽減するという考えから、糖分の代替として炭水化物の追加摂取を減らす目的で、無栄養甘味料 (NNS) の消費が増加しています。 しかし、最近の証拠は、彼らの慢性的な摂取が体重の増加に重要な貢献をしている可能性のある内分泌の変化を誘発することを示しています. NNS飲料の摂取が内分泌反応に及ぼす急性の影響を調査した研究はほとんどなく、今日まで、飲酒後の影響と潜在的な健康リスクに関する証拠は一貫していません.
目的: 3 種類のコーラ飲料を炭酸水と比較して、摂取後最初の 120 分間のグルコース、インスリン、グルカゴン、および食欲調節ホルモンに対する効果を評価すること。
方法: 20 人の健康な成人 (男性 10 人、女性 10 人) を対象に、三重盲検無作為クロスオーバー対照試験を実施しました。 1 週間 (7 日間) のウォッシュアウト期間と 8 時間の断食で、各参加者は 355 mL の炭酸水 (CAR) と、スクロースで甘くした 3 種類のコーラ飲料 (SUC)、アスパルテーム/アセスルファム K (ASP) を経口摂取しました。 、およびスクロース/ステビア (STE)、その商用プレゼンテーションで。 グルコース、インスリン、グルカゴン、GLP-1、GIP、PYY、レプチン、膵臓ポリペプチド、およびグレリンの血清レベルは、飲み物の摂取前とその後の30、60、90での各飲み物の投与中に測定されました。 、および120分。
統計分析: 変数の記述分析が実行されました。 グルコース、インスリン、および食欲調節ホルモンの全体的な反応が推定され、台形モデルを使用して曲線下面積 (AUC) が取得され、1 因子 ANOVA によって各結果が分析されました。 処理と時間を因子として反復測定のANOVAを行い、ボンフェローニ検定を用いて対照としての炭酸水と比較した。 0.05 未満の P 値は、統計的に有意であると見なされました。
倫理的考慮事項: 私たちの機関の研究、生命倫理、およびバイオ セーフティ委員会は、プロジェクトを承認しました。 すべての参加者は、研究で考慮される目的、手順、および考えられる悪影響について知らされ、介入の開始前にインフォームド コンセントに署名しました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントへの署名を通じて表明された自発的な参加
除外基準:
- 妊娠（最後の月経の日付> 28日）
- -真性糖尿病または耐糖能障害、内分泌障害、または膵臓疾患の病歴
- ブドウ糖とインスリンを調節する医薬品またはサプリメントによる治療 (例: 降圧薬、コルチコステロイド、血糖降下薬、ホルモン剤など)
- 胃内容物排出および腸管通過を変化させる胃腸疾患または状態
- 研究で使用される化合物に対する過敏症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：炭酸水
経口摂取炭酸水 355ml
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研究を開始する前: 被験者は、研究セッションの 48 時間前から非栄養甘味料の摂取を避けるように求められました。 346 Kcal の標準化されたメニューが、各学習セッションの少なくとも 8 時間前の夕食と断食に処方されました。 各研究セッションの間には、7 日間のウォッシュアウト期間が残されました。 セッション 1: 体重、身長、胴囲を測定し、BMI を計算し、参加者の社会人口統計学的データとソフトドリンクの習慣的な消費に関する情報を収集しました。 各セッションで: 飲料は標準化された使い捨てカップで約 4°C で提供され、参加者は最大 10 分間で飲むように求められました。 心拍数、呼吸数、血圧は、介入前と観察期間中 30 分ごとに測定されました。 不快な感覚を示した被験者は、医師の診察を受けるように紹介され、セッションから除外されました。 |
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実験的：アスパルテームとアセスルファム K を含むコーラ飲料
142mgのアスパルテームとアセスルファムkで甘味をつけた経口摂取炭酸コーラ飲料355ml（市販のソフトドリンク）
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研究を開始する前: 被験者は、研究セッションの 48 時間前から非栄養甘味料の摂取を避けるように求められました。 346 Kcal の標準化されたメニューが、各学習セッションの少なくとも 8 時間前の夕食と断食に処方されました。 各研究セッションの間には、7 日間のウォッシュアウト期間が残されました。 セッション 1: 体重、身長、胴囲を測定し、BMI を計算し、参加者の社会人口統計学的データとソフトドリンクの習慣的な消費に関する情報を収集しました。 各セッションで: 飲料は標準化された使い捨てカップで約 4°C で提供され、参加者は最大 10 分間で飲むように求められました。 心拍数、呼吸数、血圧は、介入前と観察期間中 30 分ごとに測定されました。 不快な感覚を示した被験者は、医師の診察を受けるように紹介され、セッションから除外されました。 |
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実験的：スクロースとステビアを含むコーラ飲料
16gのスクロースと15.62mgのステビアで甘味をつけた経口摂取炭酸コーラ飲料355ml（市販のソフトドリンク）
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研究を開始する前: 被験者は、研究セッションの 48 時間前から非栄養甘味料の摂取を避けるように求められました。 346 Kcal の標準化されたメニューが、各学習セッションの少なくとも 8 時間前の夕食と断食に処方されました。 各研究セッションの間には、7 日間のウォッシュアウト期間が残されました。 セッション 1: 体重、身長、胴囲を測定し、BMI を計算し、参加者の社会人口統計学的データとソフトドリンクの習慣的な消費に関する情報を収集しました。 各セッションで: 飲料は標準化された使い捨てカップで約 4°C で提供され、参加者は最大 10 分間で飲むように求められました。 心拍数、呼吸数、血圧は、介入前と観察期間中 30 分ごとに測定されました。 不快な感覚を示した被験者は、医師の診察を受けるように紹介され、セッションから除外されました。 |
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アクティブコンパレータ：ショ糖入りコーラ飲料
ショ糖37gで加糖した経口摂取炭酸コーラ355ml
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研究を開始する前: 被験者は、研究セッションの 48 時間前から非栄養甘味料の摂取を避けるように求められました。 346 Kcal の標準化されたメニューが、各学習セッションの少なくとも 8 時間前の夕食と断食に処方されました。 各研究セッションの間には、7 日間のウォッシュアウト期間が残されました。 セッション 1: 体重、身長、胴囲を測定し、BMI を計算し、参加者の社会人口統計学的データとソフトドリンクの習慣的な消費に関する情報を収集しました。 各セッションで: 飲料は標準化された使い捨てカップで約 4°C で提供され、参加者は最大 10 分間で飲むように求められました。 心拍数、呼吸数、血圧は、介入前と観察期間中 30 分ごとに測定されました。 不快な感覚を示した被験者は、医師の診察を受けるように紹介され、セッションから除外されました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グルコース、インスリン、グルカゴン、グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1)、ペプチドチロシンチロシン (PYY)、グルコース依存性インスリン分泌性ポリペプチド (GIP)、膵臓ポリペプチド (PP)、レプチン、およびグレリン
時間枠：測定は0分（飲み物の摂取前）に行われました
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各参加者から 4 ～ 5 mL の静脈血を採取し、分析のために直ちに検査室に移しました。 グルコースオキシダーゼ法を実施して、血清グルコースレベルを決定した。 この手法は、アッセイ内およびアッセイ間の精度が高く (CV: それぞれ 2.1 および 1.73%)、Gernon 試薬との相関が高い (r=0.993)。 インスリン、グルカゴン、GLP-1、PYY、GIP、PP、レプチン、およびグレリンのレベルを測定するために、Milliplex Map® 免疫学的アッセイを実装しました。アッセイ係数は 15% 未満で、精度は 97% を超えています。 試験は二重に実施された。 |
測定は0分（飲み物の摂取前）に行われました
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グルコース、インスリン、グルカゴン、グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1)、ペプチドチロシンチロシン (PYY)、グルコース依存性インスリン分泌性ポリペプチド (GIP)、膵臓ポリペプチド (PP)、レプチン、およびグレリン
時間枠：飲み物を飲んでから30分後に測定
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各参加者から 4 ～ 5 mL の静脈血を採取し、分析のために直ちに検査室に移しました。 グルコースオキシダーゼ法を実施して、血清グルコースレベルを決定した。 この手法は、アッセイ内およびアッセイ間の精度が高く (CV: それぞれ 2.1 および 1.73%)、Gernon 試薬との相関が高い (r=0.993)。 インスリン、グルカゴン、GLP-1、PYY、GIP、PP、レプチン、およびグレリンのレベルを測定するために、Milliplex Map® 免疫学的アッセイを実装しました。アッセイ係数は 15% 未満で、精度は 97% を超えています。 試験は二重に実施された。 |
飲み物を飲んでから30分後に測定
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グルコース、インスリン、グルカゴン、グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1)、ペプチドチロシンチロシン (PYY)、グルコース依存性インスリン分泌性ポリペプチド (GIP)、膵臓ポリペプチド (PP)、レプチン、およびグレリン
時間枠：飲み物を飲んでから60分後に測定
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各参加者から 4 ～ 5 mL の静脈血を採取し、分析のために直ちに検査室に移しました。 グルコースオキシダーゼ法を実施して、血清グルコースレベルを決定した。 この手法は、アッセイ内およびアッセイ間の精度が高く (CV: それぞれ 2.1 および 1.73%)、Gernon 試薬との相関が高い (r=0.993)。 インスリン、グルカゴン、GLP-1、PYY、GIP、PP、レプチン、およびグレリンのレベルを測定するために、Milliplex Map® 免疫学的アッセイを実装しました。アッセイ係数は 15% 未満で、精度は 97% を超えています。 試験は二重に実施された。 |
飲み物を飲んでから60分後に測定
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グルコース、インスリン、グルカゴン、グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1)、ペプチドチロシンチロシン (PYY)、グルコース依存性インスリン分泌性ポリペプチド (GIP)、膵臓ポリペプチド (PP)、レプチン、およびグレリン
時間枠：飲み物を飲んでから90分後に測定
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各参加者から 4 ～ 5 mL の静脈血を採取し、分析のために直ちに検査室に移しました。 グルコースオキシダーゼ法を実施して、血清グルコースレベルを決定した。 この手法は、アッセイ内およびアッセイ間の精度が高く (CV: それぞれ 2.1 および 1.73%)、Gernon 試薬との相関が高い (r=0.993)。 インスリン、グルカゴン、GLP-1、PYY、GIP、PP、レプチン、およびグレリンのレベルを測定するために、Milliplex Map® 免疫学的アッセイを実装しました。アッセイ係数は 15% 未満で、精度は 97% を超えています。 試験は二重に実施された。 |
飲み物を飲んでから90分後に測定
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グルコース、インスリン、グルカゴン、グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1)、ペプチドチロシンチロシン (PYY)、グルコース依存性インスリン分泌性ポリペプチド (GIP)、膵臓ポリペプチド (PP)、レプチン、およびグレリン
時間枠：測定は飲み物を飲んでから120分後に行われました
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各参加者から 4 ～ 5 mL の静脈血を採取し、分析のために直ちに検査室に移しました。 グルコースオキシダーゼ法を実施して、血清グルコースレベルを決定した。 この手法は、アッセイ内およびアッセイ間の精度が高く (CV: それぞれ 2.1 および 1.73%)、Gernon 試薬との相関が高い (r=0.993)。 インスリン、グルカゴン、GLP-1、PYY、GIP、PP、レプチン、およびグレリンのレベルを測定するために、Milliplex Map® 免疫学的アッセイを実装しました。アッセイ係数は 15% 未満で、精度は 97% を超えています。 試験は二重に実施された。 |
測定は飲み物を飲んでから120分後に行われました
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：America L Miranda-Lora, PhD、Epidemiological research unit of Endocrinology and nutrition, HIMFG
- スタディチェア：Miguel Klünder-Klünder, PhD、Deputy director of research management, HIMFG
- 主任研究者：Cesar Galicia-Ayala, Master、Nursing research unit, HIMFG
- スタディチェア：Armando Vilchis-Ordoñez, PhD、Clinical lab, HIMFG
- スタディチェア：Briceida López-Martínez, PhD、Clinical lab, HIMFG
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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