Micropulse Trans-Scleral syklofotokoagulaatiolaserin (MP-TSCPC) käyttö glaukoomapotilaille
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Syril K. Dorairaj, Mayo Clinic
Micropulse Trans-Scleral syklofotokoagulaatiolaserin (MP-TSCPC) käyttö glaukoomapotilaille: Kliiniset tulokset. Prospektiivinen havaintokohorttitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Micropulse Trans-Scleral Cyclophotocoagulation Laser (MP-TSCPC) kliinisiä tuloksia 1 päivän, 1 viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja vuoden seurannan jälkeen. MP-TSCPC:n käytön tehokkuuden arvioimiseksi glaukoomapotilaiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat toimitetaan MP-TSCPC:lle vuoden 2020 ajan päätutkijan määrittelemien ja päätutkijan suorittamien parametrien mukaisesti, allekirjoitettuaan suostumuslomakkeen ja sovittuaan tietojensa käyttämisestä tutkimustarkoituksiin.
Leikkauksen jälkeiset seurantakäynnit ajoitetaan 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden ajalle.
Potilaiden silmänpaine, lääkkeiden määrä, näöntarkkuus, näkökenttä, iiriksen väri, verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuus OCT:llä ja mahdolliset komplikaatiot (iriitti, sarveiskalvon turvotus, hypheema, lasiaisen verenvuoto, näönmenetys, kaihi eteneminen tai hypotoninen makulopatia) mitataan koulutetut silmälääkärit, joita päätutkija valvoo ja jotka dokumentoidaan jokaisella käynnillä.
Mayo Clinicin valtuutettu henkilökunta suorittaa karttatarkistuksia; käyttäen hallinnollisia tietoja tohtori Dorairajin määrittelemällä tavalla.
Tiedot analysoidaan tilastollisesti tulosten havainnollistamiseksi ja sen määrittämiseksi, saavutettiinko tavoitteet sekä ensisijaiset ja toissijaiset päätepisteet
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on määrä tehdä MP-TSCPC-menettely Florida Mayo Clinicin tiloissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Glaukooman diagnoosi
- Menettelyyn toimitettava ilmoitus
Poissulkemiskriteerit:
- Kovakalvon merkittävä oheneminen
- Nykyinen silmätulehdus tai -tulehdus
- Silmänsisäinen leikkaus suoritettiin alle 2 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
240 sekunnin ryhmä
Saa yhteensä 240 sekuntia MicroPulse Transscleral Laser Therapy -hoitoa uudistetulla P3 Delivery Device -laitteella, joka toimitetaan yhteensä 8 pyyhkäisyllä
|
MicroPulse G-Probea käytettiin silmän ylä- ja alapuoliskolle vaihtelevin hoitoajoin ja pyyhkäisymäärin.
Muut nimet:
|
|
300 Sekuntiryhmä
Saa 300 sekuntia yhteensä MicroPulse-transskleraalista lasertutkimusta uudistetulla P3-toimituslaitteella, joka toimitetaan yhteensä 10 pyyhkäisyllä
|
MicroPulse G-Probea käytettiin silmän ylä- ja alapuoliskolle vaihtelevin hoitoajoin ja pyyhkäisymäärin.
Muut nimet:
|
|
200 Toinen Ryhmä
Saa yhteensä 200 sekuntia MicroPulse-transskleraalista laserhoitoa uudistetulla P3-toimituslaitteella, joka toimitetaan yhteensä 8 pyyhkäisyllä
|
MicroPulse G-Probea käytettiin silmän ylä- ja alapuoliskolle vaihtelevin hoitoajoin ja pyyhkäisymäärin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IOP:n muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Silmänsisäisen paineen (IOP) muutos elohopeamillimetreinä (mm Hg)
|
Lähtötilanne, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glaukoomalääkkeiden määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Glaukoomalääkkeiden tippojen määrä
|
12 kuukautta
|
|
Näöntarkkuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutos näöntarkkuuspisteissä
|
Lähtötilanne, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos kuppi-levysuhteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Optisen kupin koon suhde optiseen levyyn
|
Lähtötilanne, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos näkökentässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Ääreisnäön kokonaispinta-ala, kun se on kohdistettu keskipisteeseen, ilmoitetaan asteina
|
Lähtötilanne, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Iriksen värin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Niiden kohteiden lukumäärä, joiden värikalvon väri muuttuu
|
Lähtötilanne, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joilla on komplikaatioita toimenpiteestä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Syril Dorairaj, MBBS, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-008815
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .