Coaching rzucania palenia w sytuacjach wysokiego ryzyka: studium rzeczywistości wirtualnej
24 maja 2023 zaktualizowane przez: aversluis, Leiden University Medical Center
Badanie wpływu spersonalizowanych porad agenta konwersacyjnego na rzucanie palenia w sytuacjach wysokiego ryzyka: badanie eksperymentalne z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości
Palenie tytoniu jest ważnym, możliwym do uniknięcia czynnikiem ryzyka chorób przewlekłych i przedwczesnej śmierci i jest najbardziej rozpowszechnione wśród grup o niższej pozycji społeczno-ekonomicznej (SEP). Wysokie wskaźniki nawrotów pokazują, że interwencje mające na celu zaprzestanie palenia często nie są wystarczająco skuteczne w dłuższej perspektywie. Potencjalnymi przyczynami tej ograniczonej skuteczności jest to, że te interwencje nie są dostosowane do palaczy o niższym SEP i nie zapewniają wystarczającego wsparcia w sytuacjach, gdy ryzyko (nawrotu) nałogu jest wysokie; to znaczy sytuacje wysokiego ryzyka (HRS). Aplikacja na telefon komórkowy wykorzystująca zautomatyzowany agent konwersacyjny może być użytecznym podejściem do promowania długoterminowego zaprzestania palenia, ponieważ może być dostosowana do palaczy o niższym SEP i zapewniać wsparcie o każdej porze dnia (również w HRS). Jednak dowodów na skuteczność tego rodzaju aplikacji jest niewiele i nadal nie jest jasne, w jaki sposób zautomatyzowani agenci konwersacyjni mogą skutecznie promować zapobieganie wygaśnięciu. Dlatego ważne jest, aby zbadać, jakiego rodzaju strategie zapobiegania uzależnieniom powinni stosować ci rozmówcy w HRS i jak te różne rodzaje wsparcia są doświadczane przez palaczy.
Ten eksperyment z wirtualną rzeczywistością (VR) zbada wstępną skuteczność i użyteczność agenta konwersacyjnego, który wspiera palaczy w osobistych HRS. Mówiąc dokładniej, badacze mają na celu przede wszystkim zbadanie, czy trzy różne dialogi zapobiegania uzależnieniom zwiększają poczucie własnej skuteczności abstynencji u dorosłych palaczy z różnych grup SEP podczas symulowanych HRS, w porównaniu z dialogiem neutralnym (tj. warunkiem kontrolnym). Ponadto badacze badają wpływ dialogów zapobiegania wygaśnięciu, w porównaniu z dialogiem neutralnym, w symulowanych HRS na subiektywny głód i afekt. Na koniec badacze badają, w jaki sposób dorośli palacze z różnych grup SEP doświadczają spersonalizowanego wsparcia symulowanego rozmówcy w symulowanych HRS.
Wirtualna rzeczywistość będzie wykorzystywana do wystawiania palaczy na ich osobiste HRS i umożliwienia im interakcji z agentem konwersacyjnym za pośrednictwem symulowanego telefonu komórkowego. Korzystając z komputerowej technologii VR, można tworzyć trójwymiarowe środowiska na podstawie środowisk, z którymi palacze spotykają się w swoim codziennym życiu (np. ich salon lub dworzec kolejowy, z którego dojeżdżają do pracy). W ten sposób kontrolowane, ale jednocześnie naturalnie wyglądające środowiska mogą być wykorzystywane do wystawiania palaczy na ich osobiste HRS i mierzenia ich reakcji w tej sytuacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Okno dialogowe zapobiegania wygaśnięciu: Zwiększ motywację i poczucie własnej skuteczności
- Behawioralne: Dialog zapobiegania wygaśnięciu: przyszłe ja i intencje wdrożeniowe
- Behawioralne: Okno dialogowe zapobiegania wygaśnięciu: pozytywna rozmowa wewnętrzna związana z tożsamością
- Behawioralne: Okno kontrolne uwagi: temat neutralny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden, Zuid-Holland, Holandia, 2333 RC
- Leiden University Medical Center (LUMC)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Umiejętność czytania i rozumienia języka niderlandzkiego
- Palenie ≥ 10 papierosów dziennie
- Zamiar rzucenia palenia kiedyś w przyszłości
- Możliwość noszenia kasku VR przez około 30 minut, z przerwami pomiędzy nimi
- Gotowość do robienia i wysyłania filmów i nagrań audio z trzech miejsc, w których uczestnik najprawdopodobniej będzie palił (tj. największe prawdopodobieństwo palenia w otoczeniu)
Kryteria wyłączenia:
- Problemy ze wzrokiem (np. ograniczona widoczność bez okularów), które wpływają na oglądanie środowisk VR (na podstawie samoopisu)
- Obecnie zaangażowany w działania związane z rzucaniem palenia lub terapię (na podstawie samoopisu)
- Gdy pacjenci zostaną uznani za niezdolnych do udziału (na przykład z powodu problemów psychologicznych lub leków). Decyzję tę pozostawia się uznaniu odpowiedzialnego badacza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Coaching chatbota
Ze względu na konstrukcję jednogrupową będzie tylko jedno ramię.
Wszyscy uczestnicy będą mieli okazję zapoznać się z czterema różnymi oknami dialogowymi dotyczącymi coachingu zapobiegania nawrotom w chatbocie, które są prezentowane w losowej kolejności.
|
W dialogu zwiększania motywacji i poczucia własnej skuteczności agent konwersacyjny powie uczestnikowi, że może skutecznie rzucić palenie, spróbuje rozwiać wątpliwości i zapewni, że uczestnik może odnieść sukces i odniesie sukces.
Na przykład agent konwersacyjny wyśle SMS-y typu: „Chociaż pokusa może być duża, nie mam wątpliwości, że możesz oprzeć się paleniu w tej sytuacji.
Jeśli czegoś chcesz, możesz to zrobić.
Uwierz w siebie!".
W dialogu dotyczącym siebie w przyszłości i intencji realizacji agent konwersacyjny najpierw powie uczestnikowi, aby wyobraził sobie siebie w przyszłości, w której z powodzeniem rzucił palenie (tj. pożądane przyszłe ja).
Agent konwersacyjny może wysyłać wiadomości tekstowe typu: „Proszę pomyśleć o sobie w przyszłości.
Wyobraź sobie, że udało Ci się rzucić palenie.
Pomyśl o osobie, którą będziesz.
Jak wyglądasz?
Jak wygląda twoje życie?
Rozważ ten przyszły obraz tak dobrze, jak tylko potrafisz”.
Ta procedura zostanie powtórzona dla przyszłości, w której uczestnik kontynuował palenie (tj. niepożądane przyszłe ja).
Na koniec prowadzący konwersację wyjaśni uczestnikowi, że ważne jest, aby pomyśleć o tym, jak oprzeć się paleniu w HRS (tj. niepożądane przyszłe ja jako palacz.
W dialogu pozytywnej rozmowy wewnętrznej związanej z tożsamością agent konwersacyjny powie uczestnikowi, aby używał pozytywnej rozmowy wewnętrznej skoncentrowanej na swojej tożsamości, aby zmotywować się do skutecznego przeciwstawienia się paleniu.
Na przykład agent konwersacyjny wyśle wiadomości tekstowe, takie jak: „Kiedy masz ochotę zapalić, pomocne może być powiedzenie sobie pozytywnych rzeczy i zmotywowanie się do oparcia się pokusie.
Jakie pozytywne rzeczy możesz powiedzieć o sobie, aby zmotywować się do rzucenia palenia?
Na przykład: „Jestem silną osobą, która potrafi oprzeć się paleniu” lub „Jestem osobą wytrwałą i panującą nad paleniem”.
Teraz powiedz zdanie (a), które uważasz za motywujące lub własne motywujące słowa do siebie, myśląc o nich i powtarzając je w myślach lub na głos.
Neutralne okno dialogowe będzie działać jako warunek kontroli uwagi.
W tym oknie dialogowym agent konwersacyjny nie zapewni wsparcia przy użyciu strategii zapobiegania nawrotom.
Zamiast tego agent konwersacyjny rozpocznie od krótkiego wprowadzenia (np. „Cześć, jak się masz?”), Zada pytania, aby okazać zainteresowanie (np. „Jak się dzisiaj czujesz?”) I porozmawia na neutralny temat ( np. zwierzęta; „Jakie jest twoje ulubione zwierzę?”), a następnie zamyka rozmowę (np. „Miło było z tobą rozmawiać.
Mam nadzieję, że masz dobrą resztę dnia!”).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samoskuteczność abstynencji
Ramy czasowe: Cztery razy podczas eksperymentu trwającego 1,5 godziny. Oceniane bezpośrednio po każdym oknie dialogowym chatbota (T1-T4).
|
Poczucie własnej skuteczności w abstynencji od palenia zostanie ocenione za pomocą jednego pytania pochodzącego z „Kwestionariusza samoskuteczności abstynencji w paleniu” (Spek i in., 2013).
Kwestionariusz składający się z sześciu pozycji mierzy poczucie własnej skuteczności w zakresie abstynencji od palenia w sześciu różnych sytuacjach.
Jednak w tym eksperymencie sytuacja jest pokazana za pomocą VR (np. Spersonalizowane środowisko VR ulubionego baru uczestnika).
Dlatego uczestnicy odpowiedzą tylko na pytanie „Czy jesteś pewien, że nie będziesz palił w tej sytuacji?”
będąc wystawionym na działanie środowiska VR.
Suma wyników mieści się w zakresie od 0 do 4, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą samoskuteczność abstynencji.
|
Cztery razy podczas eksperymentu trwającego 1,5 godziny. Oceniane bezpośrednio po każdym oknie dialogowym chatbota (T1-T4).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fazowy (stanowy) głód tytoniowy
Ramy czasowe: Cztery razy podczas eksperymentu trwającego 1,5 godziny. Oceniane bezpośrednio po każdym oknie dialogowym chatbota (T1-T4).
|
Aby określić poziom odczuwanego subiektywnego głodu palenia (w środowiskach VR), wykorzystany zostanie pojedynczy element (Shadel i Cervone, 2006; Vinci i in., 2020).
Uczestnicy proszeni są o wskazanie, jak silne jest ich pragnienie na papierosa w tej chwili.
Odpowiedzi udzielane są w skali od 1 (całkowity brak głodu) do 10 (bardzo silny głód), przy czym wyższy wynik wskazuje na silniejszy subiektywny głód tytoniowy.
|
Cztery razy podczas eksperymentu trwającego 1,5 godziny. Oceniane bezpośrednio po każdym oknie dialogowym chatbota (T1-T4).
|
|
Pozytywny i negatywny wpływ
Ramy czasowe: Na początku eksperymentu (linia bazowa) i cztery razy podczas eksperymentu, który trwa 1,5 godziny. Oceniane bezpośrednio po każdym oknie dialogowym chatbota (T1-T4)
|
Poziom pozytywnego i negatywnego afektu ocenia się, prosząc uczestników o wskazanie, w jakim stopniu doświadczyli czterech podstawowych emocji w skali od 1 (wcale) do 10 (bardzo; Versluis i in., 2018).
Wyniki dotyczące gniewu, niepokoju i smutku zostaną uśrednione, aby przedstawić negatywny afekt.
Średni wynik w zakresie negatywnego afektu wynosi od 3 do 30, przy czym wyższy wynik wskazuje na silniejsze odczuwanie negatywnego afektu.
Ocena szczęścia będzie reprezentować pozytywny afekt.
Średni wynik pozytywnego afektu waha się od 1 do 10, przy czym wyższy wynik wskazuje na silniejsze poczucie pozytywnego afektu.
|
Na początku eksperymentu (linia bazowa) i cztery razy podczas eksperymentu, który trwa 1,5 godziny. Oceniane bezpośrednio po każdym oknie dialogowym chatbota (T1-T4)
|
|
Akceptacja agenta konwersacyjnego
Ramy czasowe: Pod koniec eksperymentu (postinterwencja); eksperyment trwa 1,5 godziny
|
Akceptacja agenta konwersacyjnego zostanie oceniona za pomocą zestawu sześciu pozycji.
Dwie przykładowe pozycje to: „Jak bardzo byłeś zadowolony z wirtualnego trenera?” oraz „Jak łatwa była rozmowa z wirtualnym trenerem?”.
Odpowiedzi udzielane są na 7-stopniowej skali.
Kwestionariusz został pierwotnie wykorzystany w badaniu interwencyjnym (Provoost i in., 2020).
Trzy elementy kwestionariusza musiały zostać dostosowane, aby można je było zastosować do eksperymentalnego układu tego badania.
Na przykład pozycja „Ile chciałbyś kontynuować pracę z wirtualnym trenerem, gdyby kurs był kontynuowany?”
został zmieniony na „Jak bardzo chciałbyś kontynuować pracę z wirtualnym trenerem, gdyby był dostępny w Twoim smartfonie?”.
Suma punktów waha się od 6 do 42, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą akceptację rozmówcy.
|
Pod koniec eksperymentu (postinterwencja); eksperyment trwa 1,5 godziny
|
|
Doświadczenie użytkownika / użyteczność
Ramy czasowe: Pod koniec eksperymentu (postinterwencja); eksperyment trwa 1,5 godziny
|
Użyteczność agenta konwersacyjnego będzie mierzona za pomocą szeregu elementów Skali Użyteczności Systemu (Brooke, 1996).
Cały kwestionariusz składa się z dziesięciu pozycji, a pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam).
W badaniu wykorzystano cztery pytania z oryginalnego kwestionariusza.
Ponadto, aby uzyskać lepsze dogłębne zrozumienie doświadczeń uczestników z wirtualnym trenerem, zostanie zadane następujące pytanie otwarte: „Czy przydatne byłoby posiadanie wirtualnego trenera dostępnego w telefonie, który pomagałby w paleniu? zaprzestanie?
Proszę wytłumacz.".
|
Pod koniec eksperymentu (postinterwencja); eksperyment trwa 1,5 godziny
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poczucie obecności
Ramy czasowe: Cztery razy podczas eksperymentu, który trwa 1,5 godziny. Oceniane bezpośrednio po każdym oknie dialogowym chatbota (T1-T4)
|
Uzyskanie wglądu w to, czy uczestnik miał wrażenie przebywania w środowisku wirtualnym.
Wykorzystana zostanie miara obecności pojedynczego elementu (Bouchard i in., 2004).
Uczestnicy wskażą na skali od 0 do 10, w jakim stopniu doświadczają obecności, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższe poczucie obecności.
|
Cztery razy podczas eksperymentu, który trwa 1,5 godziny. Oceniane bezpośrednio po każdym oknie dialogowym chatbota (T1-T4)
|
|
Cechy demograficzne
Ramy czasowe: Na początku eksperymentu (linia bazowa); eksperyment trwa 1,5 godziny
|
Uzyskane zostaną ogólne informacje o uczestnikach, a mianowicie płeć (tj. mężczyzna, kobieta, płeć neutralna, raczej nie powiedziałbym), wiek (rok urodzenia) oraz poziom wykształcenia (tj. wykształcenie podstawowe, vmbo, havo, vwo, mbo , hbo, wo; jako miara dla SEP).
|
Na początku eksperymentu (linia bazowa); eksperyment trwa 1,5 godziny
|
|
Wcześniejsze doświadczenie z VR
Ramy czasowe: Na początku eksperymentu (linia bazowa); eksperyment trwa 1,5 godziny
|
Znajomość VR została oceniona przez uczestników za pomocą następującego pytania: „Czy kiedykolwiek wcześniej korzystałeś z wirtualnej rzeczywistości”.
Jeśli uczestnicy odpowiedzą twierdząco na to pytanie, zostaną zapytani, jak często korzystali z VR.
|
Na początku eksperymentu (linia bazowa); eksperyment trwa 1,5 godziny
|
|
Zamiar rzucenia palenia
Ramy czasowe: Na początku eksperymentu (linia bazowa); eksperyment trwa 1,5 godziny
|
Uczestnicy wskazują, czy zamierzają rzucić palenie w przyszłości.
Kategorie odpowiedzi oparte są na etapach zmian modelu transteoretycznego (Prochaska i DiClemente, 2005) i obejmują: w ciągu najbliższego miesiąca (1), od 1 do 6 miesięcy od chwili obecnej (2), kiedyś w przyszłości, powyżej 6 miesięcy (3) lub nie planuje rzucić palenia (4; Hummel i in., 2018).
Uczestnicy, którzy wybiorą odpowiedź kategorii czwartej, zostaną sklasyfikowani jako „niezdecydowani”.
Ta zmienna zostanie przekodowana w taki sposób, aby wyższe wyniki wskazywały na silniejszy zamiar rzucenia palenia.
|
Na początku eksperymentu (linia bazowa); eksperyment trwa 1,5 godziny
|
|
Tonizujący (cecha) głód tytoniowy
Ramy czasowe: Na początku eksperymentu (linia bazowa); eksperyment trwa 1,5 godziny
|
Głód tytoniowy jako cecha zostanie oceniony przy użyciu podskali głodu Wisconsin Smoking Withdrawal Scale (Welsch i in., 1999).
Podskala składa się z czterech pozycji, które oceniane są na 5-stopniowej skali od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam).
Przykładowa pozycja to „Często odczuwałem potrzebę zapalenia papierosa”.
|
Na początku eksperymentu (linia bazowa); eksperyment trwa 1,5 godziny
|
|
Fizyczne uzależnienie od nikotyny.
Ramy czasowe: Na początku eksperymentu (linia bazowa); eksperyment trwa 1,5 godziny
|
Fizyczne uzależnienie od nikotyny zostanie ocenione na początku badania przy użyciu holenderskiej wersji Testu uzależnienia od nikotyny Fagerströma (Heatherton i in., 1991; Penfornis i in., 2021). Kwestionariusz składa się z sześciu pozycji, z których cztery są punktowane na skali dychotomicznej (tak/nie), jedna pozycja jest oceniana za pomocą czterech kategorii odpowiedzi, a jedna pozycja ma otwarty format odpowiedzi (pytanie uczestników o liczbę papierosów wypalanych dziennie).
Przykładowa pozycja to „Czy palisz więcej rano niż przez resztę dnia?”.
Suma punktów może wahać się od 5 do 12, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe uzależnienie od nikotyny.
|
Na początku eksperymentu (linia bazowa); eksperyment trwa 1,5 godziny
|
|
Opóźnienie od wypalenia ostatniego papierosa
Ramy czasowe: Na początku eksperymentu (linia bazowa); eksperyment trwa 1,5 godziny
|
Aby ocenić czas od ostatniej ekspozycji na nikotynę, uczestnicy zostali zapytani, jak dawno palili ostatniego papierosa.
Uczestnicy będą mogli określić zarówno liczbę godzin, jak i/lub minut.
|
Na początku eksperymentu (linia bazowa); eksperyment trwa 1,5 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anke Versluis, Dr., Leiden University Medical Center (LUMC)
- Główny śledczy: Eline Meijer, Dr., Leiden University Medical Center (LUMC)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- N22.013 METC-LDD
- 628.011.211 (Inny numer grantu/finansowania: NWO program Commit2Data - Big Data & Health)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Pseudonimizowane dane zostaną udostępnione do ponownego wykorzystania po zakończeniu projektu.
Niektóre cechy demograficzne mogą wymagać usunięcia ze zbioru danych, aby uniemożliwić identyfikowalność poszczególnych uczestników.
Nie ustalono jeszcze, czy dane można najlepiej udostępniać za pośrednictwem repozytorium, czy też na podstawie uzasadnionego wniosku.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .