녹내장 환자를 위한 Micropulse Trans-Scleral Cyclophotocoagulation Laser (MP-TSCPC)의 사용
2026년 3월 16일 업데이트: Syril K. Dorairaj, Mayo Clinic
녹내장 환자에서 Micropulse Trans-Scleral Cyclophotocoagulation Laser (MP-TSCPC)의 사용: 임상적 결과. 전향적 관찰 코호트 연구
본 연구의 목적은 Micropulse Trans-Scleral Cyclophotocoagulation Laser (MP-TSCPC)의 1일, 1주, 1개월, 3개월, 6개월 및 1년 추시 후의 임상 결과를 평가하는 것이다. 녹내장 환자를 치료하기 위해 MP-TSCPC를 사용하는 효능을 평가하기 위해.
연구 개요
상세 설명
환자는 동의서에 서명하고 데이터를 연구 목적으로 사용하는 데 동의한 후 주임 연구원이 결정하고 주임 연구원이 실행하는 매개 변수에 따라 2020년 내내 MP-TSCPC에 제출됩니다.
수술 후 후속 방문은 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월로 예정되어 있습니다.
환자의 IOP, 투약 횟수, 시력, 시야, 홍채 색, OCT 상의 망막 신경 섬유층 두께 및 모든 합병증(홍채염, 각막 부종, 전방출혈, 유리체 출혈, 시력 상실, 백내장 진행 또는 저안압 황반병증)을 측정합니다. 수석 연구원이 감독하고 방문할 때마다 문서화되는 훈련된 안과 보조원.
공인 Mayo Clinic 직원이 차트 검토를 수행합니다. Doraiaj 박사가 지정한 관리 데이터를 사용합니다.
데이터를 통계적으로 분석하여 결과를 설명하고 목표와 1차 및 2차 종료점이 달성되었는지 확인합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
플로리다 메이요 클리닉 현장에서 MP-TSCPC 시술을 받을 예정인 피험자.
설명
포함 기준:
- 녹내장의 진단
- 절차에 제출할 표시
제외 기준:
- 공막이 현저하게 얇아짐
- 현재 안구 감염 또는 염증
- 연구 등록 전 2개월 이내에 수행된 안내 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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240초 그룹
총 8회의 스윕으로 전달된 개정된 P3 전달 장치를 사용하여 총 240초 동안 마이크로펄스 경공막 레이저 치료를 받습니다
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MicroPulse G-Probe는 다양한 치료 시간과 스윕 횟수에 따라 눈의 상반구와 하반구에 적용되었습니다.
다른 이름들:
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300초 그룹
수정된 P3 전달 장치를 사용하여 총 10회 스윕으로 전달되는 마이크로펄스 경공막 레이저 치료를 총 300초 동안 받습니다
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MicroPulse G-Probe는 다양한 치료 시간과 스윕 횟수에 따라 눈의 상반구와 하반구에 적용되었습니다.
다른 이름들:
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200 두 번째 그룹
개정된 P3 전달 장치로 총 8회 스위프를 통해 총 200초의 마이크로펄스 경공막 레이저 치료를 받습니다.
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MicroPulse G-Probe는 다양한 치료 시간과 스윕 횟수에 따라 눈의 상반구와 하반구에 적용되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안압 변화
기간: 기준선, 시술 후 12개월
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수은 밀리미터(mm Hg)로 보고되는 안압(IOP)의 변화
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기준선, 시술 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항녹내장 약물의 수
기간: 12 개월
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항녹내장 약물 방울 수
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12 개월
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시력의 변화
기간: 기준선, 시술 후 12개월
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시력 점수의 변화
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기준선, 시술 후 12개월
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컵 디스크 비율의 변화
기간: 기준선, 시술 후 12개월
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시신경 유두에 대한 시신경 컵 크기의 비율
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기준선, 시술 후 12개월
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시야의 변화
기간: 기준선, 시술 후 12개월
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중심점에 초점을 맞출 때 주변 시야에서 볼 수 있는 총 면적, 도 단위로 보고됨
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기준선, 시술 후 12개월
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홍채 색상 변경
기간: 기준선, 시술 후 12개월
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홍채 색상이 변경된 대상의 수
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기준선, 시술 후 12개월
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합병증
기간: 12 개월
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절차에서 합병증을 경험한 피험자 수
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Syril Dorairaj, MBBS, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 18일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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