Verwendung des Micropulse Transskleralen Zyklophotokoagulationslasers (MP-TSCPC) für Glaukompatienten
16. März 2026 aktualisiert von: Syril K. Dorairaj, Mayo Clinic
Verwendung des Micropulse Transskleralen Zyklophotokoagulationslasers (MP-TSCPC) bei Glaukompatienten: Klinische Ergebnisse. Prospektive beobachtende Kohortenstudie
Der Zweck dieser Studie ist es, die klinischen Ergebnisse des Micropulse Trans-Scleral Cyclophotocoagulation Laser (MP-TSCPC) nach 1 Tag, 1 Woche, 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten und einem Jahr Follow-up mit der Absicht zu bewerten um die Wirksamkeit der Verwendung von MP-TSCPC zur Behandlung von Glaukompatienten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten werden im Laufe des Jahres 2020 gemäß den vom Hauptprüfer festgelegten und vom Hauptprüfer ausgeführten Parametern an MP-TSCPC weitergeleitet, nachdem sie das Einverständnisformular unterzeichnet und der Verwendung ihrer Daten für Forschungszwecke zugestimmt haben.
Postoperative Nachuntersuchungen werden für 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate geplant.
Der IOD der Patienten, die Anzahl der Medikamente, die Sehschärfe, das Gesichtsfeld, die Irisfarbe, die Dicke der retinalen Nervenfaserschicht im OCT und etwaige Komplikationen (Iritis, Hornhautödem, Hyphäma, Glaskörperblutung, Sehverlust, Kataraktprogression oder hypotonische Makulopathie) werden gemessen geschulte ophthalmologische Assistenten unter der Aufsicht des Hauptprüfarztes und bei jedem Besuch dokumentiert.
Autorisiertes Personal der Mayo Clinic führt Diagrammüberprüfungen durch; Verwendung der von Dr. Dorairaj angegebenen Verwaltungsdaten.
Die Daten werden statistisch analysiert, um die Ergebnisse zu veranschaulichen und festzustellen, ob die Ziele sowie die primären und sekundären Endpunkte erreicht wurden
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
65
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Probanden, die für ein MP-TSCPC-Verfahren am Standort der Florida Mayo Clinic geplant sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose Glaukom
- Angabe, die dem Verfahren vorgelegt werden soll
Ausschlusskriterien:
- Deutliche Ausdünnung der Sklera
- Aktuelle Augeninfektion oder -entzündung
- Intraokulare Chirurgie, die weniger als 2 Monate vor der Aufnahme in die Studie durchgeführt wurde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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240-Sekunden-Gruppe
Erhält insgesamt 240 Sekunden Mikropuls-Transsklerale Lasertherapie mit dem überarbeiteten P3-Abgabegerät, die in insgesamt 8 Durchgängen verabreicht wird
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Die MicroPulse G-Probe wurde unter unterschiedlichen Behandlungszeiten und Abtastzahlen auf die obere und untere Hemisphäre des Auges aufgetragen
Andere Namen:
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300 Sekunden Gruppe
Erhält insgesamt 300 Sekunden Mikroimpuls-Transsklerale Lasertherapie mit dem überarbeiteten P3-Abgabegerät, die in insgesamt 10 Durchgängen verabreicht wird
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Die MicroPulse G-Probe wurde unter unterschiedlichen Behandlungszeiten und Abtastzahlen auf die obere und untere Hemisphäre des Auges aufgetragen
Andere Namen:
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200 Zweite Gruppe
Erhält insgesamt 200 Sekunden Mikropuls-Transsklerale Lasertherapie mit dem überarbeiteten P3-Abgabegerät, die in insgesamt 8 Durchgängen verabreicht wird
|
Die MicroPulse G-Probe wurde unter unterschiedlichen Behandlungszeiten und Abtastzahlen auf die obere und untere Hemisphäre des Auges aufgetragen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Augeninnendrucks
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate nach dem Eingriff
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Änderung des Augeninnendrucks (IOP), angegeben in Millimeter Quecksilbersäule (mm Hg)
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Baseline, 12 Monate nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Anti-Glaukom-Medikamente
Zeitfenster: 12 Monate
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Anzahl der Tropfen von Anti-Glaukom-Medikamenten
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12 Monate
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Veränderung der Sehschärfe
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate nach dem Eingriff
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Änderung des Visus-Scores
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Baseline, 12 Monate nach dem Eingriff
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Änderung des Topf-Scheiben-Verhältnisses
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate nach dem Eingriff
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Verhältnis der Größe des Augenbechers zur Papille
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Baseline, 12 Monate nach dem Eingriff
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Veränderung des Gesichtsfeldes
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate nach dem Eingriff
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Gesamtfläche, die im peripheren Sehen sichtbar ist, wenn auf einen zentralen Punkt fokussiert, angegeben in Grad
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Baseline, 12 Monate nach dem Eingriff
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Änderung der Irisfarbe
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate nach dem Eingriff
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Anzahl der Probanden, bei denen sich die Irisfarbe ändert
|
Baseline, 12 Monate nach dem Eingriff
|
|
Komplikationen
Zeitfenster: 12 Monate
|
Anzahl der Probanden, bei denen Komplikationen durch das Verfahren auftreten
|
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Syril Dorairaj, MBBS, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-008815
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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