Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Test és szociális viselkedés (BSB)

2024. október 31. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill

Alacsony fokú gyulladásos kihívás és szociális viselkedés

Az influenza elleni vakcina randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálata fontos megvilágításba helyezi, hogyan reagál az immunrendszer a különböző pozitív és negatív társadalmi tapasztalatokra. Az árnyalt állatirodalmakra építve, amelyek azt mutatják, hogy bár a gyulladásos kihívásnak kitett állatok társadalmi felfedezésük csökkenését mutatják, ami összhangban van a szociális visszahúzódás betegséges viselkedésével, valójában nőtt a szociális elkötelezettségük a ketreces társsal vagy párkapcsolatban lévő állatokkal való interakció során. A jelen tanulmány azt vizsgálja, hogy egy enyhe gyulladásos kihívás (az influenza elleni védőoltás átvétele) megváltoztatja-e a tényleges társas viselkedést az interakciók során, különösen egy idegennel és külön egy közeli baráttal. Ez a tanulmány alapozó állatkutatásokra is épít, amelyek azt mutatják, hogy a gyulladásos kihívás az állatok szociális vereségéhez vezet.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A pszichológusok régóta felismerték, hogy az elme hatással lehet a testre, és hogy a testi változások befolyásolhatják az elmét. Különösen a szociálpszichológusok végeztek úttörő munkát az elme és a test közötti kapcsolatokról, megmutatva, hogy a szociális tapasztalatok számos fiziológiai rendszerben változásokat idéznek elő, és hogy a fiziológiai változások befolyásolják a társadalmi megismerést és viselkedést. A közelmúltig azonban kevés figyelmet fordítottak a szociális tapasztalatok és az immunrendszer összefüggéseire. Ez egy kritikus hiányos tudás, mivel az állatkísérletek azt mutatják, hogy a társadalmi tapasztalatok és az immunrendszer működése között mélyreható összefüggések állnak fenn, amelyeket az emberekben még teljesen fel kell fedezni. Ezen túlmenően erős elméleti okok feltételezik, hogy az immunrendszer a betegség idején is számít a szociálpszichológiai folyamatokban, bár ezen összefüggések közül sok még nem derült ki empirikusan az embereknél. Így a kutatóknak integrálniuk kell az immunrendszert ahhoz, hogy átfogóan megértsék a tudat-test kapcsolatokat, amelyek a társas viselkedést irányítják.

Ennek a kritikus tudásbeli hiányosságnak a megoldása érdekében jelen tanulmány megvizsgálja a test és a lélek közötti kapcsolatot az immunrendszer és a pozitív (azaz közeli másikkal való interakció) és negatív (azaz társadalmi vereség) társadalmi tapasztalatok között.

Miért számít az immunrendszer a szociális viselkedésben? Jó elméleti okai vannak annak, hogy az immunrendszer miért lenne szorosan összekapcsolva akár normatív, mindennapi társas tapasztalatokkal is a betegség idején. Először is, annak ellenére, hogy az a közhiedelem, hogy az immunrendszer csak a kórokozókra vagy a fizikai sérülésekre adott válaszként jön létre "online", az immunrendszer valójában mindig aktív, és még akut fertőzés hiányában is jelentősen ingadozik. Valójában az immunrendszer reagál mind a valós, mind a képzelt helyzetekre, amelyek jelezhetik a sérülés vagy fertőzés megnövekedett valószínűségét. Ez magában foglalja a mindennapi szociális tapasztalatokat és a szociálpszichológusokat jobban érdeklő helyzeteket, a szerelemtől a társadalmi kiközösítésig. Másodszor, az agy folyamatosan figyeli a test fiziológiai állapotát, és integrálja ezt az interoceptív információt a tágabb környezetből érkező jelekkel, hogy előre jelezze a jelenlegi és jövőbeli metabolikus igényeket, és irányítsa az adaptív viselkedést. Így az immunrendszer aktiválásának viszonylag csekély ingadozásai a betegség idején is visszacsatolhatnak az agyba, hogy irányítsák a szociális megismerést és viselkedést. Összegezve, erős elméleti okai vannak annak, hogy a mindennapi, normatív társas tapasztalatok miért befolyásolhatják és befolyásolhatják az immunrendszer aktivációját.

A mai napig a társadalmi visszahúzódás a "betegséges viselkedés" jellegzetessége, amely mind az állati, mind az emberi munkán alapul, amely azt mutatja, hogy a gyulladás kísérletileg kiváltott növekedése kevesebb társadalmi felfedezést és nagyobb társadalmi elszakadás érzését eredményezi. Más állatkísérletek azonban azt sugallják, hogy a gyulladás hatásai a szociális viselkedésre árnyaltabbak lehetnek, mint az egységes szociális visszahúzódás, mivel egyes kutatások szerint az állatok több időt töltenek ismerős ketrectársakkal összebújva, és gyorsabban alakítanak ki párkapcsolatot, ha gyulladásos kihívásnak vannak kitéve. Ezenkívül a pszichoneuroimmunológia területén az emberekkel végzett közelmúltbeli munka megismétli ezt, kimutatva, hogy a gyulladásos kihívás fokozott (nem csökkent) idegi válaszokat okoz a társadalmi kapcsolatra emlékeztető jelzésekre. A mai napig azonban egyetlen ismert emberi munka sem vizsgálta, hogy egy gyulladásos kihívás megváltoztatja-e az emberek tényleges szociális viselkedését, ami egy kritikus lépés ebben a kutatási irányvonalban. A kísérleti szociálpszichológia technikái ideálisak ennek a következő lépésnek a megoldására, mivel a szociálpszichológia élen járt a szociális viselkedés kiváltására és számszerűsítésére szolgáló eszközök fejlesztésében, különösen a diádikus interakciók kontextusában, amelyek valószínűleg fontosak lehetnek egy gyulladásos kihívás. Ez a tanulmány ezt a fontos szempontot mutatja be annak további megértéséhez, hogy az immunrendszer aktiválása hogyan okozhat változásokat a társadalmi viselkedésben.

A pszichoneuroimmunológiában (PNI) története van a vakcinák (pl. influenza, tífusz) alkalmazásának az immunrendszer működésének tanulmányozására. Az oltáskísérletek során a kutatók jellemzően azt vizsgálják, hogy a pszichológiai folyamatok egyéni különbségei (pl. depressziós tünetek, társas kapcsolat) hogyan befolyásolják a vakcina hatékonyságát, az oltást követően termelődő antitest-titerek számát az egyéni érdeklődési különbség függvényében vizsgálva. A közelmúltban a kutatók elkezdték használni az influenza elleni védőoltást a gyulladás szintjének manipulálására, mivel a vakcina kismértékben, de jelentős mértékben növeli a gyulladásos markereket (például interleukin-6) az oltást követő 24 órában. A korábbi munkák azt vizsgálták, hogy a vakcina által kiváltott gyulladásnövekedés milyen hatással van a pszichológiai folyamatokra, például a hangulatra és a jutalomfeldolgozásra, és kimutatta, hogy az influenza elleni védőoltás hatására a gyulladásban az alanyon belüli változások előrevetítik a napi negatív hatások növekedését és a jutalom-érzékenység növekedését. A jelen projekt erre a korábbi munkára épít egy placebo-kontrollos (sóoldat) állapot hozzáadásával, így lehetővé teszi a kutatók számára, hogy meghatározzák, hogy a vakcina által kiváltott gyulladásos változások okoznak-e változásokat a szociális viselkedésben. Az influenza elleni védőoltás gyulladásos kihívásként való alkalmazása számos előnnyel jár a korábbi megközelítésekhez képest: 1) Közegészségügyi szolgáltatást nyújt a helyi közösség számára (azaz, mivel a védőoltások megelőzhetik a vírusok kitörését), nem pedig átmenetileg megbetegítik a résztvevőket, mint a rhinovírus-vizsgálatokban. és a korábban tárgyalt endotoxin vizsgálatok; 2) A gyulladásban a vakcina által kiváltott változás viszonylag kicsi, így a gyulladás normatívabb, napi ingadozásait tükrözi a betegség idején; és 3) A kísérleti eljárások kevésbé erőforrás- és költségigényesek, mivel szinte minden helyi gyógyszertár biztosít influenza elleni védőoltást, és a költségeket gyakran a biztosítás fedezi, és viszonylag alacsony (vagy ingyenes) a nem biztosítottak számára. Tekintettel ezekre az előnyökre, a jelen tanulmány az influenza elleni vakcinát fogja használni annak megvizsgálására, hogy a gyulladás kísérleti manipulálása okoz-e olyan változásokat a szociális viselkedésben, amelyek mind a szociálpszichológusok, mind a pszichoneuroimmunológusok számára érdekesek. Ennek során a tanulmány egy olyan módszert fejleszt, amelyet a kutatók széles körben alkalmazhatnak annak tanulmányozására, hogy az immunrendszer aktiválása hogyan hat vissza az agyba, és így befolyásolja a szociális tapasztalatokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

