- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05654441
신체 및 사회적 행동 (BSB)
저등급 염증성 도전과 사회적 행동
연구 개요
상세 설명
심리학자들은 마음이 몸에 영향을 미칠 수 있고 신체 변화가 마음에 영향을 미칠 수 있다는 사실을 오랫동안 인식해 왔습니다. 특히 사회 심리학자들은 정신과 신체의 연결에 대한 선구적인 연구를 수행하여 사회적 경험이 수많은 생리적 시스템의 변화를 이끌어내고 생리적 변화가 사회적 인식과 행동에 영향을 준다는 것을 보여주었습니다. 그러나 최근까지 사회적 경험과 면역 체계 사이의 연결에 거의 관심을 기울이지 않았습니다. 정액 동물 연구는 인간에서 아직 완전히 탐구되지 않은 사회적 경험과 면역 체계 기능 사이에 심오한 관계가 있음을 보여주기 때문에 이것은 중요한 격차 지식입니다. 더 나아가 면역체계가 아플 때를 넘어서도 사회심리적 과정에 중요하다고 의심할 수 있는 강력한 이론적 이유가 있지만, 이러한 연관성 중 많은 부분이 아직 인간에게서 경험적으로 밝혀지지는 않았습니다. 따라서 사회적 행동을 유도하는 정신-신체 연결에 대한 포괄적인 이해를 발전시키기 위해 연구자들은 면역 체계를 통합해야 합니다.
이 중요한 지식 격차를 해결하기 위해 본 연구는 면역 체계와 긍정적(즉, 가까운 타인과의 상호 작용) 및 부정적(즉, 사회적 패배) 사회적 경험 사이의 몸과 마음의 연결을 조사할 것입니다.
면역 체계가 사회적 행동에 중요한 이유는 무엇입니까? 면역 체계가 아플 때를 넘어서는 규범적이고 일상적인 사회적 경험과 밀접하게 연결되어 있는 데에는 이론적으로 타당한 이유가 있습니다. 첫째, 면역 체계는 병원체나 신체적 상해에 대한 반응으로만 "온라인" 상태가 된다는 일반적인 믿음에도 불구하고 실제로 면역 체계는 항상 활성 상태이며 급성 감염이 없는 경우에도 상당히 변동합니다. 실제로, 면역 체계는 부상이나 감염 가능성이 높아진다는 신호를 보낼 수 있는 실제 상황과 가상 상황 모두에 반응합니다. 여기에는 사랑에 빠지는 것부터 사회적으로 배척당하는 것까지 사회 심리학자들이 더 관심을 갖는 일상적인 사회적 경험과 상황이 포함됩니다. 둘째, 뇌는 신체의 생리학적 상태를 지속적으로 모니터링하고 이 정보를 더 넓은 환경의 신호와 통합하여 현재와 미래의 대사 요구를 예측하고 적응 행동을 안내합니다. 따라서 아플 때 면역 체계 활성화의 상대적으로 작은 변동도 뇌에 피드백되어 사회적 인식과 행동을 안내할 수 있습니다. 요컨대, 일상적이고 규범적인 사회적 경험이 면역 체계 활성화에 영향을 미치고 영향을 받을 수 있는 강력한 이론적 이유가 있습니다.
현재까지 사회적 위축은 실험적으로 유발된 염증의 증가가 사회적 탐색을 줄이고 사회적 단절감을 더 크게 만든다는 것을 보여주는 동물과 인간의 연구를 기반으로 하는 특징적인 "질병 행동"으로 간주됩니다. 그러나 다른 동물 연구에서는 염증이 사회적 행동에 미치는 영향이 균일한 사회적 위축보다 더 미묘한 차이가 있을 수 있음을 시사합니다. 일부 연구에서는 동물이 친숙한 우리 동료와 껴안는 데 더 많은 시간을 보내고 염증 문제에 노출될 때 더 빨리 쌍 유대를 형성한다는 것을 보여줍니다. 또한, 인간을 대상으로 한 정신신경면역학 분야의 최근 연구는 염증성 도전이 사회적 연결을 상기시키는 것에 대한 신경 반응을 고조(감소시키지 않음) 유발함을 보여줌으로써 이를 복제합니다. 아직까지 알려진 인간 작업은 염증성 도전이 인간의 실제 사회적 행동에 변화를 일으키는지 여부를 조사한 적이 없으며, 이는 이 연구 라인의 중요한 다음 단계입니다. 실험적 사회심리학의 기법은 이 다음 단계를 해결하는 데 이상적으로 적합합니다. 사회심리학은 특히 사회적 행동을 도출하고 정량화하기 위한 도구 개발의 최첨단에 있었기 때문입니다. 염증성 도전. 이 연구는 면역 체계 활성화가 어떻게 사회적 행동의 변화를 일으킬 수 있는지에 대한 더 깊은 이해를 위해 이 중요한 관점을 가져올 것입니다.
면역 체계 기능을 연구하는 방법으로 백신(예: 인플루엔자, 장티푸스)을 사용하는 심리신경면역학(PNI)의 역사가 있습니다. 백신 임상시험에서 연구원들은 일반적으로 관심 개인차의 함수로 백신 접종 후 생성된 항체 역가의 수를 조사하여 심리적 과정(예: 우울 증상, 사회적 연결)의 개인차가 백신의 효과에 어떤 영향을 미치는지 조사합니다. 보다 최근에 연구자들은 인플루엔자 백신을 염증 수준을 조작하는 방법으로 사용하기 시작했는데, 이는 백신이 백신 접종 후 24시간 내에 염증 표지자(예: 인터루킨-6)를 작지만 유의하게 증가시키기 때문입니다. 이전 연구에서는 백신에 의해 유발된 염증 증가가 기분 및 보상 처리와 같은 심리적 과정에 미치는 영향을 조사했으며 인플루엔자 백신에 대한 반응으로 피험자 내 염증 변화가 매일 부정적인 영향의 증가와 보상 반응의 증가를 예측한다는 것을 보여주었습니다. 현재 프로젝트는 플라시보 제어(식염수) 조건을 추가하여 이 이전 작업을 기반으로 하므로 연구자가 백신으로 인한 염증 변화가 사회적 행동의 변화를 일으키는지 확인할 수 있습니다. 인플루엔자 백신을 염증 챌린지로 사용하는 것은 이전 접근법에 비해 많은 이점이 있습니다. 1) 라이노바이러스 연구에서와 같이 참가자를 일시적으로 아프게 하는 대신 지역 사회에 공중 보건 서비스를 제공합니다(즉, 백신 접종으로 바이러스 발생을 예방할 수 있음). 및 이전에 논의된 내독소 연구; 2) 백신에 의해 유도된 염증의 변화는 상대적으로 작기 때문에 아플 때 이후 염증의 보다 규범적이고 일상적인 변동을 반영합니다. 3) 거의 모든 지역 약국에서 인플루엔자 예방 접종을 제공하기 때문에 실험 절차는 자원이 적고 비용 집약적이며 비용은 종종 보험이 적용되며 무보험자에게는 상대적으로 낮습니다(또는 무료). 이러한 이점을 감안할 때, 본 연구는 인플루엔자 백신을 사용하여 실험적인 염증 조작이 사회심리학자와 정신신경면역학자 모두에게 관심 있는 사회적 행동의 변화를 일으키는지 조사할 것입니다. 그렇게 함으로써 이 연구는 면역 체계 활성화가 사회적 경험에 영향을 미치기 위해 뇌에 어떻게 피드백되는지 연구하기 위해 연구자들이 널리 채택할 수 있는 방법을 발전시킬 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tatum Jolink, MA
- 전화번호: 512-983-1538
- 이메일: tatum.jolink@unc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Keely Muscatell, PhD
- 전화번호: 919-843-9113
- 이메일: kmuscatell@unc.edu
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- 모집하지 않고 적극적으로
- Clinical and Translation Research Center
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- 모병
- Howell Hall
-
연락하다:
- Charlotte Boettiger, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-35세
- 2차 스터디에 참여할 의향이 있는 동성 친구가 있습니다.
제외 기준:
- 학생이 아닙니다.
- 이미 연례 인플루엔자 백신을 맞았거나 이번 시즌에 독감에 걸렸습니다.
- 상기도 증상을 포함한 현재 질병/질병 증상 보고
- 주요 의학적 상태(예: 당뇨병, 천식) 보고
- 기분 또는 면역 변화 약물(예: 항우울제)을 사용합니다.
- 현재 정기적인 니코틴/담배 사용(즉, 담배 또는 전자 담배의 매일 사용)
- 달걀에 알레르기가 있다
- 지난 2주 동안 COVID-19에 걸렸음
- 우울증이나 불안의 현재 또는 병력
- 길랭-바레 증후군을 앓았던 적이 있다
- 백신 또는 백신에 존재하는 성분에 알레르기가 있는 경우
- 바늘이나 시력 또는 혈액을 포함하여 채혈에 대한 부작용이 있었습니다.
- 110파운드 미만의 무게
- 사회적 상호 작용 작업 중에 비디오/오디오 녹음을 꺼려합니다.
- 사회적 상호 작용 작업 중에 가려지지 않으려고 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인플루엔자 백신
인플루엔자 백신(플루라발)을 투여한 실험군
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0.5mL 단일 용량 주사
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위약 비교기: 가짜 백신
위약(식염수 주사)을 투여한 대조군
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치료 효과가 없는 0.5mL 단회 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부당한 금전 제안의 차액 인정
기간: 치료 후 약 24시간 이내
|
참가자는 다른 (익명) 참가자 또는 "제안자"의 금전적 제안($10 지분에서 분할)을 수락하거나 거부하기로 결정하는 의사 결정 게임을 합니다.
참가자가 제안을 수락하면 참가자와 제안자 모두 돈을 받게 됩니다.
참가자가 제안을 거부하면 두 플레이어 모두 돈을 받지 못합니다.
90번의 작업 시도 동안 참가자에게 제공되는 지분이 높을 것이라는 점에서 금전적 제안 중 일부는 "공정"할 것입니다(예: 총 지분의 50% 또는 $5).
일부 시도에서는 제안이 "불공평"하여 제안된 지분이 낮습니다(예: 총 지분의 10% 또는 $1).
불공평한 수의 차이(
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치료 후 약 24시간 이내
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두 사회적 대상 간의 자가 보고된 사회적 연결의 차이
기간: 치료 후 약 24시간 이내
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참가자는 친한 친구와 별도로 낯선 사람과 15분간 사회적 상호작용을 하게 됩니다.
이러한 상호 작용 중에 쌍은 친밀감을 생성하도록 설계된 질문에 답합니다.
참가자는 상호 작용 후 각 대상과의 사회적 관계를 보고합니다.
사회적 연결은 상호작용의 즐거움(1-전혀 즐기지 않음에서 7-매우 많이 즐김으로 측정됨, 점수가 높을수록 더 즐거움을 의미함), 대인관계 친밀감(타인과 자신의 포함, 친밀감 증가, 높은 점수는 더 큰 친밀함을 의미함) 및 지각된 파트너 반응성(Perceived Partner Responsiveness, 1-전혀 사실이 아님에서 7-완전히 사실까지 측정, 점수가 높을수록 지각된 반응성이 더 크다는 의미).
모든 범위 1-7.
측정에 대한 내부 신뢰도가 높으면 분석을 위해 결합됩니다.
사회적 연결의 차이는 대상과 실험 그룹 간에 비교됩니다.
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치료 후 약 24시간 이내
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두 가지 사회적 대상 사이의 행동적으로 코딩된 사회적 참여의 차이
기간: 치료 후 약 24시간 이내
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참가자는 친한 친구와 별도로 낯선 사람과 15분간 사회적 상호작용을 하게 됩니다.
이러한 상호 작용 중에 그들은 서로에 대해 질문하고 대답할 것입니다(예: 유명해지고 싶습니까?).
이러한 질문은 친밀감을 형성하도록 설계되었습니다.
상호작용은 비디오로 녹화되고 비언어적 행동에 대해 코딩되며, 특히 참여 단서(예: 머리 끄덕임, 눈맞춤, 웃음) 및 이탈 단서(예: 자기 몸단장, 물건 조작)에 중점을 둡니다.
데이터 수집이 완료되면 참여 코드 간의 합의/신뢰성을 형성하도록 교육을 받지만 평가/코딩을 위해 독립적으로 비디오를 시청하는 여러 객관적인 코더가 비디오를 시청하고 평가합니다.
행동 참여의 차이(가까운 친구 상호 작용과 낯선 상호 작용의 행동을 코딩하여 평가)는 사회적 대상(피험자 내)과 실험 그룹(피험자 간) 간에 비교됩니다.
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치료 후 약 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Keely Muscatell, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dickerson SS, Kemeny ME. Acute stressors and cortisol responses: a theoretical integration and synthesis of laboratory research. Psychol Bull. 2004 May;130(3):355-91. doi: 10.1037/0033-2909.130.3.355.
- Dantzer R, O'Connor JC, Freund GG, Johnson RW, Kelley KW. From inflammation to sickness and depression: when the immune system subjugates the brain. Nat Rev Neurosci. 2008 Jan;9(1):46-56. doi: 10.1038/nrn2297.
- Sterling P. Allostasis: a model of predictive regulation. Physiol Behav. 2012 Apr 12;106(1):5-15. doi: 10.1016/j.physbeh.2011.06.004. Epub 2011 Jun 12.
- Barrett LF. The theory of constructed emotion: an active inference account of interoception and categorization. Soc Cogn Affect Neurosci. 2017 Jan 1;12(1):1-23. doi: 10.1093/scan/nsw154. Erratum In: Soc Cogn Affect Neurosci. 2017 Nov 1;12(11):1833.
- SCHACHTER S, SINGER JE. Cognitive, social, and physiological determinants of emotional state. Psychol Rev. 1962 Sep;69:379-99. doi: 10.1037/h0046234. No abstract available.
- Richeson JA, Shelton JN. Negotiating Interracial Interactions: Costs, Consequences, and Possibilities. Current Directions in Psychological Science. 2007;16(6):316-320. doi:10.1111/j.1467-8721.2007.00528.x
- Siegel EH, Sands MK, Van den Noortgate W, Condon P, Chang Y, Dy J, Quigley KS, Barrett LF. Emotion fingerprints or emotion populations? A meta-analytic investigation of autonomic features of emotion categories. Psychol Bull. 2018 Apr;144(4):343-393. doi: 10.1037/bul0000128. Epub 2018 Feb 1.
- Bartz JA, Zaki J, Bolger N, Ochsner KN. Social effects of oxytocin in humans: context and person matter. Trends Cogn Sci. 2011 Jul;15(7):301-9. doi: 10.1016/j.tics.2011.05.002. Epub 2011 Jun 21.
- Storbeck J, Clore GL. Affective Arousal as Information: How Affective Arousal Influences Judgments, Learning, and Memory. Soc Personal Psychol Compass. 2008 Sep 1;2(5):1824-1843. doi: 10.1111/j.1751-9004.2008.00138.x.
- Eisenberger NI, Moieni M, Inagaki TK, Muscatell KA, Irwin MR. In Sickness and in Health: The Co-Regulation of Inflammation and Social Behavior. Neuropsychopharmacology. 2017 Jan;42(1):242-253. doi: 10.1038/npp.2016.141. Epub 2016 Aug 2.
- Gassen J, Hill SE. Why inflammation and the activities of the immune system matter for social and personality psychology (and not only for those who study health). Soc Personal Psychol Compass. May 2019:e12471. doi:10.1111/spc3.12471
- Kemeny ME. Psychobiological responses to social threat: evolution of a psychological model in psychoneuroimmunology. Brain Behav Immun. 2009 Jan;23(1):1-9. doi: 10.1016/j.bbi.2008.08.008. Epub 2008 Sep 10.
- Hennessy MB, Deak T, Schiml PA. Sociality and sickness: have cytokines evolved to serve social functions beyond times of pathogen exposure? Brain Behav Immun. 2014 Mar;37:15-20. doi: 10.1016/j.bbi.2013.10.021. Epub 2013 Oct 31.
- Dhabhar FS, Malarkey WB, Neri E, McEwen BS. Stress-induced redistribution of immune cells--from barracks to boulevards to battlefields: a tale of three hormones--Curt Richter Award winner. Psychoneuroendocrinology. 2012 Sep;37(9):1345-68. doi: 10.1016/j.psyneuen.2012.05.008. Epub 2012 Jun 22.
- Leschak CJ, Eisenberger NI. Two Distinct Immune Pathways Linking Social Relationships With Health: Inflammatory and Antiviral Processes. Psychosom Med. 2019 Oct;81(8):711-719. doi: 10.1097/PSY.0000000000000685.
- Slavich GM, Irwin MR. From stress to inflammation and major depressive disorder: a social signal transduction theory of depression. Psychol Bull. 2014 May;140(3):774-815. doi: 10.1037/a0035302. Epub 2014 Jan 13.
- Slavich GM, Cole SW. The Emerging Field of Human Social Genomics. Clin Psychol Sci. 2013 Jul;1(3):331-348. doi: 10.1177/2167702613478594.
- Murray DR, Haselton MG, Fales M, Cole SW. Falling in love is associated with immune system gene regulation. Psychoneuroendocrinology. 2019 Feb;100:120-126. doi: 10.1016/j.psyneuen.2018.09.043. Epub 2018 Oct 2.
- Muscatell KA, Dedovic K, Slavich GM, Jarcho MR, Breen EC, Bower JE, Irwin MR, Eisenberger NI. Greater amygdala activity and dorsomedial prefrontal-amygdala coupling are associated with enhanced inflammatory responses to stress. Brain Behav Immun. 2015 Jan;43:46-53. doi: 10.1016/j.bbi.2014.06.201. Epub 2014 Jul 9.
- Slavich GM, Way BM, Eisenberger NI, Taylor SE. Neural sensitivity to social rejection is associated with inflammatory responses to social stress. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Aug 17;107(33):14817-22. doi: 10.1073/pnas.1009164107. Epub 2010 Aug 2.
- Hart BL. Biological basis of the behavior of sick animals. Neurosci Biobehav Rev. 1988 Summer;12(2):123-37. doi: 10.1016/s0149-7634(88)80004-6.
- Avitsur R, Cohen E, Yirmiya R. Effects of interleukin-1 on sexual attractivity in a model of sickness behavior. Physiol Behav. 1997 Dec 31;63(1):25-30. doi: 10.1016/s0031-9384(97)00381-8.
- Bluthe RM, Dantzer R, Kelley KW. Effects of interleukin-1 receptor antagonist on the behavioral effects of lipopolysaccharide in rat. Brain Res. 1992 Feb 28;573(2):318-20. doi: 10.1016/0006-8993(92)90779-9.
- Eisenberger NI, Inagaki TK, Mashal NM, Irwin MR. Inflammation and social experience: an inflammatory challenge induces feelings of social disconnection in addition to depressed mood. Brain Behav Immun. 2010 May;24(4):558-63. doi: 10.1016/j.bbi.2009.12.009. Epub 2010 Jan 4.
- Moieni M, Irwin MR, Jevtic I, Olmstead R, Breen EC, Eisenberger NI. Sex differences in depressive and socioemotional responses to an inflammatory challenge: implications for sex differences in depression. Neuropsychopharmacology. 2015 Jun;40(7):1709-16. doi: 10.1038/npp.2015.17. Epub 2015 Jan 19.
- Willette AA, Lubach GR, Coe CL. Environmental context differentially affects behavioral, leukocyte, cortisol, and interleukin-6 responses to low doses of endotoxin in the rhesus monkey. Brain Behav Immun. 2007 Aug;21(6):807-15. doi: 10.1016/j.bbi.2007.01.007. Epub 2007 Mar 1.
- Yee JR, Prendergast BJ. Sex-specific social regulation of inflammatory responses and sickness behaviors. Brain Behav Immun. 2010 Aug;24(6):942-51. doi: 10.1016/j.bbi.2010.03.006. Epub 2010 Mar 17.
- Bilbo SD, Klein SL, DeVries AC, Nelson RJ. Lipopolysaccharide facilitates partner preference behaviors in female prairie voles. Physiol Behav. 1999 Dec 1-15;68(1-2):151-6. doi: 10.1016/s0031-9384(99)00154-7.
- Inagaki TK, Muscatell KA, Irwin MR, Moieni M, Dutcher JM, Jevtic I, Breen EC, Eisenberger NI. The role of the ventral striatum in inflammatory-induced approach toward support figures. Brain Behav Immun. 2015 Feb;44:247-52. doi: 10.1016/j.bbi.2014.10.006. Epub 2014 Oct 16.
- Muscatell KA, Moieni M, Inagaki TK, Dutcher JM, Jevtic I, Breen EC, Irwin MR, Eisenberger NI. Exposure to an inflammatory challenge enhances neural sensitivity to negative and positive social feedback. Brain Behav Immun. 2016 Oct;57:21-29. doi: 10.1016/j.bbi.2016.03.022. Epub 2016 Mar 28.
- Aron A, Melinat E, Aron EN, Vallone RD, Bator RJ. The Experimental Generation of Interpersonal Closeness: A Procedure and Some Preliminary Findings. Pers Soc Psychol Bull. 1997;23(4):363-377. doi:10.1177/0146167297234003
- Berger J, Heinrichs M, von Dawans B, Way BM, Chen FS. Cortisol modulates men's affiliative responses to acute social stress. Psychoneuroendocrinology. 2016 Jan;63:1-9. doi: 10.1016/j.psyneuen.2015.09.004. Epub 2015 Sep 5.
- Glaser R, Robles TF, Sheridan J, Malarkey WB, Kiecolt-Glaser JK. Mild depressive symptoms are associated with amplified and prolonged inflammatory responses after influenza virus vaccination in older adults. Arch Gen Psychiatry. 2003 Oct;60(10):1009-14. doi: 10.1001/archpsyc.60.10.1009.
- Pressman SD, Cohen S, Miller GE, Barkin A, Rabin BS, Treanor JJ. Loneliness, social network size, and immune response to influenza vaccination in college freshmen. Health Psychol. 2005 May;24(3):297-306. doi: 10.1037/0278-6133.24.3.297. Erratum In: Health Psychol. 2005 Jul;24(4):348.
- Christian LM, Iams JD, Porter K, Glaser R. Inflammatory responses to trivalent influenza virus vaccine among pregnant women. Vaccine. 2011 Nov 8;29(48):8982-7. doi: 10.1016/j.vaccine.2011.09.039. Epub 2011 Sep 22.
- Tsai MY, Hanson NQ, Straka RJ, Hoke TR, Ordovas JM, Peacock JM, Arends VL, Arnett DK. Effect of influenza vaccine on markers of inflammation and lipid profile. J Lab Clin Med. 2005 Jun;145(6):323-7. doi: 10.1016/j.lab.2005.03.009.
- Boyle CC, Kuhlman KR, Dooley LN, Haydon MD, Robles TF, Ang YS, Pizzagalli DA, Bower JE. Inflammation and dimensions of reward processing following exposure to the influenza vaccine. Psychoneuroendocrinology. 2019 Apr;102:16-23. doi: 10.1016/j.psyneuen.2018.11.024. Epub 2018 Nov 20.
- Kuhlman KR, Robles TF, Dooley LN, Boyle CC, Haydon MD, Bower JE. Within-subject associations between inflammation and features of depression: Using the flu vaccine as a mild inflammatory stimulus. Brain Behav Immun. 2018 Mar;69:540-547. doi: 10.1016/j.bbi.2018.02.001. Epub 2018 Feb 16.
- Kuhlman KR, Robles TF, Haydon MD, Dooley L, Boyle CC, Bower JE. Early life stress sensitizes individuals to the psychological correlates of mild fluctuations in inflammation. Dev Psychobiol. 2020 Apr;62(3):400-408. doi: 10.1002/dev.21908. Epub 2019 Sep 6.
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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염증에 대한 임상 시험
-
Actavis Inc.Watson Laboratories, Inc.완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증미국, 도미니카 공화국, 푸에르토 리코
인플루엔자 백신에 대한 임상 시험
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi Company종료됨인플루엔자(건강한 자원봉사자)핀란드
-
Johns Hopkins UniversityMerck Sharp & Dohme LLC완전한
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...모병