- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05654441
Corpo e Comportamento Social (BSB)
Desafio inflamatório de baixo grau e comportamento social
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os psicólogos há muito reconhecem que a mente pode afetar o corpo e que as mudanças corporais podem influenciar a mente. Os psicólogos sociais, em particular, realizaram um trabalho pioneiro sobre as conexões entre a mente e o corpo, mostrando que as experiências sociais provocam mudanças em vários sistemas fisiológicos e que as mudanças fisiológicas influenciam a cognição e o comportamento social. Até recentemente, no entanto, pouca atenção foi dada às conexões entre as experiências sociais e o sistema imunológico. Esta é uma lacuna crítica no conhecimento, pois o trabalho com animais seminais mostra que existem relações profundas entre as experiências sociais e o funcionamento do sistema imunológico que ainda precisam ser totalmente exploradas em humanos. Além disso, existem fortes razões teóricas para suspeitar que o sistema imunológico é importante para os processos psicológicos sociais mesmo além dos períodos de doença, embora muitas dessas conexões ainda não tenham sido descobertas empiricamente em humanos. Assim, para desenvolver uma compreensão abrangente das conexões mente-corpo que impulsionam o comportamento social, os pesquisadores devem integrar o sistema imunológico.
Para abordar essa lacuna crítica no conhecimento, o presente estudo examinará a conexão corpo-mente entre o sistema imunológico e as experiências sociais positivas (ou seja, interagir com uma pessoa próxima) e negativas (ou seja, derrota social).
Por que o sistema imunológico é importante para o comportamento social? Existem boas razões teóricas pelas quais o sistema imunológico estaria fortemente interconectado até mesmo com as experiências sociais cotidianas e normativas além dos períodos de doença. Primeiro, apesar da crença comum de que o sistema imunológico só fica "online" em resposta a patógenos ou lesões físicas, o sistema imunológico está sempre ativo e flutua consideravelmente mesmo na ausência de uma infecção aguda. De fato, o sistema imunológico responde a situações reais e imaginárias que podem sinalizar maior probabilidade de lesão ou infecção. Isso inclui experiências sociais cotidianas e situações de maior interesse para os psicólogos sociais, desde o enamoramento até o ostracismo social. Em segundo lugar, o cérebro está constantemente monitorando o estado fisiológico do corpo e integrando essa informação interoceptiva com sinais do ambiente mais amplo para antecipar as demandas metabólicas atuais e futuras e orientar o comportamento adaptativo. Assim, mesmo flutuações relativamente pequenas na ativação do sistema imunológico além dos períodos de doença podem retroalimentar o cérebro para orientar a cognição e o comportamento social. Em suma, existem fortes razões teóricas pelas quais as experiências sociais cotidianas e normativas podem afetar e ser afetadas pela ativação do sistema imunológico.
Até o momento, o retraimento social é considerado um "comportamento doentio" característico, com base em trabalhos com animais e humanos, mostrando que aumentos induzidos experimentalmente na inflamação levam a menos exploração social e maiores sentimentos de desconexão social. No entanto, outros trabalhos com animais sugerem que os efeitos da inflamação no comportamento social podem ser mais sutis do que a retração social uniforme, já que algumas pesquisas mostram que os animais passam mais tempo amontoados com companheiros de jaula familiares e formam laços de pares mais rapidamente quando expostos a um desafio inflamatório. Além disso, trabalhos recentes no campo da psiconeuroimunologia com humanos replicam isso, mostrando que um desafio inflamatório causa respostas neurais aumentadas (não diminuídas) a lembretes de conexão social. No entanto, até o momento, nenhum trabalho humano conhecido examinou se um desafio inflamatório causa mudanças no comportamento social real em humanos, um próximo passo crítico nesta linha de pesquisa. As técnicas da psicologia social experimental são ideais para abordar esta próxima etapa, pois a psicologia social tem estado na vanguarda do desenvolvimento de ferramentas para eliciar e quantificar o comportamento social, particularmente no contexto de interações diádicas que provavelmente serão importantes durante uma desafio inflamatório. Este estudo trará essa importante perspectiva para uma melhor compreensão de como a ativação do sistema imunológico pode causar mudanças no comportamento social.
Há uma história histórica em psiconeuroimunologia (PNI) de uso de vacinas (por exemplo, gripe, febre tifóide) como uma forma de estudar o funcionamento do sistema imunológico. Em ensaios de vacinas, os pesquisadores geralmente examinam como as diferenças individuais nos processos psicológicos (por exemplo, sintomas depressivos, conexão social) influenciam a eficácia da vacina examinando o número de títulos de anticorpos produzidos após a vacinação em função da diferença individual de interesse. Mais recentemente, os pesquisadores começaram a usar a vacina contra influenza como forma de manipular os níveis de inflamação, pois a vacina produz um pequeno, mas significativo, aumento de marcadores inflamatórios (por exemplo, interleucina-6) nas 24 horas após a administração da vacinação. Trabalhos anteriores examinaram o impacto dos aumentos induzidos pela vacina na inflamação em processos psicológicos, como humor e processamento de recompensa, e mostraram que as alterações internas na inflamação em resposta à vacina contra influenza preveem aumentos no afeto negativo diário e aumentos na resposta à recompensa. O presente projeto se baseará neste trabalho anterior, adicionando uma condição controlada por placebo (salina), permitindo assim aos pesquisadores determinar se as alterações induzidas pela vacina na inflamação causam alterações no comportamento social. Usar a vacina contra influenza como um desafio inflamatório tem inúmeras vantagens sobre abordagens anteriores: 1) Fornece um serviço de saúde pública para a comunidade local (ou seja, dado que as vacinas podem prevenir surtos virais) em vez de deixar os participantes temporariamente doentes, como nos estudos de rinovírus e estudos de endotoxina discutidos anteriormente; 2) A mudança na inflamação provocada pela vacina é relativamente pequena, refletindo, assim, flutuações mais normativas do dia-a-dia na inflamação além dos períodos de doença; e 3) Os procedimentos experimentais consomem menos recursos e custos, já que quase todas as farmácias locais fornecem vacinas contra influenza, e o custo geralmente é coberto pelo seguro e é relativamente baixo (ou gratuito) para os não segurados. Dadas essas vantagens, o presente estudo usará a vacina contra influenza para examinar se uma manipulação experimental da inflamação causa mudanças no comportamento social de interesse tanto para psicólogos sociais quanto para psiconeuroimunologistas. Ao fazer isso, o estudo avançará um método que pode ser amplamente adotado por pesquisadores para estudar como a ativação do sistema imunológico realimenta o cérebro para influenciar a experiência social.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Howell Hall
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- Clinical and Translation Research Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-35 anos
- Ter um amigo do mesmo sexo disposto a participar da segunda sessão de estudo
Critério de exclusão:
- não é estudante
- Já recebeu a vacina anual contra influenza ou teve gripe nesta temporada
- Relatar sintomas atuais de doença/doença, incluindo sintomas respiratórios superiores
- Relate quaisquer condições médicas importantes (por exemplo, diabetes, asma)
- Use medicamentos que alteram o humor ou o sistema imunológico (por exemplo, antidepressivos)
- Uso regular atual de nicotina/tabaco (ou seja, uso diário de cigarros ou e-cigarros)
- Tem alergia a ovos
- Teve COVID-19 nas últimas duas semanas
- Atual ou história de depressão ou ansiedade
- Tiveram a Síndrome de Guillain-Barré
- São alérgicos à vacina ou ingredientes presentes na vacina
- Tiveram uma reação adversa a uma coleta de sangue, incluindo agulhas ou visão ou sangue
- Pesar menos de 110 libras
- Não estão dispostos a serem gravados em vídeo/áudio durante as tarefas de interação social
- Não estão dispostos a serem desmascarados durante as tarefas de interação social
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Vacina da gripe
Grupo experimental que recebeu vacina contra influenza (Flulaval)
|
Injeção de dose única de 0,5 mL
|
|
Comparador de Placebo: Vacina Simulada
O grupo de controle recebeu um placebo (injeção salina)
|
Injeção de 0,5 mL em dose única sem efeito terapêutico
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de IL-6 24 horas após a vacina
Prazo: dentro de aproximadamente 24 horas após o tratamento
|
Os investigadores examinarão os níveis de IL-6 medidos no plasma 24 horas após a vacina.
|
dentro de aproximadamente 24 horas após o tratamento
|
|
Níveis de IL-10 24 horas após a vacina
Prazo: dentro de aproximadamente 24 horas após o tratamento
|
Os investigadores examinarão os níveis de IL-10 medidos no plasma 24 horas após a vacina.
|
dentro de aproximadamente 24 horas após o tratamento
|
|
Níveis de TNF-alfa 24 horas após a vacina
Prazo: dentro de aproximadamente 24 horas após o tratamento
|
Os investigadores examinarão os níveis de TNF-alfa medidos no plasma 24 horas após a vacina.
|
dentro de aproximadamente 24 horas após o tratamento
|
|
Níveis de IFN-gama 24 horas após a vacina
Prazo: dentro de aproximadamente 24 horas após o tratamento
|
Os investigadores examinarão os níveis de IFN-gama medidos no plasma 24 horas após a vacina.
|
dentro de aproximadamente 24 horas após o tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuações de sintomas de doença
Prazo: dentro de aproximadamente 24 horas após o tratamento
|
Os investigadores examinarão se existem diferenças nos sintomas de doença autorrelatados, conforme medido pelo Questionário de Doença, em função da condição da vacina.
O Questionário de Doença de 10 itens inclui perguntas do tipo Likert usando uma escala de 4 pontos, o intervalo total é de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando maiores sintomas de doença.
|
dentro de aproximadamente 24 horas após o tratamento
|
|
Pontuações de afeto negativo de alta excitação
Prazo: dentro de aproximadamente 24 horas após o tratamento
|
Os investigadores examinarão se há diferenças no afeto negativo de alta excitação autorrelatado, conforme medido por uma subescala do Cronograma X de Afeto Positivo-Afeto Negativo, em função da condição da vacina.
Os participantes indicaram até que ponto sentiram cada uma das 11 emoções negativas de alta excitação (ou seja, "bravo", "irritável", "nervoso", "assustado", "chateado", "com medo", "envergonhado", "angustiado", "frustrado", "hostil", "nervoso") em uma escala móvel de 0 (nada) -100 (extremamente).
As respostas foram então calculadas com pontuações mais altas indicando maior afeto negativo de alta excitação.
|
dentro de aproximadamente 24 horas após o tratamento
|
|
Pontuações de afeto negativo de baixa excitação
Prazo: dentro de aproximadamente 24 horas após o tratamento
|
Os investigadores examinarão se há diferenças no afeto negativo de baixa excitação autorrelatado, conforme medido por uma subescala do Afeto Positivo-Afeto Negativo Cronograma-X, em função da condição da vacina.
Os participantes indicaram até que ponto sentiram cada uma das quatro emoções negativas de baixa excitação (ou seja, "entediado", "culpado", "triste", "desgastado") em uma escala móvel de 0 (nada) -100 (extremamente) .
As respostas foram então calculadas com pontuações mais altas indicando maior afeto negativo de baixa excitação.
|
dentro de aproximadamente 24 horas após o tratamento
|
|
Pontuações de afeto positivo de alta excitação
Prazo: dentro de aproximadamente 24 horas após o tratamento
|
Os investigadores examinarão se há diferenças no afeto positivo de alta excitação autorrelatado, conforme medido por uma subescala do Afeto Positivo-Afeto Negativo Cronograma-X, em função da condição da vacina.
Os participantes indicaram até que ponto sentiram cada uma das 10 emoções positivas de alta excitação (ou seja, "divertido", "determinado", "entusiasmado", "animado", "feliz", "inspirado", "orgulhoso", "forte", "ativo", "alerta") em uma escala móvel de 0 (nada) -100 (extremamente).
As respostas foram então calculadas em média com pontuações mais altas indicando maior afeto positivo de alta excitação.
|
dentro de aproximadamente 24 horas após o tratamento
|
|
Pontuações de afeto positivo de baixa excitação
Prazo: dentro de aproximadamente 24 horas após o tratamento
|
Os investigadores examinarão se há diferenças no afeto positivo de baixa excitação autorrelatado, conforme medido por uma subescala do Afeto Positivo-Afeto Negativo Cronograma-X, em função da condição da vacina.
Os participantes indicaram até que ponto sentiram cada uma das 5 emoções positivas de baixa excitação (ou seja, "atenção", "calma", "interessado", "grato", "aliviado") em 0 (nem um pouco) -100 (extremamente ) escala móvel.
As respostas foram então calculadas com pontuações mais altas indicando maior afeto positivo de baixa excitação.
|
dentro de aproximadamente 24 horas após o tratamento
|
|
Índices de qualidade do sono
Prazo: dentro de aproximadamente 24 horas após o tratamento
|
Os investigadores examinarão se há diferenças na qualidade do sono autorrelatada, medida por cinco itens adaptados do Índice Breve de Qualidade do Sono de Pittsburgh, em função da condição da vacina.
A escala de 5 itens avalia a duração do sono, a qualidade do sono, a disfunção diurna, a latência do sono e os distúrbios noturnos – cada um produzindo uma pontuação que varia de 0 a 3.
Essas pontuações são então somadas; a faixa total é de 0 a 15, com pontuações mais altas indicando sono pior.
|
dentro de aproximadamente 24 horas após o tratamento
|
|
Pontuações de desconexão social
Prazo: dentro de aproximadamente 24 horas após o tratamento
|
Os investigadores examinarão se existem diferenças na desconexão social autorrelatada, medida por um subconjunto de itens utilizados em pesquisas anteriores (Moieni et al., 2015), em função da condição da vacina.
A escala de 10 itens inclui perguntas do tipo Likert usando uma escala de 5 pontos variando de 1 (Nada) a 5 (Muito), que é então calculada a média; a faixa total é de 0 a 5, com pontuações mais altas indicando maiores sentimentos de desconexão social.
|
dentro de aproximadamente 24 horas após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Keely Muscatell, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dickerson SS, Kemeny ME. Acute stressors and cortisol responses: a theoretical integration and synthesis of laboratory research. Psychol Bull. 2004 May;130(3):355-91. doi: 10.1037/0033-2909.130.3.355.
- Dantzer R, O'Connor JC, Freund GG, Johnson RW, Kelley KW. From inflammation to sickness and depression: when the immune system subjugates the brain. Nat Rev Neurosci. 2008 Jan;9(1):46-56. doi: 10.1038/nrn2297.
- Sterling P. Allostasis: a model of predictive regulation. Physiol Behav. 2012 Apr 12;106(1):5-15. doi: 10.1016/j.physbeh.2011.06.004. Epub 2011 Jun 12.
- SCHACHTER S, SINGER JE. Cognitive, social, and physiological determinants of emotional state. Psychol Rev. 1962 Sep;69:379-99. doi: 10.1037/h0046234. No abstract available.
- Richeson JA, Shelton JN. Negotiating Interracial Interactions: Costs, Consequences, and Possibilities. Current Directions in Psychological Science. 2007;16(6):316-320. doi:10.1111/j.1467-8721.2007.00528.x
- Siegel EH, Sands MK, Van den Noortgate W, Condon P, Chang Y, Dy J, Quigley KS, Barrett LF. Emotion fingerprints or emotion populations? A meta-analytic investigation of autonomic features of emotion categories. Psychol Bull. 2018 Apr;144(4):343-393. doi: 10.1037/bul0000128. Epub 2018 Feb 1.
- Bartz JA, Zaki J, Bolger N, Ochsner KN. Social effects of oxytocin in humans: context and person matter. Trends Cogn Sci. 2011 Jul;15(7):301-9. doi: 10.1016/j.tics.2011.05.002. Epub 2011 Jun 21.
- Storbeck J, Clore GL. Affective Arousal as Information: How Affective Arousal Influences Judgments, Learning, and Memory. Soc Personal Psychol Compass. 2008 Sep 1;2(5):1824-1843. doi: 10.1111/j.1751-9004.2008.00138.x.
- Eisenberger NI, Moieni M, Inagaki TK, Muscatell KA, Irwin MR. In Sickness and in Health: The Co-Regulation of Inflammation and Social Behavior. Neuropsychopharmacology. 2017 Jan;42(1):242-253. doi: 10.1038/npp.2016.141. Epub 2016 Aug 2.
- Gassen J, Hill SE. Why inflammation and the activities of the immune system matter for social and personality psychology (and not only for those who study health). Soc Personal Psychol Compass. May 2019:e12471. doi:10.1111/spc3.12471
- Kemeny ME. Psychobiological responses to social threat: evolution of a psychological model in psychoneuroimmunology. Brain Behav Immun. 2009 Jan;23(1):1-9. doi: 10.1016/j.bbi.2008.08.008. Epub 2008 Sep 10.
- Hennessy MB, Deak T, Schiml PA. Sociality and sickness: have cytokines evolved to serve social functions beyond times of pathogen exposure? Brain Behav Immun. 2014 Mar;37:15-20. doi: 10.1016/j.bbi.2013.10.021. Epub 2013 Oct 31.
- Dhabhar FS, Malarkey WB, Neri E, McEwen BS. Stress-induced redistribution of immune cells--from barracks to boulevards to battlefields: a tale of three hormones--Curt Richter Award winner. Psychoneuroendocrinology. 2012 Sep;37(9):1345-68. doi: 10.1016/j.psyneuen.2012.05.008. Epub 2012 Jun 22.
- Leschak CJ, Eisenberger NI. Two Distinct Immune Pathways Linking Social Relationships With Health: Inflammatory and Antiviral Processes. Psychosom Med. 2019 Oct;81(8):711-719. doi: 10.1097/PSY.0000000000000685.
- Slavich GM, Irwin MR. From stress to inflammation and major depressive disorder: a social signal transduction theory of depression. Psychol Bull. 2014 May;140(3):774-815. doi: 10.1037/a0035302. Epub 2014 Jan 13.
- Slavich GM, Cole SW. The Emerging Field of Human Social Genomics. Clin Psychol Sci. 2013 Jul;1(3):331-348. doi: 10.1177/2167702613478594.
- Murray DR, Haselton MG, Fales M, Cole SW. Falling in love is associated with immune system gene regulation. Psychoneuroendocrinology. 2019 Feb;100:120-126. doi: 10.1016/j.psyneuen.2018.09.043. Epub 2018 Oct 2.
- Muscatell KA, Dedovic K, Slavich GM, Jarcho MR, Breen EC, Bower JE, Irwin MR, Eisenberger NI. Greater amygdala activity and dorsomedial prefrontal-amygdala coupling are associated with enhanced inflammatory responses to stress. Brain Behav Immun. 2015 Jan;43:46-53. doi: 10.1016/j.bbi.2014.06.201. Epub 2014 Jul 9.
- Slavich GM, Way BM, Eisenberger NI, Taylor SE. Neural sensitivity to social rejection is associated with inflammatory responses to social stress. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Aug 17;107(33):14817-22. doi: 10.1073/pnas.1009164107. Epub 2010 Aug 2.
- Hart BL. Biological basis of the behavior of sick animals. Neurosci Biobehav Rev. 1988 Summer;12(2):123-37. doi: 10.1016/s0149-7634(88)80004-6.
- Avitsur R, Cohen E, Yirmiya R. Effects of interleukin-1 on sexual attractivity in a model of sickness behavior. Physiol Behav. 1997 Dec 31;63(1):25-30. doi: 10.1016/s0031-9384(97)00381-8.
- Bluthe RM, Dantzer R, Kelley KW. Effects of interleukin-1 receptor antagonist on the behavioral effects of lipopolysaccharide in rat. Brain Res. 1992 Feb 28;573(2):318-20. doi: 10.1016/0006-8993(92)90779-9.
- Eisenberger NI, Inagaki TK, Mashal NM, Irwin MR. Inflammation and social experience: an inflammatory challenge induces feelings of social disconnection in addition to depressed mood. Brain Behav Immun. 2010 May;24(4):558-63. doi: 10.1016/j.bbi.2009.12.009. Epub 2010 Jan 4.
- Moieni M, Irwin MR, Jevtic I, Olmstead R, Breen EC, Eisenberger NI. Sex differences in depressive and socioemotional responses to an inflammatory challenge: implications for sex differences in depression. Neuropsychopharmacology. 2015 Jun;40(7):1709-16. doi: 10.1038/npp.2015.17. Epub 2015 Jan 19.
- Willette AA, Lubach GR, Coe CL. Environmental context differentially affects behavioral, leukocyte, cortisol, and interleukin-6 responses to low doses of endotoxin in the rhesus monkey. Brain Behav Immun. 2007 Aug;21(6):807-15. doi: 10.1016/j.bbi.2007.01.007. Epub 2007 Mar 1.
- Yee JR, Prendergast BJ. Sex-specific social regulation of inflammatory responses and sickness behaviors. Brain Behav Immun. 2010 Aug;24(6):942-51. doi: 10.1016/j.bbi.2010.03.006. Epub 2010 Mar 17.
