Использование микроимпульсного транссклерального лазера для циклофотокоагуляции (MP-TSCPC) у пациентов с глаукомой
16 марта 2026 г. обновлено: Syril K. Dorairaj, Mayo Clinic
Использование микроимпульсного транссклерального лазера для циклофотокоагуляции (MP-TSCPC) у пациентов с глаукомой: клинические результаты. Проспективное обсервационное когортное исследование
Целью данного исследования является оценка клинических результатов микроимпульсного транссклерального лазера циклофотокоагуляции (MP-TSCPC) через 1 день, 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и один год наблюдения с целью оценить эффективность использования MP-TSCPC для лечения пациентов с глаукомой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Пациенты будут представлены в MP-TSCPC в течение 2020 года в соответствии с параметрами, определенными Главным исследователем и выполненными Главным исследователем, после подписания Формы согласия и согласия на использование их данных для целей исследования.
Послеоперационные посещения будут запланированы на 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев.
ВГД пациентов, количество лекарств, острота зрения, поле зрения, цвет радужной оболочки, толщина слоя нервных волокон сетчатки на ОКТ и любые осложнения (ирит, отек роговицы, гифема, кровоизлияние в стекловидное тело, потеря зрения, прогрессирование катаракты или гипотоническая макулопатия) будут измеряться с помощью обученные ассистенты-офтальмологи под наблюдением главного исследователя и регистрируются при каждом посещении.
Уполномоченный персонал клиники Мэйо проведет проверку карт; используя административные данные, указанные доктором Дорайраджем.
Данные будут подвергнуты статистическому анализу, чтобы проиллюстрировать результаты и определить, были ли достигнуты цели, а также первичные и вторичные конечные точки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
65
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты, которым назначена процедура MP-TSCPC в клинике Флорида Мэйо.
Описание
Критерии включения:
- Диагностика глаукомы
- Показания к процедуре
Критерий исключения:
- Значительное истончение склеры
- Текущая глазная инфекция или воспаление
- Внутриглазная хирургия, выполненная менее чем за 2 месяца до включения в исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 240 секунд
Получает 240 секунд общей продолжительности микроимпульсной транссклеральной лазерной терапии с пересмотренным устройством доставки P3, проведенной в общей сложности за 8 проходов
|
MicroPulse G-Probe применялся к верхнему и нижнему полушариям глаза при различном времени воздействия и количестве проходов.
Другие имена:
|
|
300 Second Group
Получает 300 секунд общей длительности Микропульсной транспупиллярной лазерной терапии с пересмотренным устройством доставки P3, проведенной в общей сложности за 10 проходов
|
MicroPulse G-Probe применялся к верхнему и нижнему полушариям глаза при различном времени воздействия и количестве проходов.
Другие имена:
|
|
200 Вторая Группа
Получает в общей сложности 200 секунд микроимпульсной транссклеральной лазерной терапии с помощью переработанного устройства доставки P3, проведенной в общей сложности за 8 проходов
|
MicroPulse G-Probe применялся к верхнему и нижнему полушариям глаза при различном времени воздействия и количестве проходов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ВГД
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев после процедуры
|
Изменение внутриглазного давления (ВГД), выраженное в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.)
|
Исходный уровень, 12 месяцев после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество препаратов против глаукомы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество капель лекарства от глаукомы
|
12 месяцев
|
|
Изменение остроты зрения
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев после процедуры
|
Изменение показателя остроты зрения
|
Исходный уровень, 12 месяцев после процедуры
|
|
Изменение соотношения чашки и диска
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев после процедуры
|
Отношение размера глазного бокала к диску зрительного нерва
|
Исходный уровень, 12 месяцев после процедуры
|
|
Изменение поля зрения
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев после процедуры
|
Общая площадь, видимая периферийным зрением при фокусировке на центральной точке, выраженная в градусах
|
Исходный уровень, 12 месяцев после процедуры
|
|
Изменение цвета радужной оболочки
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев после процедуры
|
Количество субъектов, у которых изменился цвет радужной оболочки
|
Исходный уровень, 12 месяцев после процедуры
|
|
Осложнения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество субъектов, у которых возникли осложнения после процедуры
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Syril Dorairaj, MBBS, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-008815
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .