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신체 및 사회적 행동 (BSB)

2022년 12월 8일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

저등급 염증성 도전과 사회적 행동

인플루엔자 백신에 대한 이 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구는 면역 체계가 다양한 긍정적 및 부정적 사회적 경험에 어떻게 반응하는지에 대한 중요한 정보를 제공할 것입니다. 염증성 도전에 노출된 동물은 사회적 위축의 질병 행동과 일치하는 사회적 탐구의 감소를 보이는 반면, 실제로 우리 동료 또는 짝을 이룬 동물과의 상호작용 동안 사회적 참여 행동의 증가를 보여줌을 보여주는 미묘한 동물 문헌을 기반으로 합니다. 본 연구는 경미한 염증성 도전(인플루엔자 백신 접종)이 특히 낯선 사람에 대한 상호작용에서 실제 사회적 행동의 변화로 이어지는지, 별도로 가까운 친구에 대한 것인지를 조사할 것입니다. 이 연구는 또한 염증성 도전이 동물의 사회적 패배 행동으로 이어진다는 것을 보여주는 기초적인 동물 연구를 기반으로 할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

심리학자들은 마음이 몸에 영향을 미칠 수 있고 신체 변화가 마음에 영향을 미칠 수 있다는 사실을 오랫동안 인식해 왔습니다. 특히 사회 심리학자들은 정신과 신체의 연결에 대한 선구적인 연구를 수행하여 사회적 경험이 수많은 생리적 시스템의 변화를 이끌어내고 생리적 변화가 사회적 인식과 행동에 영향을 준다는 것을 보여주었습니다. 그러나 최근까지 사회적 경험과 면역 체계 사이의 연결에 거의 관심을 기울이지 않았습니다. 정액 동물 연구는 인간에서 아직 완전히 탐구되지 않은 사회적 경험과 면역 체계 기능 사이에 심오한 관계가 있음을 보여주기 때문에 이것은 중요한 격차 지식입니다. 더 나아가 면역체계가 아플 때를 넘어서도 사회심리적 과정에 중요하다고 의심할 수 있는 강력한 이론적 이유가 있지만, 이러한 연관성 중 많은 부분이 아직 인간에게서 경험적으로 밝혀지지는 않았습니다. 따라서 사회적 행동을 유도하는 정신-신체 연결에 대한 포괄적인 이해를 발전시키기 위해 연구자들은 면역 체계를 통합해야 합니다.

이 중요한 지식 격차를 해결하기 위해 본 연구는 면역 체계와 긍정적(즉, 가까운 타인과의 상호 작용) 및 부정적(즉, 사회적 패배) 사회적 경험 사이의 몸과 마음의 연결을 조사할 것입니다.

면역 체계가 사회적 행동에 중요한 이유는 무엇입니까? 면역 체계가 아플 때를 넘어서는 규범적이고 일상적인 사회적 경험과 밀접하게 연결되어 있는 데에는 이론적으로 타당한 이유가 있습니다. 첫째, 면역 체계는 병원체나 신체적 상해에 대한 반응으로만 "온라인" 상태가 된다는 일반적인 믿음에도 불구하고 실제로 면역 체계는 항상 활성 상태이며 급성 감염이 없는 경우에도 상당히 변동합니다. 실제로, 면역 체계는 부상이나 감염 가능성이 높아진다는 신호를 보낼 수 있는 실제 상황과 가상 상황 모두에 반응합니다. 여기에는 사랑에 빠지는 것부터 사회적으로 배척당하는 것까지 사회 심리학자들이 더 관심을 갖는 일상적인 사회적 경험과 상황이 포함됩니다. 둘째, 뇌는 신체의 생리학적 상태를 지속적으로 모니터링하고 이 정보를 더 넓은 환경의 신호와 통합하여 현재와 미래의 대사 요구를 예측하고 적응 행동을 안내합니다. 따라서 아플 때 면역 체계 활성화의 상대적으로 작은 변동도 뇌에 피드백되어 사회적 인식과 행동을 안내할 수 있습니다. 요컨대, 일상적이고 규범적인 사회적 경험이 면역 체계 활성화에 영향을 미치고 영향을 받을 수 있는 강력한 이론적 이유가 있습니다.

현재까지 사회적 위축은 실험적으로 유발된 염증의 증가가 사회적 탐색을 줄이고 사회적 단절감을 더 크게 만든다는 것을 보여주는 동물과 인간의 연구를 기반으로 하는 특징적인 "질병 행동"으로 간주됩니다. 그러나 다른 동물 연구에서는 염증이 사회적 행동에 미치는 영향이 균일한 사회적 위축보다 더 미묘한 차이가 있을 수 있음을 시사합니다. 일부 연구에서는 동물이 친숙한 우리 동료와 껴안는 데 더 많은 시간을 보내고 염증 문제에 노출될 때 더 빨리 쌍 유대를 형성한다는 것을 보여줍니다. 또한, 인간을 대상으로 한 정신신경면역학 분야의 최근 연구는 염증성 도전이 사회적 연결을 상기시키는 것에 대한 신경 반응을 고조(감소시키지 않음) 유발함을 보여줌으로써 이를 복제합니다. 아직까지 알려진 인간 작업은 염증성 도전이 인간의 실제 사회적 행동에 변화를 일으키는지 여부를 조사한 적이 없으며, 이는 이 연구 라인의 중요한 다음 단계입니다. 실험적 사회심리학의 기법은 이 다음 단계를 해결하는 데 이상적으로 적합합니다. 사회심리학은 특히 사회적 행동을 도출하고 정량화하기 위한 도구 개발의 최첨단에 있었기 때문입니다. 염증성 도전. 이 연구는 면역 체계 활성화가 어떻게 사회적 행동의 변화를 일으킬 수 있는지에 대한 더 깊은 이해를 위해 이 중요한 관점을 가져올 것입니다.

면역 체계 기능을 연구하는 방법으로 백신(예: 인플루엔자, 장티푸스)을 사용하는 심리신경면역학(PNI)의 역사가 있습니다. 백신 임상시험에서 연구원들은 일반적으로 관심 개인차의 함수로 백신 접종 후 생성된 항체 역가의 수를 조사하여 심리적 과정(예: 우울 증상, 사회적 연결)의 개인차가 백신의 효과에 어떤 영향을 미치는지 조사합니다. 보다 최근에 연구자들은 인플루엔자 백신을 염증 수준을 조작하는 방법으로 사용하기 시작했는데, 이는 백신이 백신 접종 후 24시간 내에 염증 표지자(예: 인터루킨-6)를 작지만 유의하게 증가시키기 때문입니다. 이전 연구에서는 백신에 의해 유발된 염증 증가가 기분 및 보상 처리와 같은 심리적 과정에 미치는 영향을 조사했으며 인플루엔자 백신에 대한 반응으로 피험자 내 염증 변화가 매일 부정적인 영향의 증가와 보상 반응의 증가를 예측한다는 것을 보여주었습니다. 현재 프로젝트는 플라시보 제어(식염수) 조건을 추가하여 이 이전 작업을 기반으로 하므로 연구자가 백신으로 인한 염증 변화가 사회적 행동의 변화를 일으키는지 확인할 수 있습니다. 인플루엔자 백신을 염증 챌린지로 사용하는 것은 이전 접근법에 비해 많은 이점이 있습니다. 1) 라이노바이러스 연구에서와 같이 참가자를 일시적으로 아프게 하는 대신 지역 사회에 공중 보건 서비스를 제공합니다(즉, 백신 접종으로 바이러스 발생을 예방할 수 있음). 및 이전에 논의된 내독소 연구; 2) 백신에 의해 유도된 염증의 변화는 상대적으로 작기 때문에 아플 때 이후 염증의 보다 규범적이고 일상적인 변동을 반영합니다. 3) 거의 모든 지역 약국에서 인플루엔자 예방 접종을 제공하기 때문에 실험 절차는 자원이 적고 비용 집약적이며 비용은 종종 보험이 적용되며 무보험자에게는 상대적으로 낮습니다(또는 무료). 이러한 이점을 감안할 때, 본 연구는 인플루엔자 백신을 사용하여 실험적인 염증 조작이 사회심리학자와 정신신경면역학자 모두에게 관심 있는 사회적 행동의 변화를 일으키는지 조사할 것입니다. 그렇게 함으로써 이 연구는 면역 체계 활성화가 사회적 경험에 영향을 미치기 위해 뇌에 어떻게 피드백되는지 연구하기 위해 연구자들이 널리 채택할 수 있는 방법을 발전시킬 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Clinical and Translation Research Center
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • 모병
        • Howell Hall
        • 연락하다:
          • Charlotte Boettiger, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-35세
  • 2차 스터디에 참여할 의향이 있는 동성 친구가 있습니다.

제외 기준:

  • 학생이 아닙니다.
  • 이미 연례 인플루엔자 백신을 맞았거나 이번 시즌에 독감에 걸렸습니다.
  • 상기도 증상을 포함한 현재 질병/질병 증상 보고
  • 주요 의학적 상태(예: 당뇨병, 천식) 보고
  • 기분 또는 면역 변화 약물(예: 항우울제)을 사용합니다.
  • 현재 정기적인 니코틴/담배 사용(즉, 담배 또는 전자 담배의 매일 사용)
  • 달걀에 알레르기가 있다
  • 지난 2주 동안 COVID-19에 걸렸음
  • 우울증이나 불안의 현재 또는 병력
  • 길랭-바레 증후군을 앓았던 적이 있다
  • 백신 또는 백신에 존재하는 성분에 알레르기가 있는 경우
  • 바늘이나 시력 또는 혈액을 포함하여 채혈에 대한 부작용이 있었습니다.
  • 110파운드 미만의 무게
  • 사회적 상호 작용 작업 중에 비디오/오디오 녹음을 꺼려합니다.
  • 사회적 상호 작용 작업 중에 가려지지 않으려고 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인플루엔자 백신
인플루엔자 백신(플루라발)을 투여한 실험군
0.5mL 단일 용량 주사
위약 비교기: 가짜 백신
위약(식염수 주사)을 투여한 대조군
치료 효과가 없는 0.5mL 단회 주사
다른 이름들:
  • 식염수 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부당한 금전 제안의 차액 인정
기간: 치료 후 약 24시간 이내
참가자는 다른 (익명) 참가자 또는 "제안자"의 금전적 제안($10 지분에서 분할)을 수락하거나 거부하기로 결정하는 의사 결정 게임을 합니다. 참가자가 제안을 수락하면 참가자와 제안자 모두 돈을 받게 됩니다. 참가자가 제안을 거부하면 두 플레이어 모두 돈을 받지 못합니다. 90번의 작업 시도 동안 참가자에게 제공되는 지분이 높을 것이라는 점에서 금전적 제안 중 일부는 "공정"할 것입니다(예: 총 지분의 50% 또는 $5). 일부 시도에서는 제안이 "불공평"하여 제안된 지분이 낮습니다(예: 총 지분의 10% 또는 $1). 불공평한 수의 차이(
치료 후 약 24시간 이내
두 사회적 대상 간의 자가 보고된 사회적 연결의 차이
기간: 치료 후 약 24시간 이내
참가자는 친한 친구와 별도로 낯선 사람과 15분간 사회적 상호작용을 하게 됩니다. 이러한 상호 작용 중에 쌍은 친밀감을 생성하도록 설계된 질문에 답합니다. 참가자는 상호 작용 후 각 대상과의 사회적 관계를 보고합니다. 사회적 연결은 상호작용의 즐거움(1-전혀 즐기지 않음에서 7-매우 많이 즐김으로 측정됨, 점수가 높을수록 더 즐거움을 의미함), 대인관계 친밀감(타인과 자신의 포함, 친밀감 증가, 높은 점수는 더 큰 친밀함을 의미함) 및 지각된 파트너 반응성(Perceived Partner Responsiveness, 1-전혀 사실이 아님에서 7-완전히 사실까지 측정, 점수가 높을수록 지각된 반응성이 더 크다는 의미). 모든 범위 1-7. 측정에 대한 내부 신뢰도가 높으면 분석을 위해 결합됩니다. 사회적 연결의 차이는 대상과 실험 그룹 간에 비교됩니다.
치료 후 약 24시간 이내
두 가지 사회적 대상 사이의 행동적으로 코딩된 사회적 참여의 차이
기간: 치료 후 약 24시간 이내
참가자는 친한 친구와 별도로 낯선 사람과 15분간 사회적 상호작용을 하게 됩니다. 이러한 상호 작용 중에 그들은 서로에 대해 질문하고 대답할 것입니다(예: 유명해지고 싶습니까?). 이러한 질문은 친밀감을 형성하도록 설계되었습니다. 상호작용은 비디오로 녹화되고 비언어적 행동에 대해 코딩되며, 특히 참여 단서(예: 머리 끄덕임, 눈맞춤, 웃음) 및 이탈 단서(예: 자기 몸단장, 물건 조작)에 중점을 둡니다. 데이터 수집이 완료되면 참여 코드 간의 합의/신뢰성을 형성하도록 교육을 받지만 평가/코딩을 위해 독립적으로 비디오를 시청하는 여러 객관적인 코더가 비디오를 시청하고 평가합니다. 행동 참여의 차이(가까운 친구 상호 작용과 낯선 상호 작용의 행동을 코딩하여 평가)는 사회적 대상(피험자 내)과 실험 그룹(피험자 간) 간에 비교됩니다.
치료 후 약 24시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Keely Muscatell, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 17일

기본 완료 (예상)

2024년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22-1024
  • 2047344 (기타 식별자: National Science Foundation)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

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  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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