- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05654441
Cuerpo y Comportamiento Social (BSB)
Desafío inflamatorio de bajo grado y comportamiento social
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los psicólogos han apreciado durante mucho tiempo que la mente puede afectar al cuerpo y que los cambios corporales pueden influir en la mente. Los psicólogos sociales en particular han llevado a cabo un trabajo pionero sobre las conexiones entre la mente y el cuerpo, demostrando que las experiencias sociales provocan cambios en numerosos sistemas fisiológicos y que los cambios fisiológicos influyen en la cognición y el comportamiento social. Sin embargo, hasta hace poco tiempo se ha prestado poca atención a las conexiones entre las experiencias sociales y el sistema inmunitario. Esta es una brecha de conocimiento crítica, ya que el trabajo seminal con animales muestra que existen relaciones profundas entre las experiencias sociales y el funcionamiento del sistema inmunológico que aún no se han explorado completamente en humanos. Además, existen sólidas razones teóricas para sospechar que el sistema inmunitario es importante para los procesos psicológicos sociales incluso más allá de los momentos de enfermedad, aunque muchas de estas conexiones aún no se han descubierto empíricamente en humanos. Por lo tanto, para desarrollar una comprensión integral de las conexiones mente-cuerpo que impulsan el comportamiento social, los investigadores deben integrar el sistema inmunológico.
Para abordar esta brecha crítica en el conocimiento, el presente estudio examinará la conexión cuerpo-mente entre el sistema inmunitario y las experiencias sociales positivas (es decir, la interacción con una persona cercana) y negativas (es decir, la derrota social).
¿Por qué es importante el sistema inmunológico para el comportamiento social? Existen buenas razones teóricas por las que el sistema inmunitario estaría estrechamente interconectado incluso con las experiencias sociales cotidianas normativas más allá de los momentos de enfermedad. En primer lugar, a pesar de la creencia común de que el sistema inmunitario solo se "conecta" en respuesta a patógenos o lesiones físicas, el sistema inmunitario siempre está activo y fluctúa considerablemente incluso en ausencia de una infección aguda. De hecho, el sistema inmunitario responde a situaciones reales e imaginarias que pueden indicar una mayor probabilidad de lesión o infección. Esto incluye experiencias sociales cotidianas y situaciones de mayor interés para los psicólogos sociales, desde enamorarse hasta el ostracismo social. En segundo lugar, el cerebro monitorea constantemente el estado fisiológico del cuerpo e integra esta información interoceptiva con señales del entorno más amplio para anticipar las demandas metabólicas actuales y futuras y guiar el comportamiento adaptativo. Por lo tanto, incluso las fluctuaciones relativamente menores en la activación del sistema inmunológico más allá de los momentos de enfermedad pueden retroalimentar al cerebro para guiar la cognición y el comportamiento social. En resumen, existen sólidas razones teóricas por las que las experiencias sociales normativas cotidianas pueden afectar y verse afectadas por la activación del sistema inmunitario.
Hasta la fecha, el retraimiento social se considera un "comportamiento de enfermedad" característico, según el trabajo tanto en animales como en humanos que muestra que los aumentos de la inflamación inducidos experimentalmente conducen a una menor exploración social y mayores sentimientos de desconexión social. Sin embargo, otro trabajo con animales sugiere que los efectos de la inflamación en el comportamiento social pueden ser más sutiles que el aislamiento social uniforme, ya que algunas investigaciones muestran que los animales pasan más tiempo acurrucados con compañeros de jaula familiares y forman vínculos de pareja más rápidamente cuando se exponen a un desafío inflamatorio. Además, un trabajo reciente en el campo de la psiconeuroinmunología con humanos replica esto, mostrando que un desafío inflamatorio provoca respuestas neuronales aumentadas (no disminuidas) a los recordatorios de conexión social. Sin embargo, hasta la fecha, ningún trabajo humano conocido ha examinado si un desafío inflamatorio provoca cambios en el comportamiento social real en los seres humanos, un próximo paso crítico en esta línea de investigación. Las técnicas de la psicología social experimental son ideales para abordar este próximo paso, ya que la psicología social ha estado a la vanguardia del desarrollo de herramientas para obtener y cuantificar el comportamiento social, particularmente en el contexto de interacciones diádicas que probablemente sean importantes durante un desafío inflamatorio. Este estudio aportará esta importante perspectiva para una mayor comprensión de cómo la activación del sistema inmunológico puede causar cambios en el comportamiento social.
Existe una historia histórica en la psiconeuroinmunología (PNI) del uso de vacunas (p. ej., contra la influenza, la fiebre tifoidea) como una forma de estudiar el funcionamiento del sistema inmunitario. En los ensayos de vacunas, los investigadores suelen examinar cómo las diferencias individuales en los procesos psicológicos (p. ej., síntomas depresivos, conexión social) influyen en la eficacia de la vacuna al examinar la cantidad de títulos de anticuerpos producidos después de la vacunación en función de la diferencia individual de interés. Más recientemente, los investigadores han comenzado a utilizar la vacuna contra la influenza como una forma de manipular los niveles de inflamación, ya que la vacuna produce un aumento pequeño, pero significativo, en los marcadores inflamatorios (p. ej., interleucina-6) en las 24 horas posteriores a la administración de la vacuna. El trabajo anterior ha examinado el impacto de los aumentos de la inflamación inducidos por la vacuna en los procesos psicológicos, como el estado de ánimo y el procesamiento de la recompensa, y ha demostrado que los cambios en la inflamación dentro del sujeto en respuesta a la vacuna contra la influenza predicen aumentos en el afecto negativo diario y aumentos en la respuesta a la recompensa. El presente proyecto se basará en este trabajo previo al agregar una condición controlada con placebo (solución salina), lo que permitirá a los investigadores determinar si los cambios en la inflamación inducidos por la vacuna causan cambios en el comportamiento social. El uso de la vacuna contra la influenza como un desafío inflamatorio tiene numerosas ventajas sobre los enfoques anteriores: 1) Brinda un servicio de salud pública a la comunidad local (es decir, dado que las vacunas pueden prevenir brotes virales) en lugar de enfermar temporalmente a los participantes, como en los estudios de rinovirus. y estudios de endotoxinas discutidos previamente; 2) El cambio en la inflamación provocado por la vacuna es relativamente pequeño, lo que refleja fluctuaciones diarias más normativas en la inflamación más allá de los períodos de enfermedad; y 3) Los procedimientos experimentales requieren menos recursos y son más costosos, ya que casi todas las farmacias locales ofrecen vacunas contra la influenza, y el costo a menudo lo cubre el seguro y es relativamente bajo (o gratuito) para las personas sin seguro. Dadas estas ventajas, el presente estudio utilizará la vacuna contra la influenza para examinar si una manipulación experimental de la inflamación provoca cambios en el comportamiento social de interés tanto para los psicólogos sociales como para los psiconeuroinmunólogos. Al hacerlo, el estudio promoverá un método que los investigadores pueden adoptar ampliamente para estudiar cómo la activación del sistema inmunitario se retroalimenta al cerebro para influir en la experiencia social.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tatum Jolink, MA
- Número de teléfono: 512-983-1538
- Correo electrónico: tatum.jolink@unc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Keely Muscatell, PhD
- Número de teléfono: 919-843-9113
- Correo electrónico: kmuscatell@unc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- Activo, no reclutando
- Clinical and Translation Research Center
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Reclutamiento
- Howell Hall
-
Contacto:
- Charlotte Boettiger, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-35 años
- Tener un amigo del mismo género dispuesto a participar en la segunda sesión de estudio
Criterio de exclusión:
- no eres un estudiante
- Ya recibió la vacuna anual contra la influenza o tuvo influenza esta temporada
- Informar la enfermedad/síntomas de enfermedad actuales, incluidos los síntomas de las vías respiratorias superiores
- Informe cualquier condición médica importante (por ejemplo, diabetes, asma)
- Usar medicamentos que alteran el estado de ánimo o el sistema inmunitario (p. ej., antidepresivos)
- Uso regular actual de nicotina/tabaco (es decir, uso diario de cigarrillos o cigarrillos electrónicos)
- Tener alergia a los huevos.
- Ha tenido COVID-19 en las últimas dos semanas
- Actual o historial de depresión o ansiedad.
- Ha tenido el Síndrome de Guillain-Barré
- Es alérgico a la vacuna o a los ingredientes presentes en la vacuna.
- Ha tenido una reacción adversa a una extracción de sangre, incluidas las agujas, la vista o la sangre.
- Pesar menos de 110 libras
- No están dispuestos a ser grabados en video/audio durante las tareas de interacción social
- No están dispuestos a ser desenmascarados durante las tareas de interacción social.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Vacuna contra la influenza
Grupo experimental que recibió vacuna antigripal (Flulaval)
|
Inyección monodosis de 0,5 ml
|
Comparador de placebos: Vacuna simulada
El grupo de control recibió un placebo (inyección de solución salina)
|
Inyección monodosis de 0,5 ml sin efecto terapéutico
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Diferencia en ofertas monetarias injustas aceptadas
Periodo de tiempo: dentro de aproximadamente 24 horas de tratamiento
|
Los participantes jugarán un juego de toma de decisiones en el que decidirán aceptar o rechazar ofertas monetarias (divididas de una apuesta de $10) de otros participantes (anónimos) o "proponentes".
Si el participante acepta una oferta, tanto él como el proponente obtendrán el dinero.
Si el participante rechaza una oferta, ninguno de los jugadores recibirá dinero.
Durante las 90 pruebas de la tarea, algunas de las ofertas monetarias serán "justas", en el sentido de que la apuesta ofrecida al participante será alta (por ejemplo, el 50 % de la apuesta total o $5).
En algunas pruebas, las ofertas serán "injustas", ya que la apuesta ofrecida es baja (por ejemplo, el 10 % de la apuesta total o $1).
La diferencia en el número de injustas (
|
dentro de aproximadamente 24 horas de tratamiento
|
Diferencia en la conexión social autoinformada entre dos objetivos sociales
Periodo de tiempo: dentro de aproximadamente 24 horas de tratamiento
|
Los participantes participarán en una interacción social de 15 minutos con un amigo cercano y, por separado, con un extraño.
Durante estas interacciones, las parejas responderán preguntas diseñadas para generar cercanía.
Los participantes informarán la conexión social con cada objetivo después de la interacción.
La conexión social se medirá con calificaciones de disfrute de la interacción (medido 1-no disfruté nada a 7-disfruté mucho, puntajes más altos significan mayor disfrute), cercanía interpersonal (Inclusión del Otro y del Yo, medido con 7 imágenes que representan mayor cercanía, puntajes más altos significan mayor cercanía) y respuesta percibida de la pareja (Respuesta percibida de la pareja, medida de 1-nada cierto a 7-totalmente cierto, puntajes más altos significan mayor respuesta percibida).
Todos los rangos 1-7.
Si la confiabilidad interna entre las medidas es alta, se combinarán para los análisis.
Las diferencias en la conexión social se compararán entre objetivos y entre grupos experimentales.
|
dentro de aproximadamente 24 horas de tratamiento
|
Diferencia en el compromiso social codificado por comportamiento entre dos objetivos sociales
Periodo de tiempo: dentro de aproximadamente 24 horas de tratamiento
|
Los participantes participarán en una interacción social de 15 minutos con un amigo cercano y, por separado, con un extraño.
Durante estas interacciones, harán y responderán preguntas sobre los demás (p. ej., ¿te gustaría ser famoso?).
Estas preguntas están diseñadas para generar cercanía.
Las interacciones se grabarán en video y se codificarán para el comportamiento no verbal, centrándose específicamente en el grado de señales de participación (p. ej., asentimientos con la cabeza, contacto visual, risas) y señales de desconexión (p. ej., cuidado personal, manipulación de objetos).
Una vez que concluya la recopilación de datos, los videos serán vistos y calificados por múltiples codificadores objetivos, quienes serán capacitados para formar consenso/confiabilidad entre los códigos de participación, pero mirarán los videos de forma independiente para calificar/codificar.
Las diferencias en el compromiso del comportamiento (según lo evaluado codificando el comportamiento de la interacción con un amigo cercano y la interacción con un extraño) se compararán entre objetivos sociales (dentro de los sujetos) y entre grupos experimentales (entre sujetos).
|
dentro de aproximadamente 24 horas de tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Keely Muscatell, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dickerson SS, Kemeny ME. Acute stressors and cortisol responses: a theoretical integration and synthesis of laboratory research. Psychol Bull. 2004 May;130(3):355-91. doi: 10.1037/0033-2909.130.3.355.
- Dantzer R, O'Connor JC, Freund GG, Johnson RW, Kelley KW. From inflammation to sickness and depression: when the immune system subjugates the brain. Nat Rev Neurosci. 2008 Jan;9(1):46-56. doi: 10.1038/nrn2297.
- Sterling P. Allostasis: a model of predictive regulation. Physiol Behav. 2012 Apr 12;106(1):5-15. doi: 10.1016/j.physbeh.2011.06.004. Epub 2011 Jun 12.
- Barrett LF. The theory of constructed emotion: an active inference account of interoception and categorization. Soc Cogn Affect Neurosci. 2017 Jan 1;12(1):1-23. doi: 10.1093/scan/nsw154. Erratum In: Soc Cogn Affect Neurosci. 2017 Nov 1;12(11):1833.
- SCHACHTER S, SINGER JE. Cognitive, social, and physiological determinants of emotional state. Psychol Rev. 1962 Sep;69:379-99. doi: 10.1037/h0046234. No abstract available.
- Richeson JA, Shelton JN. Negotiating Interracial Interactions: Costs, Consequences, and Possibilities. Current Directions in Psychological Science. 2007;16(6):316-320. doi:10.1111/j.1467-8721.2007.00528.x
- Siegel EH, Sands MK, Van den Noortgate W, Condon P, Chang Y, Dy J, Quigley KS, Barrett LF. Emotion fingerprints or emotion populations? A meta-analytic investigation of autonomic features of emotion categories. Psychol Bull. 2018 Apr;144(4):343-393. doi: 10.1037/bul0000128. Epub 2018 Feb 1.
- Bartz JA, Zaki J, Bolger N, Ochsner KN. Social effects of oxytocin in humans: context and person matter. Trends Cogn Sci. 2011 Jul;15(7):301-9. doi: 10.1016/j.tics.2011.05.002. Epub 2011 Jun 21.
- Storbeck J, Clore GL. Affective Arousal as Information: How Affective Arousal Influences Judgments, Learning, and Memory. Soc Personal Psychol Compass. 2008 Sep 1;2(5):1824-1843. doi: 10.1111/j.1751-9004.2008.00138.x.
- Eisenberger NI, Moieni M, Inagaki TK, Muscatell KA, Irwin MR. In Sickness and in Health: The Co-Regulation of Inflammation and Social Behavior. Neuropsychopharmacology. 2017 Jan;42(1):242-253. doi: 10.1038/npp.2016.141. Epub 2016 Aug 2.
- Gassen J, Hill SE. Why inflammation and the activities of the immune system matter for social and personality psychology (and not only for those who study health). Soc Personal Psychol Compass. May 2019:e12471. doi:10.1111/spc3.12471
- Kemeny ME. Psychobiological responses to social threat: evolution of a psychological model in psychoneuroimmunology. Brain Behav Immun. 2009 Jan;23(1):1-9. doi: 10.1016/j.bbi.2008.08.008. Epub 2008 Sep 10.
- Hennessy MB, Deak T, Schiml PA. Sociality and sickness: have cytokines evolved to serve social functions beyond times of pathogen exposure? Brain Behav Immun. 2014 Mar;37:15-20. doi: 10.1016/j.bbi.2013.10.021. Epub 2013 Oct 31.
- Dhabhar FS, Malarkey WB, Neri E, McEwen BS. Stress-induced redistribution of immune cells--from barracks to boulevards to battlefields: a tale of three hormones--Curt Richter Award winner. Psychoneuroendocrinology. 2012 Sep;37(9):1345-68. doi: 10.1016/j.psyneuen.2012.05.008. Epub 2012 Jun 22.
- Leschak CJ, Eisenberger NI. Two Distinct Immune Pathways Linking Social Relationships With Health: Inflammatory and Antiviral Processes. Psychosom Med. 2019 Oct;81(8):711-719. doi: 10.1097/PSY.0000000000000685.
- Slavich GM, Irwin MR. From stress to inflammation and major depressive disorder: a social signal transduction theory of depression. Psychol Bull. 2014 May;140(3):774-815. doi: 10.1037/a0035302. Epub 2014 Jan 13.
- Slavich GM, Cole SW. The Emerging Field of Human Social Genomics. Clin Psychol Sci. 2013 Jul;1(3):331-348. doi: 10.1177/2167702613478594.
- Murray DR, Haselton MG, Fales M, Cole SW. Falling in love is associated with immune system gene regulation. Psychoneuroendocrinology. 2019 Feb;100:120-126. doi: 10.1016/j.psyneuen.2018.09.043. Epub 2018 Oct 2.
- Muscatell KA, Dedovic K, Slavich GM, Jarcho MR, Breen EC, Bower JE, Irwin MR, Eisenberger NI. Greater amygdala activity and dorsomedial prefrontal-amygdala coupling are associated with enhanced inflammatory responses to stress. Brain Behav Immun. 2015 Jan;43:46-53. doi: 10.1016/j.bbi.2014.06.201. Epub 2014 Jul 9.
- Slavich GM, Way BM, Eisenberger NI, Taylor SE. Neural sensitivity to social rejection is associated with inflammatory responses to social stress. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Aug 17;107(33):14817-22. doi: 10.1073/pnas.1009164107. Epub 2010 Aug 2.
- Hart BL. Biological basis of the behavior of sick animals. Neurosci Biobehav Rev. 1988 Summer;12(2):123-37. doi: 10.1016/s0149-7634(88)80004-6.
- Avitsur R, Cohen E, Yirmiya R. Effects of interleukin-1 on sexual attractivity in a model of sickness behavior. Physiol Behav. 1997 Dec 31;63(1):25-30. doi: 10.1016/s0031-9384(97)00381-8.
- Bluthe RM, Dantzer R, Kelley KW. Effects of interleukin-1 receptor antagonist on the behavioral effects of lipopolysaccharide in rat. Brain Res. 1992 Feb 28;573(2):318-20. doi: 10.1016/0006-8993(92)90779-9.
- Eisenberger NI, Inagaki TK, Mashal NM, Irwin MR. Inflammation and social experience: an inflammatory challenge induces feelings of social disconnection in addition to depressed mood. Brain Behav Immun. 2010 May;24(4):558-63. doi: 10.1016/j.bbi.2009.12.009. Epub 2010 Jan 4.
- Moieni M, Irwin MR, Jevtic I, Olmstead R, Breen EC, Eisenberger NI. Sex differences in depressive and socioemotional responses to an inflammatory challenge: implications for sex differences in depression. Neuropsychopharmacology. 2015 Jun;40(7):1709-16. doi: 10.1038/npp.2015.17. Epub 2015 Jan 19.
- Willette AA, Lubach GR, Coe CL. Environmental context differentially affects behavioral, leukocyte, cortisol, and interleukin-6 responses to low doses of endotoxin in the rhesus monkey. Brain Behav Immun. 2007 Aug;21(6):807-15. doi: 10.1016/j.bbi.2007.01.007. Epub 2007 Mar 1.
- Yee JR, Prendergast BJ. Sex-specific social regulation of inflammatory responses and sickness behaviors. Brain Behav Immun. 2010 Aug;24(6):942-51. doi: 10.1016/j.bbi.2010.03.006. Epub 2010 Mar 17.
- Bilbo SD, Klein SL, DeVries AC, Nelson RJ. Lipopolysaccharide facilitates partner preference behaviors in female prairie voles. Physiol Behav. 1999 Dec 1-15;68(1-2):151-6. doi: 10.1016/s0031-9384(99)00154-7.
- Inagaki TK, Muscatell KA, Irwin MR, Moieni M, Dutcher JM, Jevtic I, Breen EC, Eisenberger NI. The role of the ventral striatum in inflammatory-induced approach toward support figures. Brain Behav Immun. 2015 Feb;44:247-52. doi: 10.1016/j.bbi.2014.10.006. Epub 2014 Oct 16.
- Muscatell KA, Moieni M, Inagaki TK, Dutcher JM, Jevtic I, Breen EC, Irwin MR, Eisenberger NI. Exposure to an inflammatory challenge enhances neural sensitivity to negative and positive social feedback. Brain Behav Immun. 2016 Oct;57:21-29. doi: 10.1016/j.bbi.2016.03.022. Epub 2016 Mar 28.
- Aron A, Melinat E, Aron EN, Vallone RD, Bator RJ. The Experimental Generation of Interpersonal Closeness: A Procedure and Some Preliminary Findings. Pers Soc Psychol Bull. 1997;23(4):363-377. doi:10.1177/0146167297234003
- Berger J, Heinrichs M, von Dawans B, Way BM, Chen FS. Cortisol modulates men's affiliative responses to acute social stress. Psychoneuroendocrinology. 2016 Jan;63:1-9. doi: 10.1016/j.psyneuen.2015.09.004. Epub 2015 Sep 5.
- Glaser R, Robles TF, Sheridan J, Malarkey WB, Kiecolt-Glaser JK. Mild depressive symptoms are associated with amplified and prolonged inflammatory responses after influenza virus vaccination in older adults. Arch Gen Psychiatry. 2003 Oct;60(10):1009-14. doi: 10.1001/archpsyc.60.10.1009.
- Pressman SD, Cohen S, Miller GE, Barkin A, Rabin BS, Treanor JJ. Loneliness, social network size, and immune response to influenza vaccination in college freshmen. Health Psychol. 2005 May;24(3):297-306. doi: 10.1037/0278-6133.24.3.297. Erratum In: Health Psychol. 2005 Jul;24(4):348.
- Christian LM, Iams JD, Porter K, Glaser R. Inflammatory responses to trivalent influenza virus vaccine among pregnant women. Vaccine. 2011 Nov 8;29(48):8982-7. doi: 10.1016/j.vaccine.2011.09.039. Epub 2011 Sep 22.
- Tsai MY, Hanson NQ, Straka RJ, Hoke TR, Ordovas JM, Peacock JM, Arends VL, Arnett DK. Effect of influenza vaccine on markers of inflammation and lipid profile. J Lab Clin Med. 2005 Jun;145(6):323-7. doi: 10.1016/j.lab.2005.03.009.
- Boyle CC, Kuhlman KR, Dooley LN, Haydon MD, Robles TF, Ang YS, Pizzagalli DA, Bower JE. Inflammation and dimensions of reward processing following exposure to the influenza vaccine. Psychoneuroendocrinology. 2019 Apr;102:16-23. doi: 10.1016/j.psyneuen.2018.11.024. Epub 2018 Nov 20.
- Kuhlman KR, Robles TF, Dooley LN, Boyle CC, Haydon MD, Bower JE. Within-subject associations between inflammation and features of depression: Using the flu vaccine as a mild inflammatory stimulus. Brain Behav Immun. 2018 Mar;69:540-547. doi: 10.1016/j.bbi.2018.02.001. Epub 2018 Feb 16.
- Kuhlman KR, Robles TF, Haydon MD, Dooley L, Boyle CC, Bower JE. Early life stress sensitizes individuals to the psychological correlates of mild fluctuations in inflammation. Dev Psychobiol. 2020 Apr;62(3):400-408. doi: 10.1002/dev.21908. Epub 2019 Sep 6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-1024
- 2047344 (Otro identificador: National Science Foundation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Vacuna contra la influenza
-
TASK Applied ScienceTerminadoCOVID-19 | SARS-CoV-2Sudáfrica