緑内障患者に対するマイクロパルス経強膜シクロ光凝固レーザー (MP-TSCPC) の使用
2026年3月16日 更新者：Syril K. Dorairaj、Mayo Clinic
緑内障患者に対するマイクロパルス経強膜循環光凝固レーザー (MP-TSCPC) の使用: 臨床結果。前向き観察コホート研究
この研究の目的は、1 日、1 週間、1 か月、3 か月、6 か月、および 1 年間のフォローアップ後の Micropulse Trans-Scleral Cyclophotocoagulation Laser (MP-TSCPC) の臨床転帰を評価することです。緑内障患者を治療するためにMP-TSCPCを使用することの有効性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
患者は、同意書に署名し、研究目的でデータを使用することに同意した後、研究代表者が決定し、研究代表者によって実行されるパラメータに従って、2020年を通じてMP-TSCPCに提出されます。
術後のフォローアップ訪問は、1か月、3か月、6か月、12か月後に予定されています。
患者の IOP、投薬数、視力、視野、虹彩の色、OCT 上の網膜神経線維層の厚さ、および合併症 (虹彩炎、角膜浮腫、下腫、硝子体出血、視力喪失、白内障の進行または低張性黄斑症) を以下の方法で測定します。訓練を受けた眼科助手が主任研究者によって監督され、訪問のたびに文書化されました。
メイヨークリニックの認定担当者がカルテのレビューを行います。ドライラジ博士の指定に従って管理データを使用します。
データは統計的に分析され、結果が示され、目標および一次エンドポイントおよび二次エンドポイントが達成されたかどうかが判断されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
65
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Mayo Clinic Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Florida Mayo Clinic サイトで MP-TSCPC 手順が予定されている被験者。
説明
包含基準:
- 緑内障の診断
- 手続きに提出する指示
除外基準:
- 強膜の著しい菲薄化
- 現在の眼の感染症または炎症
- -研究への登録前に2か月以内に行われた眼内手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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240秒グループ
改訂されたP3送達デバイスを用いたマイクロパルス経強膜レーザー治療を合計8回のスイープで、合計240秒間受けます
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MicroPulse G プローブは、さまざまな治療時間とスイープ数で眼の上半球と下半球に適用されました。
他の名前：
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300秒グループ
改良されたP3デリバリーデバイスを使用したマイクロパルス強膜透過レーザー療法を、合計10回のスイープで、合計300秒間受けます
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MicroPulse G プローブは、さまざまな治療時間とスイープ数で眼の上半球と下半球に適用されました。
他の名前：
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第2グループ200人
改良されたP3デリバリーデバイスを使用したマイクロパルス経強膜レーザー療法を、合計8回のスイープで合計200秒間受けます
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MicroPulse G プローブは、さまざまな治療時間とスイープ数で眼の上半球と下半球に適用されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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眼圧の変化
時間枠：ベースライン、処置後 12 か月
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水銀柱ミリメートル (mm Hg) で報告される眼圧 (IOP) の変化
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ベースライン、処置後 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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緑内障治療薬の数
時間枠：12ヶ月
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緑内障治療薬の点眼数
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12ヶ月
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視力の変化
時間枠：ベースライン、処置後 12 か月
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視力スコアの変化
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ベースライン、処置後 12 か月
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カップディスク比の変化
時間枠：ベースライン、処置後 12 か月
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視神経乳頭に対する眼杯のサイズの比率
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ベースライン、処置後 12 か月
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視野の変化
時間枠：ベースライン、処置後 12 か月
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中心点に焦点を合わせたときに周辺視野で見える総面積 (度単位で報告)
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ベースライン、処置後 12 か月
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虹彩の色の変化
時間枠：ベースライン、処置後 12 か月
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虹彩の色が変化する被験者の数
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ベースライン、処置後 12 か月
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合併症
時間枠：12ヶ月
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手順による合併症を経験する被験者の数
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Syril Dorairaj, MBBS、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月18日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月8日
最初の投稿 (実際)
2022年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月16日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。