身体と社会的行動 (BSB)
軽度の炎症性チャレンジと社会的行動
調査の概要
詳細な説明
心理学者は、心が体に影響を与える可能性があり、身体の変化が心に影響を与える可能性があることを長い間認識してきました. 特に社会心理学者は、心と体のつながりに関する先駆的な研究を行っており、社会的経験が多くの生理学的システムの変化を引き起こし、生理学的変化が社会的認知と行動に影響を与えることを示しています。 しかし、最近まで、社会的経験と免疫系との関係にはほとんど注意が払われていませんでした. これは重大なギャップ知識であり、影響力のある動物の研究は、社会的経験と免疫システムの機能の間に深い関係があることを示しており、人間ではまだ十分に調査されていません. さらに、これらの関係の多くはまだ人間で経験的に明らかにされていませんが、免疫系が病気の時を超えて社会的心理的プロセスに重要であると疑う強力な理論的理由があります. したがって、社会的行動を促進する心身のつながりを包括的に理解するには、研究者は免疫システムを統合する必要があります。
知識のこの重大なギャップに対処するために、本研究では、免疫システムとポジティブ (つまり、親しい他者との相互作用) およびネガティブ (つまり、社会的敗北) の社会的経験との間の身体と心のつながりを調べます。
なぜ免疫システムは社会的行動にとって重要なのですか? 免疫系が病気の時を超えて、規範的で日常的な社会的経験でさえも密接に相互接続している理由には、十分な理論的理由があります. 第一に、免疫系は病原体や身体的損傷に反応してのみ「オンライン」になるという一般的な考えにもかかわらず、免疫系は実際には常にアクティブであり、急性感染がなくてもかなり変動します. 実際、免疫システムは、損傷や感染の可能性が高まる可能性がある現実の状況と想像上の状況の両方に反応します。 これには、恋に落ちることから社会的に追放されることまで、社会心理学者にとってより大きな関心を寄せる日常の社会的経験や状況が含まれます。 第二に、脳は体の生理学的状態を常に監視し、この内受容情報をより広い環境からの信号と統合して、現在および将来の代謝要求を予測し、適応行動を導きます。 したがって、病気の後の免疫系活性化の比較的小さな変動でさえ、脳にフィードバックして、社会的認知と行動を導くことができます. 要するに、日常的で規範的な社会経験が免疫系の活性化に影響し、影響を受ける可能性があることには、強力な理論的理由があります。
今日まで、社会的引きこもりは特徴的な「病気の行動」と考えられており、実験的に誘発された炎症の増加が社会的探索の減少と社会的断絶の感情の増大につながることを示す動物と人間の両方の研究に基づいています. しかし、他の動物研究では、社会的行動に対する炎症の影響は、均一な社会的引きこもりよりも微妙である可能性があることが示唆されています。いくつかの研究では、動物は慣れ親しんだケージメートと一緒に過ごす時間が長くなり、炎症の課題にさらされたときにつがいの絆をより迅速に形成することが示されています. さらに、ヒトを対象とした精神神経免疫学の分野での最近の研究はこれを再現しており、炎症性チャレンジが社会的つながりのリマインダーに対する神経反応を高める(減少させるのではなく)ことを示しています。 これまでのところ、炎症性チャレンジが人間の実際の社会的行動の変化を引き起こすかどうかを調べた既知の人間の研究はありません。これは、この一連の研究の重要な次のステップです. 実験的社会心理学の手法は、この次のステップに対処するのに理想的です。社会心理学は、社会的行動を引き出して定量化するためのツールを開発する最先端にあり、特に、社会の中で重要になる可能性が高い二者間の相互作用の文脈においてです。炎症性チャレンジ。 この研究は、免疫系の活性化が社会的行動の変化をどのように引き起こすかについての理解を深めるために、この重要な視点をもたらします。
精神神経免疫学 (PNI) では、免疫系の機能を研究する方法としてワクチン (インフルエンザ、腸チフスなど) を使用した歴史があります。 ワクチン試験では、研究者は通常、関心のある個人差の関数として、ワクチン接種後に産生される抗体価の数を調べることにより、心理的プロセス (抑うつ症状、社会的つながりなど) の個人差がワクチンの有効性にどのように影響するかを調べます。 最近では、研究者はインフルエンザ ワクチンを炎症のレベルを操作する方法として使用し始めています。これは、ワクチンがワクチン接種後 24 時間で炎症マーカー (例えば、インターロイキン 6) をわずかではあるが有意に増加させるためです。 以前の研究では、気分や報酬の処理などの心理的プロセスに対するワクチン誘発性の炎症の増加の影響を調べ、インフルエンザワクチンに反応した被験者内の炎症の変化が、毎日の負の影響の増加と報酬の反応性の増加を予測することを示しました。 現在のプロジェクトは、プラセボ対照(生理食塩水)条件を追加することにより、この以前の研究に基づいており、研究者は、ワクチンによって誘発される炎症の変化が社会的行動の変化を引き起こすかどうかを判断できます。 インフルエンザワクチンを炎症性チャレンジとして使用することには、以前のアプローチよりも多くの利点があります。前述のエンドトキシン研究。 2) ワクチンによって引き起こされる炎症の変化は比較的小さいため、病気の時期を超えた炎症のより規範的な日々の変動を反映しています。 3) 実験手順は、ほとんどすべての地元の薬局がインフルエンザの予防接種を提供しているため、リソースとコストがかからず、費用は保険でカバーされることが多く、保険に加入していない人にとっては比較的安価 (または無料) です。 これらの利点を考慮して、本研究ではインフルエンザワクチンを使用して、炎症の実験的操作が社会心理学者と精神神経免疫学者の両方にとって関心のある社会的行動の変化を引き起こすかどうかを調べます。 そうすることで、この研究は、免疫系の活性化がどのように脳にフィードバックされ、社会経験に影響を与えるかを研究するために研究者が広く採用できる方法を前進させます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- Howell Hall
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
- Clinical and Translation Research Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18~35歳
- 2回目の勉強会に参加してくれる同性の友達がいる
除外基準:
- 学生ではない
- 毎年恒例のインフルエンザワクチンをすでに受けているか、今シーズンインフルエンザにかかった
- 上気道症状を含む現在の病気/病気の症状を報告する
- 主要な病状(糖尿病、喘息など)を報告してください
- 気分や免疫を変化させる薬(抗うつ薬など)を使用する
- 現在の定期的なニコチン/タバコの使用 (つまり、タバコまたは電子タバコの毎日の使用)
- 卵アレルギーがある
- 過去 2 週間以内に COVID-19 に感染したことがある
- うつ病または不安の現在または病歴
- ギランバレー症候群になったことがある
- ワクチンまたはワクチンに含まれる成分にアレルギーがある
- 針、視力、または血液を含む、採血に対して有害反応があった
- 体重が110ポンド未満
- 社会的相互作用タスク中にビデオ/オーディオが記録されることを望まない
- 社会的相互作用タスク中にマスクを外されたくない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:インフルエンザワクチン
インフルエンザワクチン(フルラバール)投与実験群
|
0.5 mL 単回注射
|
|
プラセボコンパレーター:偽ワクチン
プラセボ(生理食塩水注射)を投与された対照群
|
治療効果のない0.5 mLの単回投与注射
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ワクチン接種後24時間のIL-6レベル
時間枠:治療後約24時間以内
|
研究者らはワクチン接種後24時間に測定された血漿中のIL-6レベルを調べる予定だ。
|
治療後約24時間以内
|
|
ワクチン接種後24時間のIL-10レベル
時間枠:治療後約24時間以内
|
研究者らは、ワクチン接種後24時間に測定された血漿中のIL-10レベルを調べる予定である。
|
治療後約24時間以内
|
|
ワクチン接種後 24 時間後の TNF-α レベル
時間枠:治療後約24時間以内
|
研究者らは、ワクチン接種後24時間の血漿中のTNF-α濃度を測定する予定だ。
|
治療後約24時間以内
|
|
ワクチン接種後24時間のIFN-ガンマレベル
時間枠:治療後約24時間以内
|
研究者らは、ワクチン接種後24時間に血漿中のIFN-ガンマ濃度を測定する予定である。
|
治療後約24時間以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
病気の症状スコア
時間枠:治療後約24時間以内
|
研究者らは、ワクチンの状態に応じて、疾病アンケートで測定した自己申告の疾病症状に差異があるかどうかを調査する予定である。
10 項目の病気アンケートには、4 点スケールを使用したリッカート タイプの質問が含まれており、合計範囲は 0 ~ 30 で、スコアが高いほど病気の症状が大きいことを示します。
|
治療後約24時間以内
|
|
高い覚醒否定的感情スコア
時間枠:治療後約24時間以内
|
研究者らは、ワクチンの状態に応じて、肯定的感情-否定的感情スケジュールXの下位尺度で測定した自己申告の高覚醒による否定的感情に違いがあるかどうかを調べる予定である。
参加者は、11 の高覚醒の否定的な感情 (つまり、「怒り」、「イライラ」、「神経質」、「怖い」、「動揺」、「恐れ」、「恥ずかしい」、「苦痛」、 「イライラしている」、「敵意がある」、「イライラしている」)を 0 (まったくない) ~ 100 (非常に) のスライド スケールで表します。
次に、反応は平均化され、スコアが高いほど、高覚醒による負の影響が大きいことを示しました。
|
治療後約24時間以内
|
|
覚醒の負の感情スコアが低い
時間枠:治療後約24時間以内
|
研究者らは、ワクチンの状態に応じて、肯定的感情-否定的感情スケジュールXの下位尺度によって測定される、自己申告の低覚醒性否定的感情に違いがあるかどうかを調べる予定である。
参加者は、4 つの低覚醒の否定的な感情 (つまり、「退屈」、「罪悪感」、「悲しい」、「疲れ果てた」) のそれぞれを、0 (まったく感じない) ~ 100 (非常に) のスライド スケールで感じている程度を示しました。 。
次に、反応を平均化し、スコアが高いほど、低覚醒による負の影響が大きいことを示しました。
|
治療後約24時間以内
|
|
高い覚醒ポジティブ感情スコア
時間枠:治療後約24時間以内
|
研究者らは、ワクチンの状態に応じて、ポジティブ感情-ネガティブ感情スケジュールXの下位尺度によって測定される、自己申告の高覚醒によるポジティブ感情に違いがあるかどうかを調べる予定である。
参加者は、10 の高覚醒のポジティブな感情 (つまり、「面白い」、「決意した」、「熱中した」、「興奮した」、「幸せ」、「インスピレーションを受けた」、「誇りに思う」、「強い」、 「アクティブ」、「アラート」) を 0 (まったくない) ~ 100 (非常に) のスライド スケールで表します。
次に、反応は平均化され、より高いスコアがより高い覚醒によるポジティブな影響を示しました。
|
治療後約24時間以内
|
|
低い覚醒ポジティブ感情スコア
時間枠:治療後約24時間以内
|
研究者らは、ワクチンの状態に応じて、ポジティブ感情-ネガティブ感情スケジュールXの下位尺度によって測定される、自己申告の低覚醒ポジティブ感情に違いがあるかどうかを調べる予定である。
参加者は、低覚醒のポジティブな 5 つの感情 (つまり、「注意深い」、「穏やかな」、「興味がある」、「感謝している」、「安心した」) のそれぞれをどの程度感じたかを 0 (まったく感じない) -100 (非常に感じた) で示しました。 ) スライドスケール。
次に、反応を平均化し、スコアが高いほど、低覚醒に対するポジティブな影響が大きいことを示しました。
|
治療後約24時間以内
|
|
睡眠の質スコア
時間枠:治療後約24時間以内
|
研究者らは、ワクチンの状態に応じて、簡易ピッツバーグ睡眠の質指数から適応された5つの項目によって測定される自己申告の睡眠の質に違いがあるかどうかを調査する予定である。
5 項目のスケールは、睡眠時間、睡眠の質、日中の機能不全、睡眠潜時、夜間の障害を評価し、それぞれ 0 から 3 の範囲のスコアを生成します。
これらのスコアは合計されます。合計範囲は 0 ~ 15 で、スコアが高いほど睡眠の質が低いことを示します。
|
治療後約24時間以内
|
|
社会的切断スコア
時間枠:治療後約24時間以内
|
研究者らは、先行研究(Moieni et al., 2015)で利用された項目のサブセットによって測定された自己申告の社会的断絶に、ワクチンの状態の関数として差異があるかどうかを調査する予定である。
10 項目の尺度には、1 (まったく当てはまらない) から 5 (非常にそう思う) までの 5 段階の尺度を使用するリッカート タイプの質問が含まれており、それらの平均値が計算されます。合計範囲は 0 ~ 5 で、スコアが高いほど社会的断絶感が大きいことを示します。
|
治療後約24時間以内
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Keely Muscatell, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Dickerson SS, Kemeny ME. Acute stressors and cortisol responses: a theoretical integration and synthesis of laboratory research. Psychol Bull. 2004 May;130(3):355-91. doi: 10.1037/0033-2909.130.3.355.
- Dantzer R, O'Connor JC, Freund GG, Johnson RW, Kelley KW. From inflammation to sickness and depression: when the immune system subjugates the brain. Nat Rev Neurosci. 2008 Jan;9(1):46-56. doi: 10.1038/nrn2297.
- Sterling P. Allostasis: a model of predictive regulation. Physiol Behav. 2012 Apr 12;106(1):5-15. doi: 10.1016/j.physbeh.2011.06.004. Epub 2011 Jun 12.
- SCHACHTER S, SINGER JE. Cognitive, social, and physiological determinants of emotional state. Psychol Rev. 1962 Sep;69:379-99. doi: 10.1037/h0046234. No abstract available.
- Richeson JA, Shelton JN. Negotiating Interracial Interactions: Costs, Consequences, and Possibilities. Current Directions in Psychological Science. 2007;16(6):316-320. doi:10.1111/j.1467-8721.2007.00528.x
- Siegel EH, Sands MK, Van den Noortgate W, Condon P, Chang Y, Dy J, Quigley KS, Barrett LF. Emotion fingerprints or emotion populations? A meta-analytic investigation of autonomic features of emotion categories. Psychol Bull. 2018 Apr;144(4):343-393. doi: 10.1037/bul0000128. Epub 2018 Feb 1.
- Bartz JA, Zaki J, Bolger N, Ochsner KN. Social effects of oxytocin in humans: context and person matter. Trends Cogn Sci. 2011 Jul;15(7):301-9. doi: 10.1016/j.tics.2011.05.002. Epub 2011 Jun 21.
- Storbeck J, Clore GL. Affective Arousal as Information: How Affective Arousal Influences Judgments, Learning, and Memory. Soc Personal Psychol Compass. 2008 Sep 1;2(5):1824-1843. doi: 10.1111/j.1751-9004.2008.00138.x.
- Eisenberger NI, Moieni M, Inagaki TK, Muscatell KA, Irwin MR. In Sickness and in Health: The Co-Regulation of Inflammation and Social Behavior. Neuropsychopharmacology. 2017 Jan;42(1):242-253. doi: 10.1038/npp.2016.141. Epub 2016 Aug 2.
- Gassen J, Hill SE. Why inflammation and the activities of the immune system matter for social and personality psychology (and not only for those who study health). Soc Personal Psychol Compass. May 2019:e12471. doi:10.1111/spc3.12471
- Kemeny ME. Psychobiological responses to social threat: evolution of a psychological model in psychoneuroimmunology. Brain Behav Immun. 2009 Jan;23(1):1-9. doi: 10.1016/j.bbi.2008.08.008. Epub 2008 Sep 10.
- Hennessy MB, Deak T, Schiml PA. Sociality and sickness: have cytokines evolved to serve social functions beyond times of pathogen exposure? Brain Behav Immun. 2014 Mar;37:15-20. doi: 10.1016/j.bbi.2013.10.021. Epub 2013 Oct 31.
- Dhabhar FS, Malarkey WB, Neri E, McEwen BS. Stress-induced redistribution of immune cells--from barracks to boulevards to battlefields: a tale of three hormones--Curt Richter Award winner. Psychoneuroendocrinology. 2012 Sep;37(9):1345-68. doi: 10.1016/j.psyneuen.2012.05.008. Epub 2012 Jun 22.
- Leschak CJ, Eisenberger NI. Two Distinct Immune Pathways Linking Social Relationships With Health: Inflammatory and Antiviral Processes. Psychosom Med. 2019 Oct;81(8):711-719. doi: 10.1097/PSY.0000000000000685.
- Slavich GM, Irwin MR. From stress to inflammation and major depressive disorder: a social signal transduction theory of depression. Psychol Bull. 2014 May;140(3):774-815. doi: 10.1037/a0035302. Epub 2014 Jan 13.
- Slavich GM, Cole SW. The Emerging Field of Human Social Genomics. Clin Psychol Sci. 2013 Jul;1(3):331-348. doi: 10.1177/2167702613478594.
- Murray DR, Haselton MG, Fales M, Cole SW. Falling in love is associated with immune system gene regulation. Psychoneuroendocrinology. 2019 Feb;100:120-126. doi: 10.1016/j.psyneuen.2018.09.043. Epub 2018 Oct 2.
- Muscatell KA, Dedovic K, Slavich GM, Jarcho MR, Breen EC, Bower JE, Irwin MR, Eisenberger NI. Greater amygdala activity and dorsomedial prefrontal-amygdala coupling are associated with enhanced inflammatory responses to stress. Brain Behav Immun. 2015 Jan;43:46-53. doi: 10.1016/j.bbi.2014.06.201. Epub 2014 Jul 9.
- Slavich GM, Way BM, Eisenberger NI, Taylor SE. Neural sensitivity to social rejection is associated with inflammatory responses to social stress. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Aug 17;107(33):14817-22. doi: 10.1073/pnas.1009164107. Epub 2010 Aug 2.
- Hart BL. Biological basis of the behavior of sick animals. Neurosci Biobehav Rev. 1988 Summer;12(2):123-37. doi: 10.1016/s0149-7634(88)80004-6.
- Avitsur R, Cohen E, Yirmiya R. Effects of interleukin-1 on sexual attractivity in a model of sickness behavior. Physiol Behav. 1997 Dec 31;63(1):25-30. doi: 10.1016/s0031-9384(97)00381-8.
- Bluthe RM, Dantzer R, Kelley KW. Effects of interleukin-1 receptor antagonist on the behavioral effects of lipopolysaccharide in rat. Brain Res. 1992 Feb 28;573(2):318-20. doi: 10.1016/0006-8993(92)90779-9.
- Eisenberger NI, Inagaki TK, Mashal NM, Irwin MR. Inflammation and social experience: an inflammatory challenge induces feelings of social disconnection in addition to depressed mood. Brain Behav Immun. 2010 May;24(4):558-63. doi: 10.1016/j.bbi.2009.12.009. Epub 2010 Jan 4.
- Moieni M, Irwin MR, Jevtic I, Olmstead R, Breen EC, Eisenberger NI. Sex differences in depressive and socioemotional responses to an inflammatory challenge: implications for sex differences in depression. Neuropsychopharmacology. 2015 Jun;40(7):1709-16. doi: 10.1038/npp.2015.17. Epub 2015 Jan 19.
- Willette AA, Lubach GR, Coe CL. Environmental context differentially affects behavioral, leukocyte, cortisol, and interleukin-6 responses to low doses of endotoxin in the rhesus monkey. Brain Behav Immun. 2007 Aug;21(6):807-15. doi: 10.1016/j.bbi.2007.01.007. Epub 2007 Mar 1.
- Yee JR, Prendergast BJ. Sex-specific social regulation of inflammatory responses and sickness behaviors. Brain Behav Immun. 2010 Aug;24(6):942-51. doi: 10.1016/j.bbi.2010.03.006. Epub 2010 Mar 17.
- Bilbo SD, Klein SL, DeVries AC, Nelson RJ. Lipopolysaccharide facilitates partner preference behaviors in female prairie voles. Physiol Behav. 1999 Dec 1-15;68(1-2):151-6. doi: 10.1016/s0031-9384(99)00154-7.
- Inagaki TK, Muscatell KA, Irwin MR, Moieni M, Dutcher JM, Jevtic I, Breen EC, Eisenberger NI. The role of the ventral striatum in inflammatory-induced approach toward support figures. Brain Behav Immun. 2015 Feb;44:247-52. doi: 10.1016/j.bbi.2014.10.006. Epub 2014 Oct 16.
- Muscatell KA, Moieni M, Inagaki TK, Dutcher JM, Jevtic I, Breen EC, Irwin MR, Eisenberger NI. Exposure to an inflammatory challenge enhances neural sensitivity to negative and positive social feedback. Brain Behav Immun. 2016 Oct;57:21-29. doi: 10.1016/j.bbi.2016.03.022. Epub 2016 Mar 28.
- Aron A, Melinat E, Aron EN, Vallone RD, Bator RJ. The Experimental Generation of Interpersonal Closeness: A Procedure and Some Preliminary Findings. Pers Soc Psychol Bull. 1997;23(4):363-377. doi:10.1177/0146167297234003
- Berger J, Heinrichs M, von Dawans B, Way BM, Chen FS. Cortisol modulates men's affiliative responses to acute social stress. Psychoneuroendocrinology. 2016 Jan;63:1-9. doi: 10.1016/j.psyneuen.2015.09.004. Epub 2015 Sep 5.
- Glaser R, Robles TF, Sheridan J, Malarkey WB, Kiecolt-Glaser JK. Mild depressive symptoms are associated with amplified and prolonged inflammatory responses after influenza virus vaccination in older adults. Arch Gen Psychiatry. 2003 Oct;60(10):1009-14. doi: 10.1001/archpsyc.60.10.1009.
- Pressman SD, Cohen S, Miller GE, Barkin A, Rabin BS, Treanor JJ. Loneliness, social network size, and immune response to influenza vaccination in college freshmen. Health Psychol. 2005 May;24(3):297-306. doi: 10.1037/0278-6133.24.3.297. Erratum In: Health Psychol. 2005 Jul;24(4):348.
- Christian LM, Iams JD, Porter K, Glaser R. Inflammatory responses to trivalent influenza virus vaccine among pregnant women. Vaccine. 2011 Nov 8;29(48):8982-7. doi: 10.1016/j.vaccine.2011.09.039. Epub 2011 Sep 22.
- Tsai MY, Hanson NQ, Straka RJ, Hoke TR, Ordovas JM, Peacock JM, Arends VL, Arnett DK. Effect of influenza vaccine on markers of inflammation and lipid profile. J Lab Clin Med. 2005 Jun;145(6):323-7. doi: 10.1016/j.lab.2005.03.009.
- Boyle CC, Kuhlman KR, Dooley LN, Haydon MD, Robles TF, Ang YS, Pizzagalli DA, Bower JE. Inflammation and dimensions of reward processing following exposure to the influenza vaccine. Psychoneuroendocrinology. 2019 Apr;102:16-23. doi: 10.1016/j.psyneuen.2018.11.024. Epub 2018 Nov 20.
- Kuhlman KR, Robles TF, Dooley LN, Boyle CC, Haydon MD, Bower JE. Within-subject associations between inflammation and features of depression: Using the flu vaccine as a mild inflammatory stimulus. Brain Behav Immun. 2018 Mar;69:540-547. doi: 10.1016/j.bbi.2018.02.001. Epub 2018 Feb 16.
- Kuhlman KR, Robles TF, Haydon MD, Dooley L, Boyle CC, Bower JE. Early life stress sensitizes individuals to the psychological correlates of mild fluctuations in inflammation. Dev Psychobiol. 2020 Apr;62(3):400-408. doi: 10.1002/dev.21908. Epub 2019 Sep 6.
- Barrett LF. The theory of constructed emotion: an active inference account of interoception and categorization. Soc Cogn Affect Neurosci. 2017 Jan 1;12(1):1-23. doi: 10.1093/scan/nsw154. Erratum In: Soc Cogn Affect Neurosci. 2017 Nov 1;12(11):1833. doi: 10.1093/scan/nsx060.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。