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身体と社会的行動 (BSB)

2024年10月31日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill

軽度の炎症性チャレンジと社会的行動

インフルエンザワクチンに関するこの無作為二重盲検プラセボ対照研究は、免疫系がさまざまなポジティブおよびネガティブな社会経験にどのように反応するかについて重要な光を当てるでしょう。 炎症性チャレンジにさらされた動物は、社会的引きこもりの病気行動と一致する社会的探索の減少を示す一方で、ケージメイトまたはつがい動物との相互作用中に社会的関与行動の増加を実際に示すことを示す微妙な動物文献に基づいています。 この研究では、軽度の炎症性攻撃 (インフルエンザ ワクチンの接種) が、特に見知らぬ人に対して、または親しい友人に対して、相互作用における実際の社会的行動の変化につながるかどうかを調べます。 この研究はまた、炎症性チャレンジが動物の社会的敗北行動につながることを示す基礎的な動物研究に基づいています。

調査の概要

詳細な説明

心理学者は、心が体に影響を与える可能性があり、身体の変化が心に影響を与える可能性があることを長い間認識してきました. 特に社会心理学者は、心と体のつながりに関する先駆的な研究を行っており、社会的経験が多くの生理学的システムの変化を引き起こし、生理学的変化が社会的認知と行動に影響を与えることを示しています。 しかし、最近まで、社会的経験と免疫系との関係にはほとんど注意が払われていませんでした. これは重大なギャップ知識であり、影響力のある動物の研究は、社会的経験と免疫システムの機能の間に深い関係があることを示しており、人間ではまだ十分に調査されていません. さらに、これらの関係の多くはまだ人間で経験的に明らかにされていませんが、免疫系が病気の時を超えて社会的心理的プロセスに重要であると疑う強力な理論的理由があります. したがって、社会的行動を促進する心身のつながりを包括的に理解するには、研究者は免疫システムを統合する必要があります。

知識のこの重大なギャップに対処するために、本研究では、免疫システムとポジティブ (つまり、親しい他者との相互作用) およびネガティブ (つまり、社会的敗北) の社会的経験との間の身体と心のつながりを調べます。

なぜ免疫システムは社会的行動にとって重要なのですか? 免疫系が病気の時を超えて、規範的で日常的な社会的経験でさえも密接に相互接続している理由には、十分な理論的理由があります. 第一に、免疫系は病原体や身体的損傷に反応してのみ「オンライン」になるという一般的な考えにもかかわらず、免疫系は実際には常にアクティブであり、急性感染がなくてもかなり変動します. 実際、免疫システムは、損傷や感染の可能性が高まる可能性がある現実の状況と想像上の状況の両方に反応します。 これには、恋に落ちることから社会的に追放されることまで、社会心理学者にとってより大きな関心を寄せる日常の社会的経験や状況が含まれます。 第二に、脳は体の生理学的状態を常に監視し、この内受容情報をより広い環境からの信号と統合して、現在および将来の代謝要求を予測し、適応行動を導きます。 したがって、病気の後の免疫系活性化の比較的小さな変動でさえ、脳にフィードバックして、社会的認知と行動を導くことができます. 要するに、日常的で規範的な社会経験が免疫系の活性化に影響し、影響を受ける可能性があることには、強力な理論的理由があります。

今日まで、社会的引きこもりは特徴的な「病気の行動」と考えられており、実験的に誘発された炎症の増加が社会的探索の減少と社会的断絶の感情の増大につながることを示す動物と人間の両方の研究に基づいています. しかし、他の動物研究では、社会的行動に対する炎症の影響は、均一な社会的引きこもりよりも微妙である可能性があることが示唆されています。いくつかの研究では、動物は慣れ親しんだケージメートと一緒に過ごす時間が長くなり、炎症の課題にさらされたときにつがいの絆をより迅速に形成することが示されています. さらに、ヒトを対象とした精神神経免疫学の分野での最近の研究はこれを再現しており、炎症性チャレンジが社会的つながりのリマインダーに対する神経反応を高める(減少させるのではなく)ことを示しています。 これまでのところ、炎症性チャレンジが人間の実際の社会的行動の変化を引き起こすかどうかを調べた既知の人間の研究はありません。これは、この一連の研究の重要な次のステップです. 実験的社会心理学の手法は、この次のステップに対処するのに理想的です。社会心理学は、社会的行動を引き出して定量化するためのツールを開発する最先端にあり、特に、社会の中で重要になる可能性が高い二者間の相互作用の文脈においてです。炎症性チャレンジ。 この研究は、免疫系の活性化が社会的行動の変化をどのように引き起こすかについての理解を深めるために、この重要な視点をもたらします。

精神神経免疫学 (PNI) では、免疫系の機能を研究する方法としてワクチン (インフルエンザ、腸チフスなど) を使用した歴史があります。 ワクチン試験では、研究者は通常、関心のある個人差の関数として、ワクチン接種後に産生される抗体価の数を調べることにより、心理的プロセス (抑うつ症状、社会的つながりなど) の個人差がワクチンの有効性にどのように影響するかを調べます。 最近では、研究者はインフルエンザ ワクチンを炎症のレベルを操作する方法として使用し始めています。これは、ワクチンがワクチン接種後 24 時間で炎症マーカー (例えば、インターロイキン 6) をわずかではあるが有意に増加させるためです。 以前の研究では、気分や報酬の処理などの心理的プロセスに対するワクチン誘発性の炎症の増加の影響を調べ、インフルエンザワクチンに反応した被験者内の炎症の変化が、毎日の負の影響の増加と報酬の反応性の増加を予測することを示しました。 現在のプロジェクトは、プラセボ対照(生理食塩水)条件を追加することにより、この以前の研究に基づいており、研究者は、ワクチンによって誘発される炎症の変化が社会的行動の変化を引き起こすかどうかを判断できます。 インフルエンザワクチンを炎症性チャレンジとして使用することには、以前のアプローチよりも多くの利点があります。前述のエンドトキシン研究。 2) ワクチンによって引き起こされる炎症の変化は比較的小さいため、病気の時期を超えた炎症のより規範的な日々の変動を反映しています。 3) 実験手順は、ほとんどすべての地元の薬局がインフルエンザの予防接種を提供しているため、リソースとコストがかからず、費用は保険でカバーされることが多く、保険に加入していない人にとっては比較的安価 (または無料) です。 これらの利点を考慮して、本研究ではインフルエンザワクチンを使用して、炎症の実験的操作が社会心理学者と精神神経免疫学者の両方にとって関心のある社会的行動の変化を引き起こすかどうかを調べます。 そうすることで、この研究は、免疫系の活性化がどのように脳にフィードバックされ、社会経験に影響を与えるかを研究するために研究者が広く採用できる方法を前進させます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

104

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • Howell Hall
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
        • Clinical and Translation Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~31年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18~35歳
  • 2回目の勉強会に参加してくれる同性の友達がいる

除外基準:

  • 学生ではない
  • 毎年恒例のインフルエンザワクチンをすでに受けているか、今シーズンインフルエンザにかかった
  • 上気道症状を含む現在の病気/病気の症状を報告する
  • 主要な病状(糖尿病、喘息など)を報告してください
  • 気分や免疫を変化させる薬(抗うつ薬など)を使用する
  • 現在の定期的なニコチン/タバコの使用 (つまり、タバコまたは電子タバコの毎日の使用)
  • 卵アレルギーがある
  • 過去 2 週間以内に COVID-19 に感染したことがある
  • うつ病または不安の現在または病歴
  • ギランバレー症候群になったことがある
  • ワクチンまたはワクチンに含まれる成分にアレルギーがある
  • 針、視力、または血液を含む、採血に対して有害反応があった
  • 体重が110ポンド未満
  • 社会的相互作用タスク中にビデオ/オーディオが記録されることを望まない
  • 社会的相互作用タスク中にマスクを外されたくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:インフルエンザワクチン
インフルエンザワクチン(フルラバール)投与実験群
0.5 mL 単回注射
プラセボコンパレーター:偽ワクチン
プラセボ(生理食塩水注射)を投与された対照群
治療効果のない0.5 mLの単回投与注射
他の名前:
  • 生理食塩水注射

