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身体和社会行为 (BSB)

2024年10月31日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill

低度炎症挑战和社会行为

这项针对流感疫苗的随机、双盲、安慰剂对照研究将对免疫系统如何对不同的积极和消极社会经历做出反应提供重要启示。 基于细微的动物文献表明,虽然暴露于炎症挑战的动物表现出与社会退缩的病态行为一致的社会探索减少,但它们实际上在与笼中伴侣或配对动物互动时表现出社会参与行为的增加。 本研究将检查轻度炎症挑战(接种流感疫苗)是否会导致互动中实际社会行为的变化,特别是针对陌生人和单独针对密友的社交行为。 这项研究还将建立在基础动物研究的基础上,该研究表明炎症挑战会导致动物的社交失败行为。

研究概览

详细说明

心理学家早就意识到思想可以影响身体,而身体的变化可以影响思想。 尤其是社会心理学家在身心之间的联系方面进行了开创性的工作,表明社会经验会引起许多生理系统的变化,并且生理变化会影响社会认知和行为。 然而,直到最近,社会经验与免疫系统之间的联系才受到关注。 这是一个关键的差距知识,因为开创性的动物研究表明,社会经验和免疫系统功能之间存在着深刻的关系,而人类尚未充分探索这种关系。 此外,有强有力的理论理由怀疑免疫系统对社会心理过程的影响甚至超出了生病的时间,尽管其中许多联系尚未在人类的经验中被发现。 因此,为了全面了解驱动社会行为的身心联系,研究人员必须整合免疫系统。

为了解决这一关键的知识差距,本研究将检查免疫系统与积极(即与亲密的其他人互动)和消极(即社交失败)社交体验之间的身心联系。

为什么免疫系统对社会行为很重要? 有充分的理论理由可以解释为什么免疫系统会与疾病发生后甚至正常的日常社会经历紧密相关。 首先,尽管人们普遍认为免疫系统只是在对病原体或身体伤害做出反应时才“上线”,但实际上免疫系统始终处于活跃状态,即使在没有急性感染的情况下也会有相当大的波动。 事实上,免疫系统对真实和想象的情况都有反应,这些情况可能预示着受伤或感染的可能性增加。 这包括社会心理学家更感兴趣的日常社会经历和情境,从坠入爱河到被社会排斥。 其次,大脑不断监测身体的生理状态,并将这种内感受信息与来自更广泛环境的信号相结合,以预测当前和未来的代谢需求并指导适应性行为。 因此,即使是在生病之后免疫系统激活的相对较小的波动也可以反馈到大脑以指导社会认知和行为。 总而言之,日常规范的社会经历可能会影响免疫系统激活并受其影响,这有很强的理论依据。

迄今为止,社交退缩被认为是一种标志性的“病态行为”,基于动物和人类的研究表明,实验诱导的炎症增加导致社交探索减少和社交脱节感增加。 然而,其他动物研究表明,炎症对社会行为的影响可能比统一的社交退缩更微妙,因为一些研究表明,动物花更多时间与熟悉的笼友挤在一起,并且在暴露于炎症挑战时更快地形成配对关系。 此外,最近在人类心理神经免疫学领域的研究重复了这一点,表明炎症挑战会导致对社会联系提醒的神经反应增强(而不是减弱)。 然而迄今为止,还没有已知的人类工作检查过炎症挑战是否会导致人类实际社会行为发生变化,这是这一研究领域的关键下一步。 实验社会心理学的技术非常适合解决下一步的问题,因为社会心理学一直处于开发用于引发和量化社会行为的工具的前沿,特别是在二元互动的背景下,这在二元互动中可能很重要炎症挑战。 这项研究将把这一重要观点用于进一步了解免疫系统激活如何导致社会行为发生变化。

使用疫苗(例如流感、伤寒)作为研究免疫系统功能的一种方式,在心理神经免疫学 (PNI) 领域有着悠久的历史。 在疫苗试验中,研究人员通常通过检查疫苗接种后产生的抗体滴度数量作为兴趣个体差异的函数来检查心理过程(例如,抑郁症状、社会关系)中的个体差异如何影响疫苗的有效性。 最近,研究人员开始使用流感疫苗来控制炎症水平,因为疫苗会在接种疫苗后的 24 小时内产生少量但显着的炎症标志物(例如白细胞介素 6)增加。 先前的工作已经研究了疫苗引起的炎症增加对情绪和奖励处理等心理过程的影响,并表明受试者体内炎症对流感疫苗的反应变化预示着日常负面影响的增加和奖励反应的增加。 目前的项目将通过添加安慰剂对照(盐水)条件来建立在此之前的工作上,从而使研究人员能够确定疫苗引起的炎症变化是否会引起社会行为的变化。 与以前的方法相比,使用流感疫苗作为炎症挑战具有许多优势:1)它为当地社区提供公共卫生服务(即,考虑到疫苗接种可以预防病毒爆发)而不是像鼻病毒研究那样让参与者暂时生病和先前讨论的内毒素研究; 2) 疫苗引起的炎症变化相对较小,因此反映了疾病发生后更正常、日常的炎症波动; 3) 实验程序资源较少且成本密集,因为几乎每个当地药房都提供流感疫苗接种,而且费用通常由保险支付,对于未投保的人来说费用相对较低(或免费)。 鉴于这些优势,本研究将使用流感疫苗来检查炎症的实验性操作是否会导致社会心理学家和心理神经免疫学家感兴趣的社会行为发生变化。 在这样做的过程中,该研究将推进一种可以被研究人员广泛采用的方法,以研究免疫系统激活如何反馈到大脑以影响社交体验。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

104

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
        • Howell Hall
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27514
        • Clinical and Translation Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 31年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18-35岁
  • 有愿意参加二次学习的同性朋友

排除标准:

  • 不是学生
  • 已接种年度流感疫苗或本季流感
  • 报告当前的疾病/疾病症状,包括上呼吸道症状
  • 报告任何重大医疗状况(例如糖尿病、哮喘)
  • 使用情绪或免疫改变药物(例如,抗抑郁药)
  • 目前经常使用尼古丁/烟草(即每天使用香烟或电子烟)
  • 对鸡蛋过敏
  • 在过去两周内感染过 COVID-19
  • 抑郁症或焦虑症的当前或历史
  • 患有格林-巴利综合症
  • 对疫苗或疫苗中的成分过敏
  • 对抽血有不良反应,包括对针头或视力或血液
  • 重量小于 110 磅
  • 不愿意在社交互动任务中被录制视频/音频
  • 不愿意在社交互动任务中被揭穿

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:流感疫苗
实验组给予流感疫苗(Flulaval)
0.5 mL 单剂量注射
安慰剂比较:假疫苗
对照组给予安慰剂(生理盐水注射)
0.5 mL单剂量注射无治疗作用
其他名称:
  • 生理盐水注射

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疫苗接种后 24 小时 IL-6 水平
大体时间:治疗后约 24 小时内
研究人员将检查接种疫苗 24 小时后血浆中 IL-6 的水平。
治疗后约 24 小时内
疫苗接种后 24 小时 IL-10 水平
大体时间:治疗后约 24 小时内
研究人员将检查接种疫苗 24 小时后血浆中 IL-10 的水平。
治疗后约 24 小时内
疫苗接种后 24 小时 TNF-α 水平
大体时间:治疗后约 24 小时内
研究人员将检查接种疫苗 24 小时后血浆中 TNF-α 的水平。
治疗后约 24 小时内
疫苗接种后 24 小时的 IFN-γ 水平
大体时间:治疗后约 24 小时内
研究人员将检查接种疫苗 24 小时后血浆中的 IFN-γ 水平。
治疗后约 24 小时内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疾病症状评分
大体时间:治疗后约 24 小时内
研究人员将检查通过疾病问卷测量的自我报告的疾病症状是否存在差异,作为疫苗条件的函数。 疾病问卷由 10 项组成,包括采用 4 分制的李克特式问题,总范围为 0-30,分数越高表明疾病症状越严重。
治疗后约 24 小时内
高唤醒负面情绪分数
大体时间:治疗后约 24 小时内
研究人员将检查自我报告的高唤醒负面情绪是否存在差异(通过正面情绪-负面情绪附表-X 的子量表测量)作为疫苗条件的函数。 参与者指出了他们对 11 种高唤醒负面情绪的感受程度(即“愤怒”、“烦躁”、“紧张”、“害怕”、“心烦意乱”、“害怕”、“羞愧”、“苦恼”、 “沮丧”、“敌对”、“紧张”),按 0(完全没有)-100(非常)的滑动等级划分。 然后对反应进行平均,得分越高,表明更高的高唤醒负面影响。
治疗后约 24 小时内
低唤醒负面影响分数
大体时间:治疗后约 24 小时内
研究人员将检查自我报告的低唤醒负面情绪是否存在差异(通过正面情绪-负面情绪表-X 的子量表测量)作为疫苗条件的函数。 参与者以 0(完全没有)-100(非常)的滑动量表表示他们对四种低唤醒负面情绪(即“无聊”、“内疚”、“悲伤”、“疲惫”)中每一种的感受程度。 然后对反应进行平均,得分越高,表明低唤醒负面影响越大。
治疗后约 24 小时内
高唤醒积极情感分数
大体时间:治疗后约 24 小时内
研究人员将检查自我报告的高唤醒积极情绪是否存在差异,根据积极情绪-消极情绪时间表-X的子量表进行测量,作为疫苗条件的函数。 参与者指出了他们对 10 种高唤醒积极情绪中每一种的感受程度(即“有趣”、“坚定”、“热情”、“兴奋”、“快乐”、“受到启发”、“自豪”、“坚强”) “活跃”、“警报”)的滑动等级为 0(完全不活跃)-100(非常活跃)。 然后以较高的分数对反应进行平均,表明较高的唤醒积极影响。
治疗后约 24 小时内
低唤醒积极情感分数
大体时间:治疗后约 24 小时内
研究人员将检查自我报告的低唤醒积极情绪是否存在差异(通过积极情绪-消极情绪时间表-X 的子量表测量)作为疫苗条件的函数。 参与者表示他们对 5 种低唤醒积极情绪(即“专注”、“平静”、“感兴趣”、“感激”、“轻松”)中每一种的感受程度,0(完全没有)-100(非常) ) 滑动比例。 然后对反应进行平均,得分越高,表明低唤醒积极影响越大。
治疗后约 24 小时内
睡眠质量得分
大体时间:治疗后约 24 小时内
研究人员将检查自我报告的睡眠质量是否存在差异,该质量是根据《简短匹兹堡睡眠质量指数》改编的五个项目进行测量的,作为疫苗状况的函数。 该量表由 5 个项目组成,评估睡眠持续时间、睡眠质量、日间功能障碍、睡眠潜伏期和夜间干扰,每项评分范围为 0 到 3。 然后将这些分数相加;总范围为 0-15,分数越高表明睡眠质量越差。
治疗后约 24 小时内
社交脱节分数
大体时间:治疗后约 24 小时内
研究人员将检查自我报告的社交脱节是否存在差异,这是通过先前研究中使用的一部分项目来衡量的(Moieni 等人,2015),作为疫苗条件的函数。 10 项量表包括使用 5 点量表的李克特型问题,范围从 1(完全没有)到 5(非常如此),然后进行平均;总范围为 0-5,分数越高表明社交脱节感越强烈。
治疗后约 24 小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Keely Muscatell, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月17日

初级完成 (实际的)

2023年12月15日

研究完成 (实际的)

2023年12月15日

研究注册日期

首次提交

2022年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月8日

首次发布 (实际的)

2022年12月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月31日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 22-1024
  • 2047344 (其他标识符:National Science Foundation)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

在去标识化后,作为本文报告结果基础的个人参与者数据(文本、表格、数字和附录)。

IPD 共享时间框架

从发表后立即开始,到文章发表后 5 年结束。

IPD 共享访问标准

提供方法论合理建议的研究人员。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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