자당 및 비영양 감미료가 포함된 콜라 음료 섭취 후 장내분비 호르몬 반응
건강한 성인의 자당 및 무영양 감미료 함유 콜라 음료 섭취 후 장내분비, 췌장 및 지방세포 호르몬 반응. 교차 무작위 대조 시험
소개: 비영양 감미료(NNS)의 소비는 비만, 대사 증후군 및 당뇨병 발병 위험을 줄이기 위해 설탕을 대체하고 탄수화물의 추가 섭취를 줄이기 위한 대안으로 최근 몇 년 동안 증가하고 있습니다. 그러나 최근의 증거에 따르면 만성 섭취는 체중 증가에 중요한 기여를 할 수 있는 내분비 변화를 유발합니다. 내분비 반응에 대한 NNS 음료 소비의 급성 영향을 조사한 연구는 거의 없으며 현재까지 음주 후 영향 및 잠재적 건강 위험에 대한 증거가 일치하지 않았습니다.
목적: 섭취 후 처음 120분 동안 3가지 종류의 콜라 음료가 탄산수와 비교하여 포도당, 인슐린, 글루카곤 및 식욕 조절 호르몬에 미치는 영향을 평가합니다.
방법: 건강한 성인 20명(남성 10명, 여성 10명)을 대상으로 삼중 맹검, 무작위 교차 대조 시험을 실시했습니다. 1주일(7일)의 세척 기간과 8시간 동안 금식한 상태에서 각 참가자는 355mL의 탄산수(CAR)와 자당(SUC), 아스파탐/아세설팜 K(ASP)로 단맛을 낸 3가지 콜라 음료를 섭취했습니다. , 및 자당/스테비아(STE), 상업적 프레젠테이션에서. 포도당, 인슐린, 글루카곤, GLP-1, GIP, PYY, 렙틴, 췌장 폴리펩타이드 및 그렐린의 혈청 수치는 음료 섭취 전 각 음료를 투여하는 동안 그리고 이후 30, 60, 90에 측정되었습니다. , 그리고 120분.
통계 분석: 변수에 대한 설명 분석을 수행했습니다. 포도당, 인슐린 및 식욕 조절 호르몬의 전반적인 반응을 추정하고 사다리꼴 모델을 사용하여 AUC(Area Under the Curve)를 얻었고 각 결과에 대해 1인자 ANOVA로 분석했습니다. 처리시간과 시간을 인자로 고려하여 반복 측정에 대한 ANOVA를 수행하였고, 탄산수를 대조군으로 Bonferroni test를 이용하여 비교하였다. 0.05 미만의 P 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
윤리적 고려 사항: 우리 기관의 연구, 생명 윤리 및 생물 안전 위원회가 프로젝트를 승인했습니다. 모든 참가자에게 연구 내에서 고려되는 목적, 절차 및 가능한 부작용에 대해 알리고 개입 시작 전에 사전 동의서에 서명했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서 서명을 통해 표현된 자발적인 참여
제외 기준:
- 임신(마지막 생리일 >28일)
- 당뇨병 또는 포도당 불내성, 내분비병 또는 췌장 질환의 병력
- 포도당과 인슐린을 조절하는 약물 또는 보충제(예: 항고혈압제, 코르티코스테로이드, 혈당강하제, 호르몬제 등)로 치료
- 위 배출 및 장 이동을 변경하는 위장 질환 또는 상태
- 연구에 사용될 화합물에 대한 과민증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 탄산수
경구 섭취 탄산수 355ml
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연구 시작 전: 피험자들은 연구 세션 전 48시간 동안 비영양 감미료 섭취를 피하도록 요청받았습니다. 346 Kcal의 표준화된 메뉴는 각 연구 세션 전에 최소 8시간 동안 저녁 식사와 금식으로 처방되었습니다. 각 연구 세션 사이에 7일 휴약 기간을 두었습니다. 세션 1: 체중, 키, 허리둘레를 측정하고 BMI를 계산하고 참가자의 사회인구학적 데이터와 청량음료 습관 정보를 수집했다. 각 세션에서: 음료는 약 4°C에서 표준화된 일회용 컵에 제공되었으며 참가자는 최대 10분 안에 음료를 마시도록 요청받았습니다. 심박수, 호흡수 및 혈압은 개입 전과 관찰 기간 동안 30분마다 측정되었습니다. 이상 감각을 나타내는 피험자는 치료를 받고 세션에서 탈퇴했습니다. |
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실험적: 아스파탐과 아세설팜K가 함유된 콜라 음료
142mg의 아스파탐과 아세설팜 k가 결합된 경구 섭취 탄산 콜라 음료 355ml(상업용 청량 음료)
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연구 시작 전: 피험자들은 연구 세션 전 48시간 동안 비영양 감미료 섭취를 피하도록 요청받았습니다. 346 Kcal의 표준화된 메뉴는 각 연구 세션 전에 최소 8시간 동안 저녁 식사와 금식으로 처방되었습니다. 각 연구 세션 사이에 7일 휴약 기간을 두었습니다. 세션 1: 체중, 키, 허리둘레를 측정하고 BMI를 계산하고 참가자의 사회인구학적 데이터와 청량음료 습관 정보를 수집했다. 각 세션에서: 음료는 약 4°C에서 표준화된 일회용 컵에 제공되었으며 참가자는 최대 10분 안에 음료를 마시도록 요청받았습니다. 심박수, 호흡수 및 혈압은 개입 전과 관찰 기간 동안 30분마다 측정되었습니다. 이상 감각을 나타내는 피험자는 치료를 받고 세션에서 탈퇴했습니다. |
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실험적: 자당과 스테비아가 함유된 콜라 음료
자당 16g과 스테비아 15.62mg으로 단맛을 낸 경구 섭취 탄산 콜라 음료 355ml(상업용 청량 음료)
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연구 시작 전: 피험자들은 연구 세션 전 48시간 동안 비영양 감미료 섭취를 피하도록 요청받았습니다. 346 Kcal의 표준화된 메뉴는 각 연구 세션 전에 최소 8시간 동안 저녁 식사와 금식으로 처방되었습니다. 각 연구 세션 사이에 7일 휴약 기간을 두었습니다. 세션 1: 체중, 키, 허리둘레를 측정하고 BMI를 계산하고 참가자의 사회인구학적 데이터와 청량음료 습관 정보를 수집했다. 각 세션에서: 음료는 약 4°C에서 표준화된 일회용 컵에 제공되었으며 참가자는 최대 10분 안에 음료를 마시도록 요청받았습니다. 심박수, 호흡수 및 혈압은 개입 전과 관찰 기간 동안 30분마다 측정되었습니다. 이상 감각을 나타내는 피험자는 치료를 받고 세션에서 탈퇴했습니다. |
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활성 비교기: 자당이 함유된 콜라 음료
자당 37g으로 단맛을 낸 경구 섭취 탄산 콜라 음료 355ml
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연구 시작 전: 피험자들은 연구 세션 전 48시간 동안 비영양 감미료 섭취를 피하도록 요청받았습니다. 346 Kcal의 표준화된 메뉴는 각 연구 세션 전에 최소 8시간 동안 저녁 식사와 금식으로 처방되었습니다. 각 연구 세션 사이에 7일 휴약 기간을 두었습니다. 세션 1: 체중, 키, 허리둘레를 측정하고 BMI를 계산하고 참가자의 사회인구학적 데이터와 청량음료 습관 정보를 수집했다. 각 세션에서: 음료는 약 4°C에서 표준화된 일회용 컵에 제공되었으며 참가자는 최대 10분 안에 음료를 마시도록 요청받았습니다. 심박수, 호흡수 및 혈압은 개입 전과 관찰 기간 동안 30분마다 측정되었습니다. 이상 감각을 나타내는 피험자는 치료를 받고 세션에서 탈퇴했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당, 인슐린, 글루카곤, 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1), 펩티드 티로신 티로신(PYY), 포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩티드(GIP), 췌장 폴리펩티드(PP), 렙틴 및 그렐린
기간: 측정은 0분(음료 섭취 전)에 이루어짐
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각 참가자로부터 4-5mL의 정맥혈을 채취하여 분석을 위해 즉시 실험실로 옮겼습니다. 혈청 포도당 수준을 결정하기 위해 포도당 산화 효소 기술을 구현했습니다. 이 기술은 분석 내 및 분석 간 정확도가 높고(CV: 각각 2.1 및 1.73%) Gernon 시약과 높은 상관관계(r=0.993)를 가지고 있습니다. 인슐린, 글루카곤, GLP-1, PYY, GIP, PP, 렙틴 및 그렐린 수치를 측정하기 위해 Milliplex Map® 면역학적 분석법을 구현했습니다. 97% 이상의 정확도로 15% 미만의 분석 계수. 테스트는 이중으로 수행되었습니다. |
측정은 0분(음료 섭취 전)에 이루어짐
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포도당, 인슐린, 글루카곤, 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1), 펩티드 티로신 티로신(PYY), 포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩티드(GIP), 췌장 폴리펩티드(PP), 렙틴 및 그렐린
기간: 음료 섭취 30분 후 측정
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각 참가자로부터 4-5mL의 정맥혈을 채취하여 분석을 위해 즉시 실험실로 옮겼습니다. 혈청 포도당 수준을 결정하기 위해 포도당 산화 효소 기술을 구현했습니다. 이 기술은 분석 내 및 분석 간 정확도가 높고(CV: 각각 2.1 및 1.73%) Gernon 시약과 높은 상관관계(r=0.993)를 가지고 있습니다. 인슐린, 글루카곤, GLP-1, PYY, GIP, PP, 렙틴 및 그렐린 수치를 측정하기 위해 Milliplex Map® 면역학적 분석법을 구현했습니다. 97% 이상의 정확도로 15% 미만의 분석 계수. 테스트는 이중으로 수행되었습니다. |
음료 섭취 30분 후 측정
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포도당, 인슐린, 글루카곤, 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1), 펩티드 티로신 티로신(PYY), 포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩티드(GIP), 췌장 폴리펩티드(PP), 렙틴 및 그렐린
기간: 음료 섭취 후 60분에 측정
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각 참가자로부터 4-5mL의 정맥혈을 채취하여 분석을 위해 즉시 실험실로 옮겼습니다. 혈청 포도당 수준을 결정하기 위해 포도당 산화 효소 기술을 구현했습니다. 이 기술은 분석 내 및 분석 간 정확도가 높고(CV: 각각 2.1 및 1.73%) Gernon 시약과 높은 상관관계(r=0.993)를 가지고 있습니다. 인슐린, 글루카곤, GLP-1, PYY, GIP, PP, 렙틴 및 그렐린 수치를 측정하기 위해 Milliplex Map® 면역학적 분석법을 구현했습니다. 97% 이상의 정확도로 15% 미만의 분석 계수. 테스트는 이중으로 수행되었습니다. |
음료 섭취 후 60분에 측정
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포도당, 인슐린, 글루카곤, 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1), 펩티드 티로신 티로신(PYY), 포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩티드(GIP), 췌장 폴리펩티드(PP), 렙틴 및 그렐린
기간: 음료 섭취 후 90분에 측정
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각 참가자로부터 4-5mL의 정맥혈을 채취하여 분석을 위해 즉시 실험실로 옮겼습니다. 혈청 포도당 수준을 결정하기 위해 포도당 산화 효소 기술을 구현했습니다. 이 기술은 분석 내 및 분석 간 정확도가 높고(CV: 각각 2.1 및 1.73%) Gernon 시약과 높은 상관관계(r=0.993)를 가지고 있습니다. 인슐린, 글루카곤, GLP-1, PYY, GIP, PP, 렙틴 및 그렐린 수치를 측정하기 위해 Milliplex Map® 면역학적 분석법을 구현했습니다. 97% 이상의 정확도로 15% 미만의 분석 계수. 테스트는 이중으로 수행되었습니다. |
음료 섭취 후 90분에 측정
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포도당, 인슐린, 글루카곤, 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1), 펩티드 티로신 티로신(PYY), 포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩티드(GIP), 췌장 폴리펩티드(PP), 렙틴 및 그렐린
기간: 음료 섭취 후 120분에 측정
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각 참가자로부터 4-5mL의 정맥혈을 채취하여 분석을 위해 즉시 실험실로 옮겼습니다. 혈청 포도당 수준을 결정하기 위해 포도당 산화 효소 기술을 구현했습니다. 이 기술은 분석 내 및 분석 간 정확도가 높고(CV: 각각 2.1 및 1.73%) Gernon 시약과 높은 상관관계(r=0.993)를 가지고 있습니다. 인슐린, 글루카곤, GLP-1, PYY, GIP, PP, 렙틴 및 그렐린 수치를 측정하기 위해 Milliplex Map® 면역학적 분석법을 구현했습니다. 97% 이상의 정확도로 15% 미만의 분석 계수. 테스트는 이중으로 수행되었습니다. |
음료 섭취 후 120분에 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: America L Miranda-Lora, PhD, Epidemiological research unit of Endocrinology and nutrition, HIMFG
- 연구 의자: Miguel Klünder-Klünder, PhD, Deputy director of research management, HIMFG
- 수석 연구원: Cesar Galicia-Ayala, Master, Nursing research unit, HIMFG
- 연구 의자: Armando Vilchis-Ordoñez, PhD, Clinical lab, HIMFG
- 연구 의자: Briceida López-Martínez, PhD, Clinical lab, HIMFG
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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