Användning av Micropulse Trans-Scleral Cyclophotocoagulation Laser (MP-TSCPC) för glaukompatienter
16 mars 2026 uppdaterad av: Syril K. Dorairaj, Mayo Clinic
Användning av Micropulse Trans-Scleral Cyclophotocoagulation Laser (MP-TSCPC) för glaukompatienter: kliniska resultat. Prospektiv observationskohortstudie
Syftet med denna studie är att utvärdera de kliniska resultaten av Micropulse Trans-Scleral Cyclophotocoagulation Laser (MP-TSCPC) efter 1 dag, 1 vecka, 1 månad, 3 månader, 6 månader och ett års uppföljning, med avsikten för att utvärdera effektiviteten av att använda MP-TSCPC för att behandla glaukompatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter kommer att skickas till MP-TSCPC under hela året 2020, enligt parametrar som bestäms av huvudutredaren och utförs av huvudutredaren, efter att ha undertecknat samtyckesformuläret och samtyckt till att deras data används för forskningsändamål.
Postkirurgiska uppföljningsbesök kommer att vara schemalagda för 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader.
Patienternas IOP, antal mediciner, synskärpa, synfält, irisfärg, tjockleken på näthinnans nervfiber i oktober och eventuella komplikationer (irit, hornhinneödem, hyfem, glaskroppsblödning, synförlust, kataraktprogression eller hypotoni makulopati) kommer att mätas med utbildade ögonassistenter övervakade av huvudutredaren och dokumenterade vid varje besök.
Auktoriserad Mayo Clinic-personal kommer att utföra kartgranskning; med hjälp av administrativa uppgifter som utsetts av Dr. Dorairaj.
Data kommer att analyseras statistiskt för att illustrera resultaten och avgöra om målen och primära och sekundära effektmått uppnåddes
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
65
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner planerade för en MP-TSCPC-procedur på Florida Mayo Clinic-webbplatsen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostisera glaukom
- Indikation som ska lämnas till förfarandet
Exklusions kriterier:
- Betydande förtunning av sclera
- Aktuell ögoninfektion eller inflammation
- Intraokulär kirurgi utfördes mindre än 2 månader före inskrivningen i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
240 Sekunders Grupp
Får totalt 240 sekunder av MicroPulse transskleral laserterapi med den reviderade P3-avlämningsenheten, levererad i totalt 8 svep
|
MicroPulse G-Probe applicerades på ögats överlägsna och nedre hemisfärer under olika behandlingstider och sveptal
Andra namn:
|
|
300 Sekunder Grupp
Får totalt 300 sekunder av MicroPulse transskleral laserterapi med den reviderade P3-avlämningsenheten, levererad i totalt 10 svep
|
MicroPulse G-Probe applicerades på ögats överlägsna och nedre hemisfärer under olika behandlingstider och sveptal
Andra namn:
|
|
200 Andra Gruppen
Får totalt 200 sekunder MicroPulse transskleral laserterapi med den reviderade P3 Delivery Device som levereras i totalt 8 svep
|
MicroPulse G-Probe applicerades på ögats överlägsna och nedre hemisfärer under olika behandlingstider och sveptal
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i IOP
Tidsram: Baslinje, 12 månader efter proceduren
|
Förändring i intraokulärt tryck (IOP), rapporterad i millimeter kvicksilver (mm Hg)
|
Baslinje, 12 månader efter proceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal läkemedel mot glaukom
Tidsram: 12 månader
|
Antal medicindroppar mot glaukom
|
12 månader
|
|
Förändring i synskärpa
Tidsram: Baslinje, 12 månader efter proceduren
|
Förändring i synskärpa poäng
|
Baslinje, 12 månader efter proceduren
|
|
Förändring av kopp-skiva förhållande
Tidsram: Baslinje, 12 månader efter proceduren
|
Förhållandet mellan storleken på den optiska koppen och den optiska skivan
|
Baslinje, 12 månader efter proceduren
|
|
Förändring i synfält
Tidsram: Baslinje, 12 månader efter proceduren
|
Total yta som är synlig i perifert seende när den fokuseras på en central punkt, rapporterad i grader
|
Baslinje, 12 månader efter proceduren
|
|
Förändring i irisfärg
Tidsram: Baslinje, 12 månader efter proceduren
|
Antalet försökspersoner som har en förändring i irisfärgen
|
Baslinje, 12 månader efter proceduren
|
|
Komplikationer
Tidsram: 12 månader
|
Antal försökspersoner att uppleva komplikationer från proceduren
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Syril Dorairaj, MBBS, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2022
Första postat (Faktisk)
16 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-008815
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .