Gebruik van Micropulse Trans-Sclerale Cyclofotocoagulatie Laser (MP-TSCPC) voor DrDeramus-patiënten
16 maart 2026 bijgewerkt door: Syril K. Dorairaj, Mayo Clinic
Gebruik van Micropulse Trans-Sclerale Cyclofotocoagulatie Laser (MP-TSCPC) voor DrDeramus-patiënten: klinische resultaten. Prospectieve observationele cohortstudie
Het doel van deze studie is het evalueren van de klinische resultaten van de Micropulse Trans-Sclerale Cyclofotocoagulatie Laser (MP-TSCPC) na 1 dag, 1 week, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en een jaar follow-up, met de bedoeling om de werkzaamheid te evalueren van het gebruik van MP-TSCPC om DrDeramus-patiënten te behandelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten zullen het hele jaar 2020 worden voorgelegd aan MP-TSCPC, volgens parameters bepaald door de hoofdonderzoeker en uitgevoerd door de hoofdonderzoeker, na ondertekening van het toestemmingsformulier en akkoord te gaan met het gebruik van hun gegevens voor onderzoeksdoeleinden.
Postoperatieve vervolgbezoeken worden gepland voor 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden.
De IOP van de patiënt, het aantal medicijnen, de gezichtsscherpte, het gezichtsveld, de iriskleur, de dikte van de retinale zenuwvezellaag op OCT en eventuele complicaties (iritis, hoornvliesoedeem, hyphema, glasvochtbloeding, verlies van gezichtsvermogen, cataractprogressie of hypotonie maculopathie) worden gemeten door opgeleide oogheelkundige assistenten onder toezicht van de hoofdonderzoeker en gedocumenteerd bij elk bezoek.
Geautoriseerd Mayo Clinic-personeel zal de kaartbeoordelingen uitvoeren; met behulp van administratieve gegevens zoals aangewezen door Dr. Dorairaj.
De gegevens worden statistisch geanalyseerd om de resultaten te illustreren en te bepalen of de doelstellingen en primaire en secundaire eindpunten zijn bereikt
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
65
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Onderwerpen gepland voor een MP-TSCPC-procedure op de locatie van de Florida Mayo Clinic.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van glaucoom
- Indicatie voor te leggen aan de procedure
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijke verdunning van de sclera
- Huidige ooginfectie of -ontsteking
- Intraoculaire chirurgie uitgevoerd minder dan 2 maanden voorafgaand aan de inschrijving in het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
240 Seconden Groep
Ontvangt in totaal 240 seconden MicroPulse Transsclerale Lasertherapie met het herziene P3-toedieningsapparaat, geleverd in een totaal van 8 sweeps
|
De MicroPulse G-Probe werd aangebracht op de bovenste en onderste hemisferen van het oog onder verschillende behandelingstijden en sweep-aantallen
Andere namen:
|
|
300 Seconden Groep
Ontvangt in totaal 300 seconden MicroPulse Transsclerale Lasertherapie met het herziene P3-afgifteapparaat, toegediend in een totaal van 10 bewegingen
|
De MicroPulse G-Probe werd aangebracht op de bovenste en onderste hemisferen van het oog onder verschillende behandelingstijden en sweep-aantallen
Andere namen:
|
|
200 Tweede Groep
Ontvangt in totaal 200 seconden MicroPulse Transsclerale Lasertherapie met het herziene P3 Afleverapparaat, toegediend in een totaal van 8 sweeps
|
De MicroPulse G-Probe werd aangebracht op de bovenste en onderste hemisferen van het oog onder verschillende behandelingstijden en sweep-aantallen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in IOP
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden na de procedure
|
Verandering in intraoculaire druk (IOP), gerapporteerd in millimeter kwik (mm Hg)
|
Basislijn, 12 maanden na de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal medicijnen tegen glaucoom
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal antiglaucoommedicatie daalt
|
12 maanden
|
|
Verandering in gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden na de procedure
|
Verandering in gezichtsscherptescore
|
Basislijn, 12 maanden na de procedure
|
|
Verandering in cup-schijfverhouding
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden na de procedure
|
Verhouding tussen de grootte van de optische beker en de optische schijf
|
Basislijn, 12 maanden na de procedure
|
|
Verandering in gezichtsveld
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden na de procedure
|
Totaal zichtbaar gebied in perifere visie wanneer gefocust op een centraal punt, weergegeven in graden
|
Basislijn, 12 maanden na de procedure
|
|
Verandering in iriskleur
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden na de procedure
|
Aantal proefpersonen bij wie de iriskleur verandert
|
Basislijn, 12 maanden na de procedure
|
|
Complicaties
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal proefpersonen dat complicaties van de procedure ervaart
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Syril Dorairaj, MBBS, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-008815
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .