Réponse hormonale entéroendocrinienne après l'ingestion de boissons au cola contenant du saccharose et des édulcorants non nutritifs
Réponse hormonale entéroendocrinienne, pancréatique et adipocytaire après l'ingestion de boissons au cola contenant du saccharose et des édulcorants non nutritifs chez des adultes en bonne santé. Essai contrôlé randomisé croisé
Introduction : La consommation d'édulcorants non nutritifs (ENN) a augmenté ces dernières années, comme alternative pour remplacer les sucres et réduire l'apport supplémentaire de glucides, avec l'idée de réduire le risque de développer l'obésité, le syndrome métabolique et le diabète. Cependant, des preuves récentes montrent que leur consommation chronique induit des altérations endocriniennes qui peuvent avoir une contribution importante à l'augmentation du poids corporel. Peu d'études ont exploré les effets aigus de la consommation de boissons NNS sur la réponse endocrinienne, et à ce jour, les preuves sont incohérentes concernant les effets post-boire et les risques potentiels pour la santé.
Objectif : Évaluer l'effet de 3 types différents de boissons au cola, par rapport à l'eau gazeuse, sur le glucose, l'insuline, le glucagon et les hormones régulatrices de l'appétit au cours des 120 premières minutes suivant l'ingestion.
Méthodes : Un essai contrôlé croisé randomisé en triple aveugle a été réalisé dans lequel 20 individus adultes en bonne santé (10 hommes et 10 femmes) ont été inclus. Avec une période de sevrage d'une semaine (7 jours) et un jeûne de 8 heures, chaque participant a consommé par voie orale 355 ml d'eau gazeuse (CAR) et les 3 différentes boissons au cola édulcorées au saccharose (SUC), aspartame/acésulfame K (ASP) , et saccharose/stevia (STE), dans sa présentation commerciale. Les taux sériques de glucose, d'insuline, de glucagon, de GLP-1, de GIP, de PYY, de leptine, de polypeptide pancréatique et de ghréline ont été déterminés lors de l'administration de chacune des boissons avant la prise de la boisson et plus tard à 30, 60, 90 , et 120 minutes.
Analyse statistique : Une analyse descriptive des variables a été effectuée. La réponse globale du glucose, de l'insuline et des hormones régulatrices de l'appétit a été estimée et l'aire sous la courbe (AUC) a été obtenue à l'aide d'un modèle trapézoïdal et analysée pour chaque résultat par une ANOVA à un facteur. Une ANOVA pour des mesures répétées a été réalisée en considérant le traitement et le temps comme facteurs, et des comparaisons ont été faites avec l'eau gazeuse comme contrôle en utilisant le test de Bonferroni. Les valeurs de P inférieures à 0,05 ont été considérées comme statistiquement significatives.
Considérations éthiques : Les comités de recherche, de bioéthique et de biosécurité de notre institution ont autorisé le projet. Tous les participants ont été informés de l'objectif, des procédures et des éventuels effets indésirables envisagés dans le cadre de l'étude, et ils ont signé le consentement éclairé avant le début des interventions.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Participation volontaire exprimée par la signature d'un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Grossesse (date de la dernière menstruation > 28 jours)
- Antécédents de diabète sucré ou d'intolérance au glucose, d'endocrinopathies ou de maladies pancréatiques
- Traitement avec des médicaments ou des suppléments qui modifient le glucose et l'insuline (par exemple, les antihypertenseurs, les corticostéroïdes, les agents hypoglycémiants, les agents hormonaux, etc.)