- Bilbo SD, Klein SL, DeVries AC, Nelson RJ. Lipopolysaccharide facilitates partner preference behaviors in female prairie voles. Physiol Behav. 1999 Dec 1-15;68(1-2):151-6. doi: 10.1016/s0031-9384(99)00154-7.
- Inagaki TK, Muscatell KA, Irwin MR, Moieni M, Dutcher JM, Jevtic I, Breen EC, Eisenberger NI. The role of the ventral striatum in inflammatory-induced approach toward support figures. Brain Behav Immun. 2015 Feb;44:247-52. doi: 10.1016/j.bbi.2014.10.006. Epub 2014 Oct 16.
- Muscatell KA, Moieni M, Inagaki TK, Dutcher JM, Jevtic I, Breen EC, Irwin MR, Eisenberger NI. Exposure to an inflammatory challenge enhances neural sensitivity to negative and positive social feedback. Brain Behav Immun. 2016 Oct;57:21-29. doi: 10.1016/j.bbi.2016.03.022. Epub 2016 Mar 28.
- Aron A, Melinat E, Aron EN, Vallone RD, Bator RJ. The Experimental Generation of Interpersonal Closeness: A Procedure and Some Preliminary Findings. Pers Soc Psychol Bull. 1997;23(4):363-377. doi:10.1177/0146167297234003
- Berger J, Heinrichs M, von Dawans B, Way BM, Chen FS. Cortisol modulates men's affiliative responses to acute social stress. Psychoneuroendocrinology. 2016 Jan;63:1-9. doi: 10.1016/j.psyneuen.2015.09.004. Epub 2015 Sep 5.
- Glaser R, Robles TF, Sheridan J, Malarkey WB, Kiecolt-Glaser JK. Mild depressive symptoms are associated with amplified and prolonged inflammatory responses after influenza virus vaccination in older adults. Arch Gen Psychiatry. 2003 Oct;60(10):1009-14. doi: 10.1001/archpsyc.60.10.1009.
- Pressman SD, Cohen S, Miller GE, Barkin A, Rabin BS, Treanor JJ. Loneliness, social network size, and immune response to influenza vaccination in college freshmen. Health Psychol. 2005 May;24(3):297-306. doi: 10.1037/0278-6133.24.3.297. Erratum In: Health Psychol. 2005 Jul;24(4):348.
- Christian LM, Iams JD, Porter K, Glaser R. Inflammatory responses to trivalent influenza virus vaccine among pregnant women. Vaccine. 2011 Nov 8;29(48):8982-7. doi: 10.1016/j.vaccine.2011.09.039. Epub 2011 Sep 22.
- Tsai MY, Hanson NQ, Straka RJ, Hoke TR, Ordovas JM, Peacock JM, Arends VL, Arnett DK. Effect of influenza vaccine on markers of inflammation and lipid profile. J Lab Clin Med. 2005 Jun;145(6):323-7. doi: 10.1016/j.lab.2005.03.009.
- Boyle CC, Kuhlman KR, Dooley LN, Haydon MD, Robles TF, Ang YS, Pizzagalli DA, Bower JE. Inflammation and dimensions of reward processing following exposure to the influenza vaccine. Psychoneuroendocrinology. 2019 Apr;102:16-23. doi: 10.1016/j.psyneuen.2018.11.024. Epub 2018 Nov 20.
- Kuhlman KR, Robles TF, Dooley LN, Boyle CC, Haydon MD, Bower JE. Within-subject associations between inflammation and features of depression: Using the flu vaccine as a mild inflammatory stimulus. Brain Behav Immun. 2018 Mar;69:540-547. doi: 10.1016/j.bbi.2018.02.001. Epub 2018 Feb 16.
- Kuhlman KR, Robles TF, Haydon MD, Dooley L, Boyle CC, Bower JE. Early life stress sensitizes individuals to the psychological correlates of mild fluctuations in inflammation. Dev Psychobiol. 2020 Apr;62(3):400-408. doi: 10.1002/dev.21908. Epub 2019 Sep 6.
- Barrett LF. The theory of constructed emotion: an active inference account of interoception and categorization. Soc Cogn Affect Neurosci. 2017 Jan 1;12(1):1-23. doi: 10.1093/scan/nsw154. Erratum In: Soc Cogn Affect Neurosci. 2017 Nov 1;12(11):1833. doi: 10.1093/scan/nsx060.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-1024
- 2047344 (Outro identificador: National Science Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .