リスクの高い状況での禁煙コーチング: バーチャル リアリティ研究
2023年5月24日 更新者：aversluis、Leiden University Medical Center
リスクの高い状況での禁煙のための会話型エージェントのパーソナライズされたアドバイスの効果の調査: 仮想現実を使用した実験的研究
タバコの喫煙は、慢性疾患や早期死亡の重要な予防可能な危険因子であり、社会経済的地位 (SEP) が低いグループの間で最も一般的です。 高い再発率は、禁煙介入が長期的には十分に効果的でないことが多いことを示しています。 この限られた有効性の潜在的な理由は、これらの介入が低SEP喫煙者に合わせて調整されておらず、（再発）リスクが高い状況では十分なサポートを提供しないことです。つまり、リスクの高い状況 (HRS) です。 自動化された会話エージェントを使用した携帯電話アプリケーションは、低 SEP 喫煙者に合わせて調整でき、1 日のいつでも (HRS でも) サポートを提供できるため、長期の禁煙を促進するための有用なアプローチになる可能性があります。 ただし、この種のアプリケーションの有効性に関する証拠はほとんどなく、自動化された会話型エージェントがどのように失効防止を効果的に促進できるかはまだ不明です。 したがって、これらの会話エージェントが HRS で使用する必要がある失効防止戦略のタイプと、喫煙者がこれらのさまざまなタイプのサポートをどのように経験するかを調査することが重要です。
この仮想現実 (VR) の実験では、パーソナル HRS で喫煙者をサポートする会話エージェントの予備的な有効性と使いやすさを調べます。 より具体的には、研究者は主に、3 つの異なる失効防止対話が、シミュレートされた HRS 中に異なる SEP グループの成人喫煙者の禁煙の自己効力感を、中立的な対話 (つまり、対照条件) と比較して増加させるかどうかを調べることを目的としています。 さらに、研究者は、主観的な欲求と感情に対するシミュレートされた HRS で、ニュートラル ダイアログと比較して、失効防止ダイアログの効果を調べます。 最後に、調査員は、さまざまな SEP グループの成人喫煙者が、シミュレートされた HRS でシミュレートされた会話エージェントのパーソナライズされたサポートをどのように経験するかを調べます。
VR を使用して、喫煙者を個人の HRS にさらし、シミュレートされた携帯電話を介して会話エージェントとやり取りできるようにします。 コンピューターベースの VR 技術を使用して、喫煙者が日常生活で遭遇する環境 (リビングルームや通勤先の駅など) に基づいて 3 次元環境を作成できます。 このように、制御されていると同時に自然に見える環境を使用して、喫煙者を個人の HRS にさらし、この状況での反応を測定することができます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden、Zuid-Holland、オランダ、2333 RC
- Leiden University Medical Center (LUMC)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- オランダ語を読んで理解できること
- 1日10本以上の喫煙
- 将来的に禁煙する意向
- 休憩をはさみながら約30分間、VRヘルメットを装着できること
- 参加者が喫煙する可能性が最も高い 3 つの場所のビデオと音声を撮影して送信する意欲 (つまり、環境内で喫煙する可能性が最も高い場所)
除外基準:
- VR 環境の表示に影響を与える視覚的な問題 (例: 眼鏡なしでの視界の制限) (自己申告に基づく)
- 現在、禁煙活動または禁煙療法を行っている（自己申告による）
- 患者が参加にふさわしくないと判断された場合（たとえば、心理的な問題や投薬などにより）。 この決定は、担当研究者の裁量に委ねられています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：チャットボットコーチング
シングルグループ設計のため、アームは 1 つしかありません。
すべての参加者は、ランダムな順序で提示される 4 つの異なるチャットボット再発防止コーチング ダイアログにさらされます。
|
モチベーションの向上と自己効力感のダイアログでは、会話エージェントは参加者に喫煙にうまく抵抗できることを伝え、自己不信を取り除こうとし、参加者が成功する可能性があり、成功するだろうと主張します。
たとえば、会話エージェントは次のようなテキスト メッセージを送信します。
あなたが何かをしたいなら、あなたはそれをすることができます。
自分を信じて！"。
未来の自分と実装の意図のダイアログでは、会話エージェントはまず参加者に、禁煙に成功した未来の自分 (すなわち、望ましい未来の自分) を想像するように伝えます。
会話エージェントは、次のようなテキスト メッセージを送信できます。
あなたが禁煙に成功したと想像してみてください。
なりたい自分を考えてみてください。
あなたはどんな感じの人ですか？
あなたの人生はどのように見えますか？
この将来像をできるだけよく考えてください。」
この手順は、参加者が喫煙を続けた未来 (つまり、望ましくない未来の自己) に対して繰り返されます。
最後に、会話エージェントは参加者に、HRS で喫煙に抵抗する方法 (すなわち、実施の意図) を考えることが重要であることを説明します。これにより、参加者は非喫煙者として望ましい将来の自分に確実に近づき、喫煙を避けることができます。喫煙者としての望ましくない将来の自己。
アイデンティティ関連のポジティブなセルフトーク ダイアログでは、会話エージェントは参加者に、自分のアイデンティティに焦点を当てたポジティブなセルフトークを使用して、禁煙に成功するよう動機づけるよう伝えます。
たとえば、会話エージェントは次のようなテキスト メッセージを送信します。
喫煙に抵抗するように動機づけるために、自分自身についてどのような肯定的なことを言うことができますか?
たとえば、「私は喫煙に抵抗できる強い人です」または「私は粘り強く、喫煙の衝動を抑えることができる人です」.
次に、自分のやる気を起こさせる文や自分のやる気を起こさせる言葉を、頭の中で繰り返したり、声に出して考えたりして、自分自身に言い聞かせてください。」
ニュートラル ダイアログは、注意制御条件として機能します。
このダイアログでは、会話型エージェントは再発防止戦略を使用したサポートを提供しません。
代わりに、会話エージェントは短い自己紹介 (例: 「こんにちは、お元気ですか?」) で始まり、興味を示すために質問をし (例: 「今日の気分はどうですか?」)、ニュートラルなトピックについて話します (例: 動物; 「あなたの好きな動物は何ですか?」)、そして会話を閉じます (例: 「あなたと話せてよかった.
どうぞよろしくお願いします！」）。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
禁欲自己効力感
時間枠：1.5 時間の実験中に 4 回。各チャットボット ダイアログ (T1-T4) の直後に評価されます。
|
禁煙の自己効力感は、「禁煙の自己効力感アンケート」(Spek et al., 2013) から得られた単一の質問で評価されます。
6 項目のアンケートは、6 つの異なる状況における禁煙に関する自己効力感を測定します。
ただし、この実験では、VR を使用して状況が表示されます (たとえば、参加者のお気に入りのバーのパーソナライズされた VR 環境)。
したがって、参加者は「この状況でタバコを吸わないという自信はありますか?」という質問のみに回答します。
VR環境にさらされている間。
合計スコアは 0 から 4 までの範囲であり、スコアが高いほど禁酒の自己効力感が高いことを示します。
|
1.5 時間の実験中に 4 回。各チャットボット ダイアログ (T1-T4) の直後に評価されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
一時的な（状態の）タバコへの渇望
時間枠：1.5 時間の実験中に 4 回。各チャットボット ダイアログ (T1-T4) の直後に評価されます。
|
(VR 環境で) 経験した主観的な喫煙欲求のレベルを特定するために、単一のアイテムが使用されます (Shadel & Cervone, 2006; Vinci et al., 2020)。
参加者は、タバコへの渇望が現在どの程度強いかを示すよう求められます。
回答は 1 (全くタバコを吸わない) から 10 (非常に強いタバコを吸う) までの範囲で与えられ、スコアが高いほど主観的なタバコへの渇望が強いことを示します。
|
1.5 時間の実験中に 4 回。各チャットボット ダイアログ (T1-T4) の直後に評価されます。
|
|
ポジティブな影響とネガティブな影響
時間枠：実験の開始時 (ベースライン) と、1.5 時間の実験中の 4 回。各チャットボット ダイアログの直後に評価 (T1-T4)
|
肯定的および否定的な影響のレベルは、参加者に 4 つの基本的な感情をどの程度経験したかを 1 (まったくない) から 10 (非常に多い; Versluis et al., 2018) のスケールで示すことによって評価されます。
怒り、不安、悲しみのスコアを平均して、マイナスの影響を表します。
ネガティブな感情の平均スコアは 3 ～ 30 で、スコアが高いほどネガティブな感情が強いことを示します。
幸福度の評価は、ポジティブな影響を表します。
肯定的な感情の平均スコアは 1 ～ 10 の範囲で、スコアが高いほど肯定的な感情が強いことを示します。
|
実験の開始時 (ベースライン) と、1.5 時間の実験中の 4 回。各チャットボット ダイアログの直後に評価 (T1-T4)
|
|
会話型エージェントの受け入れ
時間枠：実験終了時 (介入後);実験の所要時間は 1.5 時間です
|
会話エージェントの受け入れは、6 つの項目のセットを使用して評価されます。
2 つの項目の例は次のとおりです。「仮想コーチにどの程度満足しましたか?」 「仮想コーチと話すのはどれくらい簡単でしたか?」.
回答は 7 段階で与えられます。
アンケートは、もともと介入研究で使用されたものです (Provoost et al., 2020)。
アンケートの 3 つの項目は、この研究の実験設定に適用できるように調整する必要がありました。
例えば、「もしコースが続くとしたら、どのくらいバーチャルコーチと一緒に仕事を続けたいですか？」という項目。
は、「バーチャル コーチがスマートフォンで利用できるようになったら、どれくらい使い続けたいですか?」に変更されました。
合計スコアは 6 ～ 42 の範囲で、スコアが高いほど会話エージェントの受け入れが高いことを示します。
|
実験終了時 (介入後);実験の所要時間は 1.5 時間です
|
|
ユーザーエクスペリエンス/ユーザビリティ
時間枠：実験終了時 (介入後);実験の所要時間は 1.5 時間です
|
会話型エージェントの使いやすさは、System Usability Scale (Brooke、1996 年) のいくつかの項目で測定されます。
アンケートは合計 10 項目で構成され、項目は 0 (強く同意しない) から 4 (強く同意する) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
この研究では、元のアンケートの 4 つの質問が使用されます。
さらに、仮想コーチを使用した参加者のユーザー エクスペリエンスをより深く理解するために、次のような自由回答式の質問をします。中止？
説明してください。"。
|
実験終了時 (介入後);実験の所要時間は 1.5 時間です
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
存在感
時間枠：1.5 時間の実験中に 4 回。各チャットボット ダイアログの直後に評価 (T1-T4)
|
参加者が仮想環境にいるという印象を持ったかどうかについての洞察を得る。
プレゼンスの単一項目測定が使用されます (Bouchard et al., 2004)。
参加者は、臨場感をどの程度感じているかを 0 から 10 までの範囲で示し、点数が高いほど臨場感が高いことを表します。
|
1.5 時間の実験中に 4 回。各チャットボット ダイアログの直後に評価 (T1-T4)
|
|
人口統計学的特徴
時間枠：実験の開始時 (ベースライン)。実験の所要時間は 1.5 時間です
|
参加者に関する一般的な情報、つまり、性別 (つまり、男性、女性、ジェンダーニュートラル、言いたくない)、年齢 (誕生年)、および教育レベル (つまり、初等教育、vmbo、havo、vwo、mbo) が取得されます。 、hbo、wo; SEPの尺度として）。
|
実験の開始時 (ベースライン)。実験の所要時間は 1.5 時間です
|
|
VRのこれまでの経験
時間枠：実験の開始時 (ベースライン)。実験の所要時間は 1.5 時間です
|
参加者の VR に対する習熟度は、「これまでにバーチャル リアリティを使用したことがありますか」という質問を使用して評価されました。
参加者がこの質問に「はい」と答えると、VR をどのくらいの頻度で使用したかが尋ねられます。
|
実験の開始時 (ベースライン)。実験の所要時間は 1.5 時間です
|
|
禁煙の意思
時間枠：実験の開始時 (ベースライン)。実験の所要時間は 1.5 時間です
|
参加者は、将来やめるかどうかを示します。
回答のカテゴリは、Transtheoretical モデル (Prochaska & DiClemente、2005 年) の変化の段階に基づいており、次のものが含まれます: 翌月 (1)、今から 1 ～ 6 か月間 (2)、将来のある時点、6 か月以降(3) やめるつもりはない (4; Hummel et al., 2018)。
回答カテゴリ 4 を選択した参加者は、「非参加者」として分類されます。
この変数は、スコアが高いほど禁煙の意思が強いことを示すように再コード化されます。
|
実験の開始時 (ベースライン)。実験の所要時間は 1.5 時間です
|
|
トニック（特性）タバコへの渇望
時間枠：実験の開始時 (ベースライン)。実験の所要時間は 1.5 時間です
|
ウィスコンシン喫煙禁断尺度（Welsch et al., 1999）の渇望サブスケールを使用して、特性タバコ渇望を評価する。
サブスケールは、0 (強く同意しない) から 4 (強く同意する) までの 5 段階で採点される 4 つの項目で構成されます。
項目の例は、「私は頻繁に喫煙したい衝動に駆られました」です。
|
実験の開始時 (ベースライン)。実験の所要時間は 1.5 時間です
|
|
物理的なニコチン依存。
時間枠：実験の開始時 (ベースライン)。実験の所要時間は 1.5 時間です
|
物理的なニコチン依存は、ニコチン依存のオランダ語版 Fagerström テスト (Heatherton et al., 1991; Penfornis et al., 2021) を使用して、ベースラインで評価されます。二分法 (はい/いいえ)、1 つの項目は 4 つの回答カテゴリを使用して採点され、1 つの項目は自由回答形式 (1 日あたりの喫煙本数について参加者に尋ねる) です。
項目の例は、「一日の残りの時間よりも朝の方が多く喫煙しますか?」です。
合計スコアは 5 ～ 12 の範囲で、スコアが高いほどニコチン依存度が高いことを示します。
|
実験の開始時 (ベースライン)。実験の所要時間は 1.5 時間です
|
|
最後にタバコを吸ってからの待ち時間
時間枠：実験の開始時 (ベースライン)。実験の所要時間は 1.5 時間です
|
最後にニコチンにさらされてからの時間を評価するために、最後にたばこを吸ったのはどれくらい前かを参加者に尋ねました。
参加者は、時間数および/または分数の両方を指定できます。
|
実験の開始時 (ベースライン)。実験の所要時間は 1.5 時間です
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anke Versluis, Dr.、Leiden University Medical Center (LUMC)
- 主任研究者：Eline Meijer, Dr.、Leiden University Medical Center (LUMC)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月4日
一次修了 (実際)
2023年4月19日
研究の完了 (実際)
2023年4月19日
試験登録日
最初に提出
2022年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月8日
最初の投稿 (実際)
2022年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月24日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- N22.013 METC-LDD
- 628.011.211 (その他の助成金/資金番号：NWO program Commit2Data - Big Data & Health)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
仮名化されたデータは、プロジェクトの終了時に再利用できるようになります。
個々の参加者の追跡を防ぐために、特定の人口統計学的特徴をデータセットから削除する必要がある場合があります。
リポジトリを介してデータを利用できるようにするのが最善か、それとも合理的な要求を介してデータを利用できるようにするのが最善かは、まだ決定されていません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。