此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

摄入含蔗糖和非营养性甜味剂的可乐饮料后肠内分泌激素反应

2022年12月8日更新者：Cesar Galicia Ayala、Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez

健康成人摄入含蔗糖和非营养性甜味剂的可乐饮料后的肠内分泌、胰腺和脂肪细胞激素反应。交叉随机对照试验

简介：近年来，非营养性甜味剂 (NNS) 的消费量一直在增加，作为替代糖分和减少额外摄入碳水化合物的替代品，旨在降低患肥胖症、代谢综合征和糖尿病的风险。然而，最近的证据表明，长期摄入它们会引起内分泌改变，这可能对体重增加有重要贡献。很少有研究探讨 NNS 饮料消费对内分泌反应的急性影响，迄今为止，关于饮酒后影响和潜在健康风险的证据不一致。

目的：评估 3 种不同类型的可乐饮料与碳酸水相比，在摄入后的前 120 分钟内对葡萄糖、胰岛素、胰高血糖素和食欲调节激素的影响。

方法：进行了一项三盲、随机交叉对照试验，其中包括 20 名健康成人（10 名男性和 10 名女性）。在一周（7 天）的清除期和禁食 8 小时的情况下，每位参与者口服 355 mL 碳酸水 (CAR)，以及 3 种不同的加糖蔗糖 (SUC)、阿斯巴甜/乙酰磺胺酸钾 (ASP) 的可乐饮料和蔗糖/甜叶菊 (STE)，在其商业展示中。在饮用每一种饮料之前和之后的 30、60、90 时测定葡萄糖、胰岛素、胰高血糖素、GLP-1、GIP、PYY、瘦素、胰多肽和生长素释放肽的血清水平, 和 120 分钟。

统计分析：对变量进行了描述性分析。估计了葡萄糖、胰岛素和食欲调节激素的整体反应，并使用梯形模型获得曲线下面积 (AUC)，并通过单因素方差分析对每个结果进行分析。将处理和时间作为因素进行重复测量的方差分析，并使用 Bonferroni 检验与作为对照的碳酸水进行比较。小于 0.05 的 P 值被认为具有统计学意义。

伦理方面的考虑：我们机构的研究、生物伦理和生物安全委员会批准了该项目。所有参与者都被告知研究的目的、程序和研究中考虑的可能的不利影响，并在干预开始前签署知情同意书。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 55年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

通过签署知情同意书表示自愿参与

排除标准：

怀孕（末次月经日期 >28 天）
糖尿病或葡萄糖耐受不良、内分泌病或胰腺疾病的病史
用改变葡萄糖和胰岛素的药物或补充剂治疗（例如抗高血压药、皮质类固醇、降糖药、激素药等）
改变胃排空和肠道转运的胃肠道疾病或病症
对将在研究中使用的化合物过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：预防
分配：随机化
介入模型：交叉作业
屏蔽：三倍

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
安慰剂比较：碳酸水 355ml 口服碳酸水	其他：含阿斯巴甜和乙酰磺胺酸钾的可乐饮料在开始研究之前：受试者被要求在研究之前的 48 小时内避免摄入非营养性甜味剂。在每次学习之前至少 8 小时的晚餐和禁食规定了 346 Kcal 的标准化菜单。每个研究阶段之间留有 7 天的清除期。第 1 节：测量体重、身高和腰围，计算 BMI，并收集参与者的社会人口统计学数据和习惯性饮用软饮料的信息。在每个环节中：饮料以大约 4°C 的温度提供，使用标准化的一次性杯子，参与者被要求在最长 10 分钟内喝完。在干预前和观察期间每 30 分钟测量一次心率、呼吸频率和血压。表现出不良感觉的受试者被转介接受医疗救助并退出会议。其他：含蔗糖和甜叶菊的可乐饮料
实验性的：含阿斯巴甜和乙酰磺胺酸钾的可乐饮料 355 毫升口服碳酸可乐饮料，加入 142 毫克阿斯巴甜和乙酰磺胺酸甜味剂（商业展示中的软饮料）	其他：含阿斯巴甜和乙酰磺胺酸钾的可乐饮料在开始研究之前：受试者被要求在研究之前的 48 小时内避免摄入非营养性甜味剂。在每次学习之前至少 8 小时的晚餐和禁食规定了 346 Kcal 的标准化菜单。每个研究阶段之间留有 7 天的清除期。第 1 节：测量体重、身高和腰围，计算 BMI，并收集参与者的社会人口统计学数据和习惯性饮用软饮料的信息。在每个环节中：饮料以大约 4°C 的温度提供，使用标准化的一次性杯子，参与者被要求在最长 10 分钟内喝完。在干预前和观察期间每 30 分钟测量一次心率、呼吸频率和血压。表现出不良感觉的受试者被转介接受医疗救助并退出会议。其他：含蔗糖和甜叶菊的可乐饮料
实验性的：含蔗糖和甜叶菊的可乐饮料 355 毫升口服碳酸可乐饮料，用 16 克蔗糖和 15.62 毫克甜叶菊增甜（商业展示中的软饮料）	其他：含阿斯巴甜和乙酰磺胺酸钾的可乐饮料在开始研究之前：受试者被要求在研究之前的 48 小时内避免摄入非营养性甜味剂。在每次学习之前至少 8 小时的晚餐和禁食规定了 346 Kcal 的标准化菜单。每个研究阶段之间留有 7 天的清除期。第 1 节：测量体重、身高和腰围，计算 BMI，并收集参与者的社会人口统计学数据和习惯性饮用软饮料的信息。在每个环节中：饮料以大约 4°C 的温度提供，使用标准化的一次性杯子，参与者被要求在最长 10 分钟内喝完。在干预前和观察期间每 30 分钟测量一次心率、呼吸频率和血压。表现出不良感觉的受试者被转介接受医疗救助并退出会议。其他：含蔗糖和甜叶菊的可乐饮料
有源比较器：含蔗糖的可乐饮料 355 毫升口服碳酸可乐饮料，添加 37 克蔗糖	其他：含阿斯巴甜和乙酰磺胺酸钾的可乐饮料在开始研究之前：受试者被要求在研究之前的 48 小时内避免摄入非营养性甜味剂。在每次学习之前至少 8 小时的晚餐和禁食规定了 346 Kcal 的标准化菜单。每个研究阶段之间留有 7 天的清除期。第 1 节：测量体重、身高和腰围，计算 BMI，并收集参与者的社会人口统计学数据和习惯性饮用软饮料的信息。在每个环节中：饮料以大约 4°C 的温度提供，使用标准化的一次性杯子，参与者被要求在最长 10 分钟内喝完。在干预前和观察期间每 30 分钟测量一次心率、呼吸频率和血压。表现出不良感觉的受试者被转介接受医疗救助并退出会议。其他：含蔗糖和甜叶菊的可乐饮料

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
葡萄糖、胰岛素、胰高血糖素、胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)、肽酪氨酸酪氨酸 (PYY)、葡萄糖依赖性促胰岛素多肽 (GIP)、胰多肽 (PP)、瘦素和生长素释放肽大体时间：测量时间为 0 分钟（饮用饮料前）	从每个参与者身上获取 4-5mL 的静脉血，并立即转移到实验室进行分析。实施葡萄糖氧化酶技术以确定血清葡萄糖水平。该技术具有高的批内和批间精度（CV：分别为 2.1 和 1.73%），并且与 Gernon 试剂具有高度相关性（r = 0.993）。为了测定胰岛素、胰高血糖素、GLP-1、PYY、GIP、PP、瘦素和生长素释放肽水平，实施了 Milliplex Map® 免疫学测定，该测定具有小于 10% 的测定内变异系数和测定系数小于15%，准确度大于97%。测试一式两份进行。	测量时间为 0 分钟（饮用饮料前）
葡萄糖、胰岛素、胰高血糖素、胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)、肽酪氨酸酪氨酸 (PYY)、葡萄糖依赖性促胰岛素多肽 (GIP)、胰多肽 (PP)、瘦素和生长素释放肽大体时间：饮用后 30 分钟进行测量	从每个参与者身上获取 4-5mL 的静脉血，并立即转移到实验室进行分析。实施葡萄糖氧化酶技术以确定血清葡萄糖水平。该技术具有高的批内和批间精度（CV：分别为 2.1 和 1.73%），并且与 Gernon 试剂具有高度相关性（r = 0.993）。为了测定胰岛素、胰高血糖素、GLP-1、PYY、GIP、PP、瘦素和生长素释放肽水平，实施了 Milliplex Map® 免疫学测定，该测定具有小于 10% 的测定内变异系数和测定系数小于15%，准确度大于97%。测试一式两份进行。	饮用后 30 分钟进行测量
葡萄糖、胰岛素、胰高血糖素、胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)、肽酪氨酸酪氨酸 (PYY)、葡萄糖依赖性促胰岛素多肽 (GIP)、胰多肽 (PP)、瘦素和生长素释放肽大体时间：饮用后 60 分钟进行测量	从每个参与者身上获取 4-5mL 的静脉血，并立即转移到实验室进行分析。实施葡萄糖氧化酶技术以确定血清葡萄糖水平。该技术具有高的批内和批间精度（CV：分别为 2.1 和 1.73%），并且与 Gernon 试剂具有高度相关性（r = 0.993）。为了测定胰岛素、胰高血糖素、GLP-1、PYY、GIP、PP、瘦素和生长素释放肽水平，实施了 Milliplex Map® 免疫学测定，该测定具有小于 10% 的测定内变异系数和测定系数小于15%，准确度大于97%。测试一式两份进行。	饮用后 60 分钟进行测量
葡萄糖、胰岛素、胰高血糖素、胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)、肽酪氨酸酪氨酸 (PYY)、葡萄糖依赖性促胰岛素多肽 (GIP)、胰多肽 (PP)、瘦素和生长素释放肽大体时间：饮用后 90 分钟进行测量	从每个参与者身上获取 4-5mL 的静脉血，并立即转移到实验室进行分析。实施葡萄糖氧化酶技术以确定血清葡萄糖水平。该技术具有高的批内和批间精度（CV：分别为 2.1 和 1.73%），并且与 Gernon 试剂具有高度相关性（r = 0.993）。为了测定胰岛素、胰高血糖素、GLP-1、PYY、GIP、PP、瘦素和生长素释放肽水平，实施了 Milliplex Map® 免疫学测定，该测定具有小于 10% 的测定内变异系数和测定系数小于15%，准确度大于97%。测试一式两份进行。	饮用后 90 分钟进行测量
葡萄糖、胰岛素、胰高血糖素、胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)、肽酪氨酸酪氨酸 (PYY)、葡萄糖依赖性促胰岛素多肽 (GIP)、胰多肽 (PP)、瘦素和生长素释放肽大体时间：在摄入饮料后 120 分钟进行测量	从每个参与者身上获取 4-5mL 的静脉血，并立即转移到实验室进行分析。实施葡萄糖氧化酶技术以确定血清葡萄糖水平。该技术具有高的批内和批间精度（CV：分别为 2.1 和 1.73%），并且与 Gernon 试剂具有高度相关性（r = 0.993）。为了测定胰岛素、胰高血糖素、GLP-1、PYY、GIP、PP、瘦素和生长素释放肽水平，实施了 Milliplex Map® 免疫学测定，该测定具有小于 10% 的测定内变异系数和测定系数小于15%，准确度大于97%。测试一式两份进行。	在摄入饮料后 120 分钟进行测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez

调查人员

研究主任：America L Miranda-Lora, PhD、Epidemiological research unit of Endocrinology and nutrition, HIMFG
学习椅：Miguel Klünder-Klünder, PhD、Deputy director of research management, HIMFG
首席研究员：Cesar Galicia-Ayala, Master、Nursing research unit, HIMFG
学习椅：Armando Vilchis-Ordoñez, PhD、Clinical lab, HIMFG
学习椅：Briceida López-Martínez, PhD、Clinical lab, HIMFG

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年2月8日

初级完成 (实际的)

2016年5月27日

研究完成 (实际的)

2016年5月27日

研究注册日期

首次提交

2022年11月25日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月8日

首次发布 (实际的)

2022年12月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年12月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月8日

最后验证

2022年12月1日

结果测量	措施说明	大体时间
葡萄糖、胰岛素、胰高血糖素、胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)、肽酪氨酸酪氨酸 (PYY)、葡萄糖依赖性促胰岛素多肽 (GIP)、胰多肽 (PP)、瘦素和生长素释放肽大体时间：测量时间为 0 分钟（饮用饮料前）	从每个参与者身上获取 4-5mL 的静脉血，并立即转移到实验室进行分析。实施葡萄糖氧化酶技术以确定血清葡萄糖水平。该技术具有高的批内和批间精度（CV：分别为 2.1 和 1.73%），并且与 Gernon 试剂具有高度相关性（r = 0.993）。为了测定胰岛素、胰高血糖素、GLP-1、PYY、GIP、PP、瘦素和生长素释放肽水平，实施了 Milliplex Map® 免疫学测定，该测定具有小于 10% 的测定内变异系数和测定系数小于15%，准确度大于97%。测试一式两份进行。	测量时间为 0 分钟（饮用饮料前）
葡萄糖、胰岛素、胰高血糖素、胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)、肽酪氨酸酪氨酸 (PYY)、葡萄糖依赖性促胰岛素多肽 (GIP)、胰多肽 (PP)、瘦素和生长素释放肽大体时间：饮用后 30 分钟进行测量	从每个参与者身上获取 4-5mL 的静脉血，并立即转移到实验室进行分析。实施葡萄糖氧化酶技术以确定血清葡萄糖水平。该技术具有高的批内和批间精度（CV：分别为 2.1 和 1.73%），并且与 Gernon 试剂具有高度相关性（r = 0.993）。为了测定胰岛素、胰高血糖素、GLP-1、PYY、GIP、PP、瘦素和生长素释放肽水平，实施了 Milliplex Map® 免疫学测定，该测定具有小于 10% 的测定内变异系数和测定系数小于15%，准确度大于97%。测试一式两份进行。	饮用后 30 分钟进行测量
葡萄糖、胰岛素、胰高血糖素、胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)、肽酪氨酸酪氨酸 (PYY)、葡萄糖依赖性促胰岛素多肽 (GIP)、胰多肽 (PP)、瘦素和生长素释放肽大体时间：饮用后 60 分钟进行测量	从每个参与者身上获取 4-5mL 的静脉血，并立即转移到实验室进行分析。实施葡萄糖氧化酶技术以确定血清葡萄糖水平。该技术具有高的批内和批间精度（CV：分别为 2.1 和 1.73%），并且与 Gernon 试剂具有高度相关性（r = 0.993）。为了测定胰岛素、胰高血糖素、GLP-1、PYY、GIP、PP、瘦素和生长素释放肽水平，实施了 Milliplex Map® 免疫学测定，该测定具有小于 10% 的测定内变异系数和测定系数小于15%，准确度大于97%。测试一式两份进行。	饮用后 60 分钟进行测量
葡萄糖、胰岛素、胰高血糖素、胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)、肽酪氨酸酪氨酸 (PYY)、葡萄糖依赖性促胰岛素多肽 (GIP)、胰多肽 (PP)、瘦素和生长素释放肽大体时间：饮用后 90 分钟进行测量	从每个参与者身上获取 4-5mL 的静脉血，并立即转移到实验室进行分析。实施葡萄糖氧化酶技术以确定血清葡萄糖水平。该技术具有高的批内和批间精度（CV：分别为 2.1 和 1.73%），并且与 Gernon 试剂具有高度相关性（r = 0.993）。为了测定胰岛素、胰高血糖素、GLP-1、PYY、GIP、PP、瘦素和生长素释放肽水平，实施了 Milliplex Map® 免疫学测定，该测定具有小于 10% 的测定内变异系数和测定系数小于15%，准确度大于97%。测试一式两份进行。	饮用后 90 分钟进行测量
葡萄糖、胰岛素、胰高血糖素、胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)、肽酪氨酸酪氨酸 (PYY)、葡萄糖依赖性促胰岛素多肽 (GIP)、胰多肽 (PP)、瘦素和生长素释放肽大体时间：在摄入饮料后 120 分钟进行测量	从每个参与者身上获取 4-5mL 的静脉血，并立即转移到实验室进行分析。实施葡萄糖氧化酶技术以确定血清葡萄糖水平。该技术具有高的批内和批间精度（CV：分别为 2.1 和 1.73%），并且与 Gernon 试剂具有高度相关性（r = 0.993）。为了测定胰岛素、胰高血糖素、GLP-1、PYY、GIP、PP、瘦素和生长素释放肽水平，实施了 Milliplex Map® 免疫学测定，该测定具有小于 10% 的测定内变异系数和测定系数小于15%，准确度大于97%。测试一式两份进行。	在摄入饮料后 120 分钟进行测量

摄入含蔗糖和非营养性甜味剂的可乐饮料后肠内分泌激素反应

健康成人摄入含蔗糖和非营养性甜味剂的可乐饮料后的肠内分泌、胰腺和脂肪细胞激素反应。交叉随机对照试验

研究概览

地位

条件

干预/治疗

研究类型

注册 (实际的)

阶段

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

有资格学习的性别

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

调查人员

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品