- Maladies gastro-intestinales ou affections qui altèrent la vidange gastrique et le transit intestinal
- Hypersensibilité aux composés qui seront utilisés dans l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Eau gazeuse
355 ml d'une eau gazeuse ingérée par voie orale
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Avant de commencer l'étude : les sujets ont été invités à éviter la consommation d'édulcorants non nutritifs pendant 48 heures avant les séances d'étude. Un menu standardisé de 346 Kcal a été prescrit pour le dîner et le jeûne pendant au moins 8 heures avant chaque session d'étude. Une période de sevrage de 7 jours a été laissée entre chaque session d'étude. Session 1 : Le poids, la taille et le tour de taille ont été mesurés, l'IMC a été calculé et les données sociodémographiques des participants et des informations sur la consommation habituelle de boissons gazeuses ont été collectées. A chaque séance : Les boissons étaient proposées à environ 4°C, dans des gobelets jetables standardisés, et les participants étaient invités à les boire en un temps maximum de 10 minutes. La fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire et la pression artérielle ont été mesurées avant l'intervention et toutes les 30 minutes pendant la période d'observation. Les sujets qui manifestaient des sensations indésirables ont été référés pour recevoir des soins médicaux et retirés de la séance. |
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Expérimental: Boisson au cola avec aspartame et acésulfame K
355 ml d'une boisson gazeuse au cola ingérée par voie orale, édulcorée avec 142 mg d'aspartame et d'acésulfame k, combinés (boisson gazeuse dans sa présentation commerciale)
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Avant de commencer l'étude : les sujets ont été invités à éviter la consommation d'édulcorants non nutritifs pendant 48 heures avant les séances d'étude. Un menu standardisé de 346 Kcal a été prescrit pour le dîner et le jeûne pendant au moins 8 heures avant chaque session d'étude. Une période de sevrage de 7 jours a été laissée entre chaque session d'étude. Session 1 : Le poids, la taille et le tour de taille ont été mesurés, l'IMC a été calculé et les données sociodémographiques des participants et des informations sur la consommation habituelle de boissons gazeuses ont été collectées. A chaque séance : Les boissons étaient proposées à environ 4°C, dans des gobelets jetables standardisés, et les participants étaient invités à les boire en un temps maximum de 10 minutes. La fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire et la pression artérielle ont été mesurées avant l'intervention et toutes les 30 minutes pendant la période d'observation. Les sujets qui manifestaient des sensations indésirables ont été référés pour recevoir des soins médicaux et retirés de la séance. |
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Expérimental: Boisson au cola avec saccharose et stévia
355 ml d'une boisson gazeuse au cola ingérée par voie orale, édulcorée avec 16 g de saccharose et 15,62 mg de stévia (boisson gazeuse dans sa présentation commerciale)
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Avant de commencer l'étude : les sujets ont été invités à éviter la consommation d'édulcorants non nutritifs pendant 48 heures avant les séances d'étude. Un menu standardisé de 346 Kcal a été prescrit pour le dîner et le jeûne pendant au moins 8 heures avant chaque session d'étude. Une période de sevrage de 7 jours a été laissée entre chaque session d'étude. Session 1 : Le poids, la taille et le tour de taille ont été mesurés, l'IMC a été calculé et les données sociodémographiques des participants et des informations sur la consommation habituelle de boissons gazeuses ont été collectées. A chaque séance : Les boissons étaient proposées à environ 4°C, dans des gobelets jetables standardisés, et les participants étaient invités à les boire en un temps maximum de 10 minutes. La fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire et la pression artérielle ont été mesurées avant l'intervention et toutes les 30 minutes pendant la période d'observation. Les sujets qui manifestaient des sensations indésirables ont été référés pour recevoir des soins médicaux et retirés de la séance. |
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Comparateur actif: Boisson au cola avec saccharose
355 ml d'une boisson gazeuse au cola ingérée par voie orale, édulcorée avec 37 g de saccharose
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Avant de commencer l'étude : les sujets ont été invités à éviter la consommation d'édulcorants non nutritifs pendant 48 heures avant les séances d'étude. Un menu standardisé de 346 Kcal a été prescrit pour le dîner et le jeûne pendant au moins 8 heures avant chaque session d'étude. Une période de sevrage de 7 jours a été laissée entre chaque session d'étude. Session 1 : Le poids, la taille et le tour de taille ont été mesurés, l'IMC a été calculé et les données sociodémographiques des participants et des informations sur la consommation habituelle de boissons gazeuses ont été collectées. A chaque séance : Les boissons étaient proposées à environ 4°C, dans des gobelets jetables standardisés, et les participants étaient invités à les boire en un temps maximum de 10 minutes. La fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire et la pression artérielle ont été mesurées avant l'intervention et toutes les 30 minutes pendant la période d'observation. Les sujets qui manifestaient des sensations indésirables ont été référés pour recevoir des soins médicaux et retirés de la séance. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Glucose, insuline, glucagon, peptide-1 de type glucagon (GLP-1), peptide tyrosine tyrosine (PYY), polypeptide insulinotrope dépendant du glucose (GIP), polypeptide pancréatique (PP), leptine et ghréline
Délai: Les mesures ont été faites à 0 minute (avant la prise de la boisson)
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4 à 5 ml de sang veineux ont été prélevés sur chaque participant et immédiatement transférés au laboratoire pour analyse. La technique de la glucose oxydase a été mise en œuvre pour déterminer les niveaux de glucose sérique. Cette technique a une précision intra- et inter-essai élevée (CV : 2,1 et 1,73 %, respectivement) et une corrélation élevée avec le réactif de Gernon (r = 0,993). Pour la détermination des taux d'insuline, de glucagon, de GLP-1, de PYY, de GIP, de PP, de leptine et de ghréline, mise en œuvre du test immunologique Milliplex Map®, qui a un coefficient de variation intra-dosage inférieur à 10 % et un coefficient de dosage inférieur à 15%, avec une précision supérieure à 97%. Les tests ont été réalisés en double. |
Les mesures ont été faites à 0 minute (avant la prise de la boisson)
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Glucose, insuline, glucagon, peptide-1 de type glucagon (GLP-1), peptide tyrosine tyrosine (PYY), polypeptide insulinotrope dépendant du glucose (GIP), polypeptide pancréatique (PP), leptine et ghréline
Délai: Les mesures ont été faites 30 minutes après la prise de la boisson
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4 à 5 ml de sang veineux ont été prélevés sur chaque participant et immédiatement transférés au laboratoire pour analyse. La technique de la glucose oxydase a été mise en œuvre pour déterminer les niveaux de glucose sérique. Cette technique a une précision intra- et inter-essai élevée (CV : 2,1 et 1,73 %, respectivement) et une corrélation élevée avec le réactif de Gernon (r = 0,993). Pour la détermination des taux d'insuline, de glucagon, de GLP-1, de PYY, de GIP, de PP, de leptine et de ghréline, mise en œuvre du test immunologique Milliplex Map®, qui a un coefficient de variation intra-dosage inférieur à 10 % et un coefficient de dosage inférieur à 15%, avec une précision supérieure à 97%. Les tests ont été réalisés en double. |
Les mesures ont été faites 30 minutes après la prise de la boisson
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Glucose, insuline, glucagon, peptide-1 de type glucagon (GLP-1), peptide tyrosine tyrosine (PYY), polypeptide insulinotrope dépendant du glucose (GIP), polypeptide pancréatique (PP), leptine et ghréline
Délai: Les mesures ont été effectuées 60 minutes après la prise de la boisson
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4 à 5 ml de sang veineux ont été prélevés sur chaque participant et immédiatement transférés au laboratoire pour analyse. La technique de la glucose oxydase a été mise en œuvre pour déterminer les niveaux de glucose sérique. Cette technique a une précision intra- et inter-essai élevée (CV : 2,1 et 1,73 %, respectivement) et une corrélation élevée avec le réactif de Gernon (r = 0,993). Pour la détermination des taux d'insuline, de glucagon, de GLP-1, de PYY, de GIP, de PP, de leptine et de ghréline, mise en œuvre du test immunologique Milliplex Map®, qui a un coefficient de variation intra-dosage inférieur à 10 % et un coefficient de dosage inférieur à 15%, avec une précision supérieure à 97%. Les tests ont été réalisés en double. |
Les mesures ont été effectuées 60 minutes après la prise de la boisson
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Glucose, insuline, glucagon, peptide-1 de type glucagon (GLP-1), peptide tyrosine tyrosine (PYY), polypeptide insulinotrope dépendant du glucose (GIP), polypeptide pancréatique (PP), leptine et ghréline
Délai: Les mesures ont été effectuées 90 minutes après la prise de la boisson
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4 à 5 ml de sang veineux ont été prélevés sur chaque participant et immédiatement transférés au laboratoire pour analyse. La technique de la glucose oxydase a été mise en œuvre pour déterminer les niveaux de glucose sérique. Cette technique a une précision intra- et inter-essai élevée (CV : 2,1 et 1,73 %, respectivement) et une corrélation élevée avec le réactif de Gernon (r = 0,993). Pour la détermination des taux d'insuline, de glucagon, de GLP-1, de PYY, de GIP, de PP, de leptine et de ghréline, mise en œuvre du test immunologique Milliplex Map®, qui a un coefficient de variation intra-dosage inférieur à 10 % et un coefficient de dosage inférieur à 15%, avec une précision supérieure à 97%. Les tests ont été réalisés en double. |
Les mesures ont été effectuées 90 minutes après la prise de la boisson
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Glucose, insuline, glucagon, peptide-1 de type glucagon (GLP-1), peptide tyrosine tyrosine (PYY), polypeptide insulinotrope dépendant du glucose (GIP), polypeptide pancréatique (PP), leptine et ghréline
Délai: Les mesures ont été effectuées 120 minutes après la prise de la boisson
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4 à 5 ml de sang veineux ont été prélevés sur chaque participant et immédiatement transférés au laboratoire pour analyse. La technique de la glucose oxydase a été mise en œuvre pour déterminer les niveaux de glucose sérique. Cette technique a une précision intra- et inter-essai élevée (CV : 2,1 et 1,73 %, respectivement) et une corrélation élevée avec le réactif de Gernon (r = 0,993). Pour la détermination des taux d'insuline, de glucagon, de GLP-1, de PYY, de GIP, de PP, de leptine et de ghréline, mise en œuvre du test immunologique Milliplex Map®, qui a un coefficient de variation intra-dosage inférieur à 10 % et un coefficient de dosage inférieur à 15%, avec une précision supérieure à 97%. Les tests ont été réalisés en double. |
Les mesures ont été effectuées 120 minutes après la prise de la boisson
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: America L Miranda-Lora, PhD, Epidemiological research unit of Endocrinology and nutrition, HIMFG
- Chaise d'étude: Miguel Klünder-Klünder, PhD, Deputy director of research management, HIMFG
- Chercheur principal: Cesar Galicia-Ayala, Master, Nursing research unit, HIMFG
- Chaise d'étude: Armando Vilchis-Ordoñez, PhD, Clinical lab, HIMFG
- Chaise d'étude: Briceida López-Martínez, PhD, Clinical lab, HIMFG
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HIM/2016/015 SSA 1221
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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