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ワクチン接種後24時間のIL-6レベル
時間枠:治療後約24時間以内
研究者らはワクチン接種後24時間に測定された血漿中のIL-6レベルを調べる予定だ。
治療後約24時間以内
ワクチン接種後24時間のIL-10レベル
時間枠:治療後約24時間以内
研究者らは、ワクチン接種後24時間に測定された血漿中のIL-10レベルを調べる予定である。
治療後約24時間以内
ワクチン接種後 24 時間後の TNF-α レベル
時間枠:治療後約24時間以内
研究者らは、ワクチン接種後24時間の血漿中のTNF-α濃度を測定する予定だ。
治療後約24時間以内
ワクチン接種後24時間のIFN-ガンマレベル
時間枠:治療後約24時間以内
研究者らは、ワクチン接種後24時間に血漿中のIFN-ガンマ濃度を測定する予定である。
治療後約24時間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病気の症状スコア
時間枠:治療後約24時間以内
研究者らは、ワクチンの状態に応じて、疾病アンケートで測定した自己申告の疾病症状に差異があるかどうかを調査する予定である。 10 項目の病気アンケートには、4 点スケールを使用したリッカート タイプの質問が含まれており、合計範囲は 0 ~ 30 で、スコアが高いほど病気の症状が大きいことを示します。
治療後約24時間以内
高い覚醒否定的感情スコア
時間枠:治療後約24時間以内
研究者らは、ワクチンの状態に応じて、肯定的感情-否定的感情スケジュールXの下位尺度で測定した自己申告の高覚醒による否定的感情に違いがあるかどうかを調べる予定である。 参加者は、11 の高覚醒の否定的な感情 (つまり、「怒り」、「イライラ」、「神経質」、「怖い」、「動揺」、「恐れ」、「恥ずかしい」、「苦痛」、 「イライラしている」、「敵意がある」、「イライラしている」)を 0 (まったくない) ~ 100 (非常に) のスライド スケールで表します。 次に、反応は平均化され、スコアが高いほど、高覚醒による負の影響が大きいことを示しました。
治療後約24時間以内
覚醒の負の感情スコアが低い
時間枠:治療後約24時間以内
研究者らは、ワクチンの状態に応じて、肯定的感情-否定的感情スケジュールXの下位尺度によって測定される、自己申告の低覚醒性否定的感情に違いがあるかどうかを調べる予定である。 参加者は、4 つの低覚醒の否定的な感情 (つまり、「退屈」、「罪悪感」、「悲しい」、「疲れ果てた」) のそれぞれを、0 (まったく感じない) ~ 100 (非常に) のスライド スケールで感じている程度を示しました。 。 次に、反応を平均化し、スコアが高いほど、低覚醒による負の影響が大きいことを示しました。
治療後約24時間以内
高い覚醒ポジティブ感情スコア
時間枠:治療後約24時間以内
研究者らは、ワクチンの状態に応じて、ポジティブ感情-ネガティブ感情スケジュールXの下位尺度によって測定される、自己申告の高覚醒によるポジティブ感情に違いがあるかどうかを調べる予定である。 参加者は、10 の高覚醒のポジティブな感情 (つまり、「面白い」、「決意した」、「熱中した」、「興奮した」、「幸せ」、「インスピレーションを受けた」、「誇りに思う」、「強い」、 「アクティブ」、「アラート」) を 0 (まったくない) ~ 100 (非常に) のスライド スケールで表します。 次に、反応は平均化され、より高いスコアがより高い覚醒によるポジティブな影響を示しました。
治療後約24時間以内
低い覚醒ポジティブ感情スコア
時間枠:治療後約24時間以内
研究者らは、ワクチンの状態に応じて、ポジティブ感情-ネガティブ感情スケジュールXの下位尺度によって測定される、自己申告の低覚醒ポジティブ感情に違いがあるかどうかを調べる予定である。 参加者は、低覚醒のポジティブな 5 つの感情 (つまり、「注意深い」、「穏やかな」、「興味がある」、「感謝している」、「安心した」) のそれぞれをどの程度感じたかを 0 (まったく感じない) -100 (非常に感じた) で示しました。 ) スライドスケール。 次に、反応を平均化し、スコアが高いほど、低覚醒に対するポジティブな影響が大きいことを示しました。
治療後約24時間以内
睡眠の質スコア
時間枠:治療後約24時間以内
研究者らは、ワクチンの状態に応じて、簡易ピッツバーグ睡眠の質指数から適応された5つの項目によって測定される自己申告の睡眠の質に違いがあるかどうかを調査する予定である。 5 項目のスケールは、睡眠時間、睡眠の質、日中の機能不全、睡眠潜時、夜間の障害を評価し、それぞれ 0 から 3 の範囲のスコアを生成します。 これらのスコアは合計されます。合計範囲は 0 ~ 15 で、スコアが高いほど睡眠の質が低いことを示します。
治療後約24時間以内
社会的切断スコア
時間枠:治療後約24時間以内
研究者らは、先行研究(Moieni et al., 2015)で利用された項目のサブセットによって測定された自己申告の社会的断絶に、ワクチンの状態の関数として差異があるかどうかを調査する予定である。 10 項目の尺度には、1 (まったく当てはまらない) から 5 (非常にそう思う) までの 5 段階の尺度を使用するリッカート タイプの質問が含まれており、それらの平均値が計算されます。合計範囲は 0 ~ 5 で、スコアが高いほど社会的断絶感が大きいことを示します。
治療後約24時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Keely Muscatell, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月17日

一次修了 (実際)

2023年12月15日

研究の完了 (実際)

2023年12月15日

試験登録日

最初に提出

2022年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月8日

最初の投稿 (実際)

2022年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月31日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 22-1024
  • 2047344 (その他の識別子:National Science Foundation)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化後の、この記事で報告された結果の基礎となる個々の参加者データ (テキスト、表、図、および付録)。

IPD 共有時間枠

出版直後から開始し、記事の出版から 5 年後に終了します。

IPD 共有アクセス基準

方法論的に適切な提案を行う研究者。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

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