104

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • Howell Hall
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
        • Clinical and Translation Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-35 éves korig
  • Legyen egy azonos nemű barátod, aki hajlandó részt venni a második tanulmányi ülésen

Kizárási kritériumok:

  • Nem diák
  • Már megkapta az éves influenza elleni védőoltást, vagy influenzás volt ebben a szezonban
  • Jelentse az aktuális betegség/betegség tüneteit, beleértve a felső légúti tüneteket is
  • Jelentsen minden jelentősebb egészségügyi állapotot (pl. cukorbetegség, asztma)
  • Használjon hangulat- vagy immunrendszert módosító gyógyszereket (például antidepresszánsokat)
  • Jelenlegi rendszeres nikotin/dohányfogyasztás (azaz napi cigaretta vagy e-cigaretta használata)
  • Allergiája van a tojásra
  • COVID-19-fertőzött volt az elmúlt két hétben
  • Jelenlegi vagy korábbi depresszió vagy szorongás
  • Guillain-Barre szindrómája volt
  • Allergiás a vakcinára vagy a vakcina összetevőire
  • Nemkívánatos reakciót tapasztalt a vérvétel során, beleértve a tűket, a látást vagy a vért
  • Súlya kevesebb, mint 110 font
  • Nem hajlandók videót/hangot rögzíteni a közösségi interakciós feladatok során
  • Nem hajlandók leleplezni a szociális interakciós feladatok során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Influenza elleni védőoltás
Kísérleti csoport influenza elleni vakcinát kapott (Flulaval)
0,5 ml egyadagos injekció
Placebo Comparator: Álvakcina
A kontrollcsoport placebót kapott (sóoldat injekció)
0,5 ml egyadagos injekció terápiás hatás nélkül
Más nevek:
  • Sóoldat injekció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
IL-6 szint 24 órával az oltás után
Időkeret: a kezelést követő körülbelül 24 órán belül
A kutatók megvizsgálják az IL-6 plazmában mért szintjét 24 órával a vakcina beadását követően.
a kezelést követő körülbelül 24 órán belül
IL-10 szint 24 órával az oltás után
Időkeret: a kezelést követő körülbelül 24 órán belül
A kutatók megvizsgálják az IL-10 plazmában mért szintjét 24 órával a vakcina beadását követően.
a kezelést követő körülbelül 24 órán belül
TNF-alfa szint 24 órával az oltás után
Időkeret: a kezelést követő körülbelül 24 órán belül
A kutatók megvizsgálják a TNF-alfa plazmában mért szintjét 24 órával a vakcina beadását követően.
a kezelést követő körülbelül 24 órán belül
IFN-gamma szint 24 órával az oltás után
Időkeret: a kezelést követő körülbelül 24 órán belül
A kutatók megvizsgálják a plazmában mért IFN-gamma szintjét 24 órával a vakcina beadását követően.
a kezelést követő körülbelül 24 órán belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegségi tünetek pontszámai
Időkeret: a kezelést követő körülbelül 24 órán belül
A vizsgálók megvizsgálják, hogy vannak-e eltérések a saját maguk által bejelentett betegségtünetek között, amelyeket a Betegségi Kérdőív mér, a vakcina állapotának függvényében. A 10 tételes Betegségi Kérdőív Likert-típusú kérdéseket tartalmaz 4-pontos skálán, a teljes tartomány 0-30, a magasabb pontszámok nagyobb betegségtünetekre utalnak.
a kezelést követő körülbelül 24 órán belül
Magas arousal negatív hatás pontszámok
Időkeret: a kezelést követő körülbelül 24 órán belül
A kutatók megvizsgálják, hogy vannak-e különbségek az önbeszámolt magas izgalmi negatív hatás között, amelyet a pozitív hatás-negatív hatás Schedule-X alskálájával mérnek, a vakcina állapotának függvényében. A résztvevők jelezték, hogy milyen mértékben érezték a 11 magas izgalmi negatív érzelem mindegyikét (azaz "dühös", "ingerlékeny", "ideges", "ijedt", "feldúlt", "fél", "szégyell", "szomorú" "frusztrált", "ellenséges", "izgatott") 0 (egyáltalán nem) -100 (rendkívül) csúszó skálán. A válaszokat ezután magasabb pontszámokkal átlagoltuk, ami nagyobb, magas arousal negatív hatást jelez.
a kezelést követő körülbelül 24 órán belül
Alacsony arousal negatív hatás pontszámok
Időkeret: a kezelést követő körülbelül 24 órán belül
A kutatók megvizsgálják, hogy vannak-e különbségek az önbeszámolt alacsony izgalmi negatív hatás között, amelyet a pozitív hatás-negatív hatás Schedule-X alskálájával mérnek, a vakcina állapotának függvényében. A résztvevők egy 0 (egyáltalán nem) -100 (rendkívül) csúszó skálán jelezték, hogy milyen mértékben érezték mind a négy alacsony izgalmú negatív érzelmet (azaz "unottnak", "bűnösnek", "szomorúnak", "kimerültnek"). . A válaszokat ezután magasabb pontszámokkal átlagoltuk, ami nagyobb, alacsony izgalmi negatív hatást jelez.
a kezelést követő körülbelül 24 órán belül
Magas arousal pozitív hatás pontszámok
Időkeret: a kezelést követő körülbelül 24 órán belül
A kutatók megvizsgálják, hogy vannak-e különbségek az önbeszámolt magas izgalmi pozitív hatás között, amelyet a pozitív hatás-negatív hatás Schedule-X alskálájával mérnek, a vakcina állapotának függvényében. A résztvevők jelezték, hogy milyen mértékben érezték a 10 magas izgalmi pozitív érzelem mindegyikét (vagyis „szórakozott”, „elszánt”, „lelkes”, „izgatott”, „boldog”, „ihletett”, „büszke”, „erős” "aktív", "figyelmeztető") 0 (egyáltalán nem) -100 (rendkívül) csúszó skálán. A válaszokat ezután magasabb pontszámokkal átlagoltuk, ami nagyobb, magas arousal pozitív hatást jelez.
a kezelést követő körülbelül 24 órán belül
Alacsony arousal pozitív hatás pontszámok
Időkeret: a kezelést követő körülbelül 24 órán belül
A vizsgálók megvizsgálják, hogy vannak-e különbségek az önbeszámolt alacsony izgalmi pozitív hatás között, amelyet a pozitív hatás-negatív hatás Schedule-X alskálájával mérnek, a vakcina állapotának függvényében. A résztvevők 0 (egyáltalán nem) -100 (rendkívüli) értékkel jelezték, hogy milyen mértékben érezték az 5 alacsony izgalmú pozitív érzelmet (azaz „figyelmes”, „nyugodt”, „érdeklődés”, „hálás”, „megkönnyebbült”). ) csúszó skála. A válaszokat ezután magasabb pontszámokkal átlagoltuk, ami nagyobb alacsony izgalmi pozitív hatást jelez.
a kezelést követő körülbelül 24 órán belül
Az alvás minőségi mutatói
Időkeret: a kezelést követő körülbelül 24 órán belül
A kutatók megvizsgálják, hogy vannak-e különbségek a saját bevallásuk szerinti alvásminőségben, amelyet a Brief Pittsburgh Sleep Quality Index öt elemével mérnek, a vakcina állapotának függvényében. Az 5 tételes skála az alvás időtartamát, az alvás minőségét, a nappali diszfunkciót, az alvási késleltetést és az éjszakai zavarokat értékeli – mindegyik 0-tól 3-ig terjedő pontszámot ad. Ezeket a pontszámokat azután összeadják; a teljes tartomány 0-15, a magasabb pontszámok rosszabb alvást jeleznek.
a kezelést követő körülbelül 24 órán belül
Társadalmi megszakítási pontszámok
Időkeret: a kezelést követő körülbelül 24 órán belül
A kutatók megvizsgálják, hogy vannak-e különbségek a saját maguk által bevallott társadalmi szétkapcsolódásban, amelyet a korábbi kutatások során használt itemek részhalmazával mérnek (Moieni et al., 2015), a vakcina állapotának függvényében. A 10 tételes skála Likert-típusú kérdéseket tartalmaz egy 1-től (egyáltalán nem) 5-ig (nagyon) terjedő 5-pontos skálán, amelyeket azután átlagolnak; a teljes tartomány 0-5, a magasabb pontszámok a társadalmi elszakadás nagyobb érzésére utalnak.
a kezelést követő körülbelül 24 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Keely Muscatell, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 8.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. november 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22-1024
  • 2047344 (Egyéb azonosító: National Science Foundation)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az ebben a cikkben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok az azonosítás megszüntetése után (szöveg, táblázatok, ábrák és mellékletek).

IPD megosztási időkeret

Közvetlenül a megjelenés után kezdődik és 5 évvel a cikk megjelenése után ér véget.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Módszertanilag megalapozott javaslatot tevő kutatók.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel