Utilisation du laser de cyclophotocoagulation transsclérale Micropulse (MP-TSCPC) pour les patients atteints de glaucome
16 mars 2026 mis à jour par: Syril K. Dorairaj, Mayo Clinic
Utilisation du laser de cyclophotocoagulation transsclérale Micropulse (MP-TSCPC) pour les patients atteints de glaucome : résultats cliniques. Étude de cohorte observationnelle prospective
Le but de cette étude est d'évaluer les résultats cliniques du laser de cyclophotocoagulation transsclérale Micropulse (MP-TSCPC) après 1 jour, 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois et un an de suivi, dans le but évaluer l'efficacité de l'utilisation de MP-TSCPC pour traiter les patients atteints de glaucome.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront soumis au MP-TSCPC tout au long de l'année 2020, selon les paramètres déterminés par le chercheur principal et exécutés par le chercheur principal, après avoir signé le formulaire de consentement et accepté que leurs données soient utilisées à des fins de recherche.
Les visites de suivi postopératoires seront programmées pour 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois.
La PIO des patients, le nombre de médicaments, l'acuité visuelle, le champ visuel, la couleur de l'iris, l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes sur l'OCT et toute complication (iritis, œdème cornéen, hyphéma, hémorragie vitréenne, perte de vision, progression de la cataracte ou hypotonie maculopathie) seront mesurés par assistants ophtalmiques formés supervisés par l'investigateur principal et documentés à chaque visite.
Le personnel autorisé de la Mayo Clinic effectuera des examens des dossiers ; en utilisant les données administratives désignées par le Dr Dorairaj.
Les données seront analysées statistiquement pour illustrer les résultats et déterminer si les objectifs et les critères d'évaluation primaires et secondaires ont été atteints
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
65
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets programmés pour une procédure MP-TSCPC sur le site de la Florida Mayo Clinic.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiquer le glaucome
- Indication à soumettre à la procédure
Critère d'exclusion:
- Amincissement important de la sclère
- Infection ou inflammation oculaire actuelle
- Chirurgie intraoculaire réalisée moins de 2 mois avant l'inscription à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe des 240 secondes
Reçoit 240 secondes au total de Thérapie Laser Transsclérale MicroPulse avec le dispositif de délivrance P3 révisé, administrée en un total de 8 balayages
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La MicroPulse G-Probe a été appliquée sur les hémisphères supérieur et inférieur de l'œil selon des durées de traitement et des nombres de balayage variés.
Autres noms:
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Groupe de 300 Secondes
Reçoit un total de 300 secondes de Thérapie Laser Transsclérale MicroPulse avec le dispositif de délivrance P3 révisé, administré en un total de 10 balayages
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La MicroPulse G-Probe a été appliquée sur les hémisphères supérieur et inférieur de l'œil selon des durées de traitement et des nombres de balayage variés.
Autres noms:
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200 Second Group
Reçoit un total de 200 secondes de Thérapie Laser Transsclérale MicroPulse avec le Dispositif de Délivrance P3 révisé, administré en un total de 8 balayages
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La MicroPulse G-Probe a été appliquée sur les hémisphères supérieur et inférieur de l'œil selon des durées de traitement et des nombres de balayage variés.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la PIO
Délai: Baseline, 12 mois après la procédure
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Modification de la pression intraoculaire (PIO), exprimée en millimètres de mercure (mm Hg)
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Baseline, 12 mois après la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de médicaments anti-glaucome
Délai: 12 mois
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Nombre de gouttes de médicaments anti-glaucome
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12 mois
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Modification de l'acuité visuelle
Délai: Baseline, 12 mois après la procédure
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Modification du score d'acuité visuelle
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Baseline, 12 mois après la procédure
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Modification du rapport coupelle-disque
Délai: Baseline, 12 mois après la procédure
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Rapport de la taille de la cupule optique au disque optique
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Baseline, 12 mois après la procédure
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Modification du champ visuel
Délai: Baseline, 12 mois après la procédure
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Surface totale visible en vision périphérique lorsqu'elle est focalisée sur un point central, exprimée en degrés
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Baseline, 12 mois après la procédure
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Changement de couleur de l'iris
Délai: Baseline, 12 mois après la procédure
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Nombre de sujets pour avoir un changement de couleur de leur iris
|
Baseline, 12 mois après la procédure
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Complications
Délai: 12 mois
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Nombre de sujets ayant subi des complications suite à la procédure
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Syril Dorairaj, MBBS, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2022
Première publication (Réel)
16 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-008815
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .