Brug af Micropulse Trans-Scleral Cyclophotocoagulation Laser (MP-TSCPC) til glaukompatienter
16. marts 2026 opdateret af: Syril K. Dorairaj, Mayo Clinic
Brug af Micropulse Trans-Scleral Cyclophotocoagulation Laser (MP-TSCPC) til glaukompatienter: kliniske resultater. Prospektivt observationelt kohortestudie
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de kliniske resultater af Micropulse Trans-Scleral Cyclophotocoagulation Laser (MP-TSCPC) efter 1 dag, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og et års opfølgning med den hensigt. at evaluere effektiviteten af at bruge MP-TSCPC til behandling af glaukompatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter vil blive indsendt til MP-TSCPC i løbet af året 2020 i henhold til parametre, der er bestemt af den primære efterforsker og udført af den primære efterforsker, efter at have underskrevet samtykkeformularen og accepteret at få deres data brugt til forskningsformål.
Postkirurgiske opfølgningsbesøg vil blive planlagt til 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Patienternes IOP, antal medicin, synsskarphed, synsfelt, irisfarve, lagtykkelsen af retinal nervefiber på OCT og eventuelle komplikationer (iritis, hornhindeødem, hyphema, glaslegemeblødning, synstab, kataraktprogression eller hypotoni makulopati) vil blive målt ved uddannede øjenassistenter overvåget af hovedforskeren og dokumenteret ved hvert besøg.
Autoriseret Mayo Clinic-personale vil udføre diagramgennemgange; ved hjælp af administrative data som udpeget af Dr. Dorairaj.
Dataene vil blive statistisk analyseret for at illustrere resultaterne og afgøre, om målene og primære og sekundære endepunkter blev nået
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
65
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Emner planlagt til en MP-TSCPC-procedure på Florida Mayo Clinic-stedet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af glaukom
- Indikation, der skal indsendes til proceduren
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig udtynding af sclera
- Aktuel øjeninfektion eller betændelse
- Intraokulær kirurgi udført mindre end 2 måneder før optagelsen i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
240 Sekunders Gruppe
Modtager i alt 240 sekunders MicroPulse transskleral laserterapi med den reviderede P3-afleveringsenhed, leveret i i alt 8 gennemløb
|
MicroPulse G-proben blev påført på øjets øvre og nedre halvkugler under forskellige behandlingstider og sweep-tal
Andre navne:
|
|
300 Sekunders Gruppe
Modtager 300 sekunder i alt af MicroPulse Transscleral Laserterapi med den reviderede P3 Afleveringsenhed leveret i alt 10 fejninger
|
MicroPulse G-proben blev påført på øjets øvre og nedre halvkugler under forskellige behandlingstider og sweep-tal
Andre navne:
|
|
200 Anden Gruppe
Modtager i alt 200 sekunders MicroPulse Transscleral Laser Terapi med den reviderede P3-afgivelsesenhed, udført i i alt 8 gennemløb
|
MicroPulse G-proben blev påført på øjets øvre og nedre halvkugler under forskellige behandlingstider og sweep-tal
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i IOP
Tidsramme: Baseline, 12 måneder efter proceduren
|
Ændring i intraokulært tryk (IOP), rapporteret i millimeter kviksølv (mm Hg)
|
Baseline, 12 måneder efter proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal medicin mod glaukom
Tidsramme: 12 måneder
|
Antallet af anti-glaukom medicin dråber
|
12 måneder
|
|
Ændring i synsstyrken
Tidsramme: Baseline, 12 måneder efter proceduren
|
Ændring i synsskarphedsscore
|
Baseline, 12 måneder efter proceduren
|
|
Ændring i kop-skive-forhold
Tidsramme: Baseline, 12 måneder efter proceduren
|
Forholdet mellem størrelsen af den optiske kop og den optiske disk
|
Baseline, 12 måneder efter proceduren
|
|
Ændring i synsfelt
Tidsramme: Baseline, 12 måneder efter proceduren
|
Samlet areal synligt i perifert syn, når fokuseret på et centralt punkt, rapporteret i grader
|
Baseline, 12 måneder efter proceduren
|
|
Ændring i irisfarve
Tidsramme: Baseline, 12 måneder efter proceduren
|
Antal forsøgspersoner, der har en ændring i deres irisfarve
|
Baseline, 12 måneder efter proceduren
|
|
Komplikationer
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal personer, der oplever komplikationer fra proceduren
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Syril Dorairaj, MBBS, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2022
Først opslået (Faktiske)
16. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-008815
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .